Princípio ativo: doxiciclina
Doxilina
Princípio ativo Doxiciclina. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Doxilina
DOXILINA® é indicado nos processos infecciosos causados por microrganismos sensíveis à DOXICICLINA. É indicada em infecções causadas pelos seguintes microrganismos: Rickettsia (febre da Montanhas Rochosas, febre tifóide e do grupo tifóide, febre Q, varíola por Rickettsia e febre do carrapato); Micoplasma pneumoniae e (PPLO, agente de Eatan); Clamydia psittaci (anteriormente agentes das psitacose e ornitose) e Chlamydia trachomatis. DOXILINA® é indicado para o tratamento de uretrite não-complicada, endocervicite ou infecções retais em adultos causadas por Chlamydia trachomatis: Calymmatobacterium granulomatis; Borrelia recurrentis e B. duttonii: agente do espiroqueta da febre recorrente induzida respectivamente pelo piolho e carrapato; Ureaplasma urealyticum, como um agente da uretrite não-gonocócica e em homens associados com infertilidade; Plasmodium falciparum. E pelos seguintes microrganismos Gram-negativos: Haemophilus ducreyi; Yersinia pestis; Francisella tularensis; Bartonella bacilliformis; Bacteroides; Fusobacterium species; Campylobacter fetus; Brucella species. Uma vez que muitas cepas dos seguintes grupos de microrganismos têm demonstrado ser resistentes às tetraciclinas, recomendam-se testes de suscetibilidade e cultura.
DOXILINA® também é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-negativos: Neisseria gonorrhoeae; Vibrio cholerae; Escherichia coli; Enterobacter aerogenes; Shigella species; Acinetobacter species; Haemophilus influenzae; Klebsiella species; Branhamella catarrhalis. DOXILINA® é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-positivos: Streptococcus species. Em infecções do trato respiratório superior devidas a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, a penicilina é a droga usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática. Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplocossus aneumoniae). Em infecções de pele e tecidos moles e em infecções respiratórias devidas a Staphylococcus aureus.
Quando a penicilina é contra-indicada, DOXILINA® é uma droga alternativa no tratamento de infecções devidas a: Treponema pallidum e Treponema pertenue (sífilis e bouba); Listeria monocytogenes; Clostridium species; Bacillus anthacis; Leptotrichia buccalis; infecção de Vincent; Actinomyces species. Em amebíase intestinal aguda, DOXILINA® pode ser útil como adjuvante aos amebicidas. Em acne severa, DOXILINA® pode ser útil como terapia adjuvante. DOXILINA® é indicado no tratamento de tracoma, embora o agente infeccioso não seja sempre elimidado como observado pela imunofluorescência.
DOXILINA® é indicado na prevenção de leptospirose. DOXILINA® é indicado no tratamento e na prevenção seletiva de cólera.
Efeitos Colaterais de Doxilina
Devido à absorção praticamente completa da DOXILINA®, não é comum a presença de efeitos colaterais gastrintestinais. As seguintes reações adversas foram observadas em pacientes tratados com DOXICICLINAS: gastrintestinais: anorexia, náusea, vômitos, diarréia, glossite, disfagia, enterocolite e lesões inflamatórias na região anogenital (com monilíase). Anormalidades na função hepática têm sido raramente relatadas. Estas reações foram causadas tanto pela administração oral como parenteral de DOXICICLINAS. Raros casos de esofagite e ulcerações esofágicas foram relatados em pacientes que receberam drogas da classe das DOXICICLINAS na forma de comprimidos. A maior parte destes pacientes recebeu a medicação antes de deitar-se. Cutâneas: lesões eritematosas e maculopapulares. -Apesar de pouco comuns, foram relatados casos de dermatite esfoliativa. Toxicidade renal: elevação do nitrogênio uréico sangüíneo tem sido relatada com o uso de DOXICICLINA sendo aparentemente dose relacionada. Reações de Hipersensibilidade: urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, doença do soro, pericardite e exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico. Hematológicas: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia foram relatadas com o uso de DOXILINA®. Casos de fontanelas abauladas em crianças e hipertensão intracranial benigna em adultos foram relatados em pacientes recebendo doses terapêuticas máximas. Este quadro desapareceu rapidamente com a descontinuação do medicamento. Quando administradas por períodos prolongados, as DOXICICLINAS podem produzir descoloração microscópica das glândulas tireóides (marron-preto). Não foram relatadas quaisquer anormalidades nos estudos da função tireoidiana.
Como Usar (Posologia)
Recomenda-se a ingestão de quantidades adequadas de líquidos durante a administração dos comprimidos de DOXILINA®. Na ocorrência de irritação gástrica, recomenda-se que a administração seja acompanhada de leite e alimentos. Estudos indicam que a absorção de DOXILINA® não é acentuadamente influenciada pela ingestão simultânea de alimentos ou leite.
O tratamento deve continuar por pelo menos 24 horas após o desaparecimento dos sintomas e febre. Quando usada em infecções, estreptoccócica, a terapêutica deve ser mantida durante 10 dias para impedir o desenvolvimento de febre reumática e glomerulonefrite.
Deve-se evitar a ingestão de substâncias alcoólicas durante o tratamento com DOXICICLINA pois as mesmas diminuem a meia-vida da droga.
Sem prescrição médica contrária, as seguintes doses são recomendadas:
Via oral: adultos e crianças acima de 50Kg recomenda-se 200mg no primeiro dia, em dose única ou duas tomadas (100mg a cada 12 horas), seguida de 100mg por dia, em dose única ou dividida em duas tomadas (50mg a cada 12 horas).
No caso de infecções mais graves, manter a dose de 200mg por dia, durante todo o período de tratamento.
Crianças maiores de 8 anos de idade e pesando até 50Kg recomenda-se 4mg por Kg de peso corporal no primeiro dia, em dose única ou dividida em duas tomadas (uma dose a cada 12 horas).
Nos demais dias utilizar 2mg por Kg de peso coroporal por dia, em dose única ou em duas tomadas (uma dose a cada 12 horas).
No caso de infecções mais graves, doses de 4mg por Kg de peso corporal por dia podem ser usadas durante todo o tratamento.
Outras doses podem ser ajustadas de acordo com o critério médico.
Precauções
Como outros antibióticos, a DOXILINA® pode provocar desenvolvimento de microrganismos não susceptíveis. É essencial portanto a constante observação do paciente. Caso apareçam microrganismos resistentes, interromper o antibiótico e efetuar o tratamento adequado.
Em caso de doenças venéreas, havendo suspeitas de sífilis, é aconselhável realizar microscopia de campo escuro antes do início do tratamento e executar sorologia mensalmente durante, no mínimo, 4 meses.
Em tratamentos prolongados, devem ser realizadas avaliações periódicas laboratoriais dos sistemas orgânicos, incluindo hematopoiético, renal e hepático.
Todas as infecções causadas pelos estreptococos beta-hematopoiético do grupo A devem ser tratadas pelo prazo mínimo de 10 dias.
Como as demais tetraciclinas, a DOXICICLINA se deposita nos dentes em formação causando descoloração e hipoplasia do esmalte. Ela também se deposita nos ossos e unhas e se administradas em crianças, menores de 8 anos, lactentes, pode interferir no crescimento ósseo.
Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis à luz solar, não se deve portanto, tomar sol durante o tratamento com esse medicamento sem conhecer a reação.
O uso em idosos (acima de 65 anos) requer acompanhamento médico.
Modo de Uso (Posologia) de Doxilina
Recomenda-se a ingestão de quantidades adequadas de líquidos durante a administração dos comprimidos de DOXILINA®. Na ocorrência de irritação gástrica, recomenda-se que a administração seja acompanhada de leite e alimentos. Estudos indicam que a absorção de DOXILINA® não é acentuadamente influenciada pela ingestão simultânea de alimentos ou leite.
O tratamento deve continuar por pelo menos 24 horas após o desaparecimento dos sintomas e febre. Quando usada em infecções, estreptoccócica, a terapêutica deve ser mantida durante 10 dias para impedir o desenvolvimento de febre reumática e glomerulonefrite.
Deve-se evitar a ingestão de substâncias alcoólicas durante o tratamento com DOXICICLINA pois as mesmas diminuem a meia-vida da droga.
Sem prescrição médica contrária, as seguintes doses são recomendadas:
Via oral: adultos e crianças acima de 50Kg recomenda-se 200mg no primeiro dia, em dose única ou duas tomadas (100mg a cada 12 horas), seguida de 100mg por dia, em dose única ou dividida em duas tomadas (50mg a cada 12 horas).
No caso de infecções mais graves, manter a dose de 200mg por dia, durante todo o período de tratamento.
Crianças maiores de 8 anos de idade e pesando até 50Kg recomenda-se 4mg por Kg de peso corporal no primeiro dia, em dose única ou dividida em duas tomadas (uma dose a cada 12 horas).
Nos demais dias utilizar 2mg por Kg de peso coroporal por dia, em dose única ou em duas tomadas (uma dose a cada 12 horas).
No caso de infecções mais graves, doses de 4mg por Kg de peso corporal por dia podem ser usadas durante todo o tratamento.
Outras doses podem ser ajustadas de acordo com o critério médico.
Apresentação
Comprimido revestido 100mg: Embalagem com 15 comprimidos revestidos.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Doxiciclina (como cloridrato) ………………..100mg
Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, álcool etílico, dióxido de titânio, talco, polietilenoglicol, celulose microcristalina, lactose, álcool isopropílico, polivinilpirrolidona, polimetacrilato, glicolato de amido, corantes e água deionizada.
Q.s.p………………..1 comprimido
Contra- Indicações
O medicamento é contra-indicado para pessoas com conhecida hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer componente do produto e para gestantes, lactantes e menores de 8 anos.
Informações Técnicas
DOXILINA® é um antibiótico de amplo espectro derivado sintético da oxitetraciclina. A DOXICICLINA apresenta elevado grau de lipossolubilidade e pouca afinidade de ligação ao cálcio. É altamente estável no soro humano normal e não se degrada para uma forma epianidro. A DOXICICLINA é fundamentalmente bacteriostática e acredita-se que exerça sua ação antimicrobiana pela inibição da síntese protéica. A DOXICICLINA é ativa contra uma ampla variedade de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. As tetraciclinas são prontamente absorvidas e ligam-se em grau variável às proteínas plasmáticas. São concentradas pelo fígado na bile e escretadas na urina e fezes em altas concentrações sob forma biologicamente ativa. A DOXICICLINA administrada por via oral é absorvida da maneira virtualmente completa. Os estudos realizados até o momento indicam que a absorção da DOXICICLINA, ao contrário de outras tetraciclinas, não é acentuadamente alterada pela ingestão de alimentos ou leite. Após a administração de 200mg de DOXICICLINA a voluntários adultos sadios, o pico médio dos níveis séricos foi de 2,6mcg/ml após duas horas, diminuindo para 1,45mcg/ml após 24 horas. A excreção renal de DOXICICLINA é de aproximadamente 40% após 72 horas em indivíduos com a função renal normal (clearance de creatinina de 75ml/min). Esta porcentagem pode ser reduzida para um valor de ate1% – 5% após 72 horas em indivíduos com insuficiência renal severa (clearance de creatinina inferior a 10ml/min). Os estudos não demonstraram diferença significante na meia-vida sérica da DOXICICLINA (num período de 18 a 22 horas) em indivíduos com função renal normal e com insuficiência renal severa. A hemodiálise não altera a meia-vida sérica da DOXICICLINA.
Informações ao Paciente
DOXILINA® é indicada no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis a DOXICICLINA e ainda no tratamento e prevenção seletiva da cólera.
– Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30° C). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade:
24 meses a partir da data de fabricação: (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, e se está amamentando”.
Recomenda-se a ingestão de quantidade adequada de líquidos durante o uso oral do produto. Na ocorrência de irritação gástrica recomenda-se administrar juntamente com leite e/ou alimentos.
O tratamento deve continuar por pelo menos 24 a 48 horas após o desaparecimento dos sintomas e febre.
A DOXILINA® pode ser ingerida com leite e alimentos.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
O uso de DOXILINA® pode causar reações gastrintestinais: anorexia, náuseas, vômitos, diarréia, glossite, disfagia, enterocolite e lesões inflamatórias na região anogenital. Cutânea: lesões eritematosas e maculopapulares, dermatite esfoliativa e reações de fotossensibilidade. Toxicidade Renal: elevação do nitrogênio uréico tem sido relatada. Reações de Hipersensibilidade: urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite, doenças do soro e exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico. Hematológica: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
Deve ser avaliado o risco/benefício no uso concomitante com anticoagulantes, contraceptivos orais, penicilinas, barbitúricos, carbamazepina e fenitoína.
Pacientes que estejam sob tratamento com DOXILINA® não devem ser tratados com antiácidos que contenham alumínio, cálcio, magnésio ou preparações que contenham ferro e sais de bismuto, uma vez que estes prejudicam a absorção da DOXICICLINA.
O uso concomitante de DOXICICLINA e metoxiflurano (Pentrane) tem causado toxicidade renal fatal.
Deve-se evitar a ingestão de substâncias alcoólicas durante o tratamento com DOXICICLINA pois as mesmas diminuem a meia-vida da droga.
Seu efeito não é acentuadamente influenciado com leite ou alimentos.
Crianças menores de 8 anos não devem fazer uso deste medicamento, pois pode ocorrer descoloração e hipoplasia do esmalte dentário que são irreversíveis.
Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis à luz solar; não se deve portanto, tomar sol durante o tratamento com este medicamento sem conhecer a reação.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento”.
“Não deve ser usada em gestantes a menos que, no julgamento do médico, seja essencial para o bem do paciente”.
Deve ser evitado em lactentes.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
“ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO”.
Interações Medicamentosas
Em virtude das DOXICICLINAS demonstrarem deprimir a atividade protrombínica do plasma, pacientes que estiverem tomando anticoagulantes poderão necessitar de uma redução na dosagem dos mesmos. Houve relatos isolados de que o uso concomitante de DOXICICLINAS e contraceptivos orais pode reduzir a eficácia desses últimos. Tendo em vista que as drogas bacteriostáticas podem interferir na ação bactericida da penicilina, é aconselhável evitar-se a administração de DOXILINA® juntamente com penicilina. Pacientes que estejam sob tratamento com DOXICICLINA não devem ser tratados com antiácidos que contenham alumínio, cálcio, magnésio ou preparações que contenham ferro e sais de bismuto, uma vez que estes prejudicam a absorção das DOXICICLINAS. Álcool, barbitúricos, carbamazepina e fenitoína diminuem a meia-vida da DOXICICLINA. O uso concomitante de DOXICICLINA e metoxiflurano (Pentrane) tem causado toxicidade renal fatal.
Superdosagem
Neste caso o tratamento deve ser descontinuado instituindo tratamento sintomático e medidas de suporte. A diálise não altera a meia-vida plasmática da DOXICICLINA e, portanto, não seria um benefício no tratamento dos casos de superdosagem.
Uso Em Idosos
O uso em idosos (acima de 65 anos) requer acompanhamento médico.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Vibramicina