Princípios ativos: tinidazol, tioconazolDuozol
. venda sob prescrição médica.
Indicações de Duozol
Tratamento de vulvovaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella isoladas ou mistas.
Efeitos Colaterais de Duozol
O produto é bem tolerado no local de aplicação. Os efeitos adversos mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação local. Com menos freqüência podem ser observados: queimação urinária, edema dos membros inferiores e irritação local. Embora não tenham sido relatados com a administração vaginal da associação tinidazol/tioconazol, alguns efeitos adversos gastrintestinais, neurológicos e leucopenia transitória foram registrados após o uso sistêmico do tinidazol. Outros efeitos adversos raramente observados são cefaléia, cansaço, língua pilosa, urina escura e reações de hipersensibilidade, na forma de erupção cutânea, prurido, urticária e edema angioneurótico.
Como Usar (Posologia)
Aplicar o conteúdo de um aplicador cheio (5 g), uma vez à noite, ao deitar-se, durante 7 dias, ou, como alternativa, duas vezes ao dia, durante 3 dias. O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual.
Contra-Indicações de Duozol
O produto é contra-indicado em mulheres que mostraram hipersensibilidade a agentes antimicrobianos imidazólicos o a qualquer dos componentes da fórmula.
Modo de Uso (Posologia) de Duozol
Aplicar o conteúdo de um aplicador cheio (5 g), uma vez à noite, ao deitar-se, durante 7 dias, ou, como alternativa, duas vezes ao dia, durante 3 dias. O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual.
Informação Técnica
O produto, sob a forma de creme vaginal, é uma associação de tioconazol com tinidazol. O tinidazol é um agente ativo contra protozoários e bactérias anaeróbicas obrigatórias. A atividade antiprotozoária do tinidazol inclui Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia. O tinidazol é ativo contra Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias incluindo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Eubacterium sp., Peptostreptococcus sp. e Veillonella sp. O tioconazol é um agente antifúngico de amplo espectro que inibe o crescimento de fungos patogênicos ao ser humano. O tioconazol apresenta atividade fungicida contra Candida albicans, outras espécies do gênero Candida e contra Torulopsis glabrata. A absorção sistêmica do tioconazol e do tinidazol isolados quando administrados por via vaginal é mínima. Assim, uma absorção similar, muito pequena, deve ser esperada da associação.
Informações ao Paciente
Tratamento de vulvovaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella isoladas ou mistas.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Para preparar a aplicação do produto, remover a tampa da bisnaga, adaptar o aplicador na sua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso. Apertar suavemente a base da bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento. Para a aplicação do produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina. Após a aplicação, descartar o aplicador. Para evitar reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. Lavar as mãos cuidadosamente antes de aplicar o creme vaginal. Após cada micção, enxugar a vulva sem friccionar o papel higiênico. Para evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Como ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, o produto poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
O produto não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
Interações Medicamentosas
Apesar dos níveis de absorção sistêmica serem desprezíveis quando usado por via vaginal, deve-se ter em mente que o tinidazol em pacientes que usam bebidas alcóolicas durante o tratamento pode determinar vermelhidão facial, vômitos e cólicas abdominais.
Pacientes Idosos
O produto poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções referentes ao produto.
Precauções e Advertências
Como outras drogas de estrutura semelhante, o tinidazol é contra-indicado em pacientes com quadro atual ou antecedentes de discrasia sangüínea, embora nos estudos animais e clínicos não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes. Estas drogas devem ser evitadas em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.
Gravidez e lactação:
O tinidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite quando administrado a mulheres em fase de amamentação. Como os efeitos dos compostos dessa classe sobre o desenvolvimento fetal e o recém-nascido não são completamente conhecidos, a associação de tioconazol e tinidazol não deve ser usada no primeiro trimestre de gravidez e em lactantes durante o período neonatal. Embora não haja evidência de que a associação tioconazol/tinidazol seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez, seu uso nos dois últimos trimestres requer que os potenciais benefícios sejam levados em conta contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.
Uso Adulto.
Cada 5 g de creme vaginal contém:
Tinidazol 150 mg
Tioconazol 100 mg
Excipientes q.s.p. 5 g
Componentes não ativos: monoestearato de glicerila, tween 80, óleo mineral, metilparabeno, miristato de isopropila e água destilada.
Laboratório
Blaüsiegel Ind. e Com. Ltda.