Princípios ativos: dimenidrinato, piridoxinaDramin B6
Classe terapêutica dos Antiemeticos
Princípios ativos Dimenidrinato e Cloridrato de Piridoxina. Uso adulto ou pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Dramin B6
Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas).
Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares.
Nos distúrbios observados pós-tratamentos radioterápicos intensivos.
Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pré e pós-operatórios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
Efeitos Colaterais de Dramin B6
Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação. Podem ocorrer tonturas, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.
Como Usar (Posologia)
Comprimidos Revestidos
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) nas 24 horas.
Crianças menores de 12 anos: Recomenda-se administrar Dramin® solução oral (gotas).
Solução Injetável – Via Intramuscular
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 ml (50 mg de dimenidrinato) repetidos a cada 4 horas se necessário.
Crianças acima de 2 anos de idade: Recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, a cada 6 horas se necessário, não excedendo 300 mg de dimenidrinato nas 24 horas.
Dramin® B6 injetável deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente em região glútea, injetando o líquido lentamente no quadrante superior externo, em direção perpendicular à asa ilíaca (injeção intraglútea profunda; deve-se certificar que não foi atingido nenhum vaso sangüíneo).
ATENÇÃO: Em crianças e pacientes com baixa massa muscular a aplicação deve ser feita exclusivamente na região glútea.
Solução Oral (Gotas)
Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/ kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.
Crianças de 2 a 6 anos: 10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos: 20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas
Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas.
Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência.
O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado.
Atenção: Agora, o frasco de DRAMIN® B6 Gotas vem acompanhado de uma nova tampa de segurança e um novo tipo de gotejador, mais moderno e de fácil manuseio.
Modo de abertura:
Gire a tampa no sentido anti-horário.
Modo de gotejamento:
Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Contra-Indicações de Dramin B6
Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Modo de Uso (Posologia) de Dramin B6
Comprimidos Revestidos
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) nas 24 horas.
Crianças menores de 12 anos: Recomenda-se administrar Dramin® solução oral (gotas).
Solução Injetável – Via Intramuscular
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 ml (50 mg de dimenidrinato) repetidos a cada 4 horas se necessário.
Crianças acima de 2 anos de idade: Recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, a cada 6 horas se necessário, não excedendo 300 mg de dimenidrinato nas 24 horas.
Dramin® B6 injetável deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente em região glútea, injetando o líquido lentamente no quadrante superior externo, em direção perpendicular à asa ilíaca (injeção intraglútea profunda; deve-se certificar que não foi atingido nenhum vaso sangüíneo).
ATENÇÃO: Em crianças e pacientes com baixa massa muscular a aplicação deve ser feita exclusivamente na região glútea.
Solução Oral (Gotas)
Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/ kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.
Crianças de 2 a 6 anos: 10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos: 20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas
Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas.
Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência.
O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado.
Atenção: Agora, o frasco de DRAMIN® B6 Gotas vem acompanhado de uma nova tampa de segurança e um novo tipo de gotejador, mais moderno e de fácil manuseio.
Modo de abertura:
Gire a tampa no sentido anti-horário.
Modo de gotejamento:
Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Características
O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada.
O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com o cloridrato de piridoxina (vitamina B6). Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral.
A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.
Composições
Comprimidos Revestidos
Cada comprimido contém:
Dimenidrinato……………….. 50 mg
Cloridrato de Piridoxina……………….. 10 mg
Excipiente q.s.p……………….. 1 comprimido
Excipiente: manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício, polivinilpirrolidona, talco, álcool etílico, água purificada, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, hidroxipropilmetilcelulose, corante laca vermelho, dióxido de titânio, cera de carnaúba, polietilenoglicol.
Solução Injetável
Cada ampola de 1 ml contém:
Dimenidrinato……………….. 50 mg
Cloridrato de Piridoxina……………….. 50 mg
Veículo q.s.p. ……………….. 1 ml
Veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, água destilada.
Solução Oral (Gotas)
Cada ml (20 gotas) contém:
Dimenidrinato……………….. 25 mg
Cloridrato de Piridoxina……………….. 5 mg
Veículo q.s.p. ……………….. 1 ml
Veículo: propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de cherry brandy, corante vermelho ponceau, água purificada.
Formas Farmacêuticas e Apresentações
Comprimidos revestidos – embalagem com 20 unidades
Solução injetável – caixas com 10 e 100 ampolas de 1 ml
Solução oral – (gotas) – frasco com 20 ml com autogotejador.
O novo formato dos comprimidos e a nova cartela picotada do dramin®b6, seguem as mais modernas técnicas de industrialização farmacêutica garantindo maior praticidade de uso e as mesmas eficácia e tolerabilidade já conhecidas.
Comprimidos com novo formato e nova embalagem
Informação ao Paciente
Ação esperada do medicamento
Tratamento e prevenção das náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios, e de enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas, nas labirintites e vertigens em geral.
Cuidados de armazenamento
Conservar o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Além destes cuidados, proteger os Comprimidos Revestidos da umidade e da luz e proteger a Solução Oral (Gotas) da luz.
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como sonolência, tonturas, turvação visual, insônia, boca seca, nervosismo, retenção urinária, dor de cabeça.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante de outras substâncias
Evitar o uso concomitante de bebidas alcoólicas e calmantes. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.
Contra-indicações e precauções
O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida) ou em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pela dose que apresenta, a forma comprimidos não deve ser administrada às crianças menores de 12 anos. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pela possibilidade do medicamento causar sonolência.
Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Pacientes Idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. estas pessoas geralmente têm maior tendência a apresentar reações adversas.
Precauções e Advertências
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, Dramin® B6 pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
A solução injetável deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular.
Interações medicamentosas
Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da monoamino oxidase (MAO), sedativos e tranqüilizantes. Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois Dramin® B6 poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.
Superdose
A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória.
Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Laboratório
ALTANA Pharma Ltda.
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