Princípios ativos: adifenina, dipirona, prometazinaDorilessdipirona sódica + cloridrato de prometazina + cloridrato de adifenina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
DORILESS comprimidos
Embalagem contendo 12 ou 200 comprimidos.
DORILESS solução oral
Embalagem contendo 1 frasco de 15 mL.**
USO ORAL ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DORILESS contém:
dipirona sódica ………………………. 500 mg
cloridrato de prometazina …………………….. 5 mg
cloridrato de adifenina …………………..10 mg
Excipientes q.s.p…………………… 1 comprimido
(dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, povidona, carmelose e álcool etílico).
Cada 1,5 mL da solução oral de DORILESS contém:
dipirona sódica ………………………500 mg
cloridrato de prometazina ……………………. 5 mg
cloridrato de adifenina …………………..10 mg
Excipientes q.s.p…………………….1,5 mL
(propilenoglicol, metabissulfito de potássio, edetato dissódico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DORILESS possui em sua composição dipirona sódica, cloridrato de prometazina e cloridrato de adifenina, proporcionando alívio da dor, da febre e dos espasmos e cólicas do trato gastrointestinal, das vias biliares e urinárias. DORILESS deve ser protegido do calor excessivo, da luz e da umidade. Deve ser conservado na sua embalagem original mesmo depois de aberta. Mantenha o frasco (gotas) bem fechado, para melhor conservação do produto. DORILESSpossui prazo de validade de 24 meses após a data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Como não há dados suficientes sobre o uso deste medicamento na gravidez e na lactação, ele somente deve ser usado nesses períodos sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe também se está amamentando.
DORILESS não deve ser usado simultaneamente com bebidas alcoólicas e com alguns medicamentos que têm ação no sistema nervoso central.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. DORILESS não deve ser usado por pacientes sabidamente alérgicos ao medicamento, assim como por pacientes com doenças renais e hepáticas graves.
O uso de DORILESS é contra-indicado para crianças com menos de 2 anos de idade. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
As reações adversas mais comuns com o uso de DORILESS são sonolência, tontura, cansaço e palpitações. Algumas pessoas mais sensíveis podem ter reações alérgicas do tipo erupção de pele, urticária ou lesões da mucosa, como aftas. Neste caso interrompa o uso do produto e avise imediatamente ao seu médico, bem como se surgir qualquer reação considerada relacionada com o medicamento. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILESS apresenta ação analgésica, antiespasmódica e antipirética exercidas através de seus três princípios ativos: a dipirona, a adifenina e a prometazina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos, observando-se resposta rápida com qualquer das formas de apresentação.
INDICAÇÕES
DORILESS está indicado para manifestações dolorosas em geral; como antitérmico; nas dores espásticas em geral como cólicas do trato gastrintestinal, cólicas renais e hepáticas; cefaléia; nevralgias, mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.
CONTRA-INDICAÇÕES
DORILESS é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula. Também é contra-indicado em pacientes que apresentam discrasias sanguíneas, lesões hepáticas ou renais graves, púrpura trombocitopênica.
DORILESS é contra-indicado para crianças com menos de 2 anos de idade.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Seu uso deve ser evitado no primeiro trimestre e nas últimas seis semanas de gestação. Mesmo fora destes períodos seu uso deve ser evitado e, se absolutamente necessário, deve ser administrado sob rigoroso controle médico.
Não há dados suficientes sobre sua excreção no leite materno, portanto, durante a lactação, devem ser
considerados os riscos e benefícios de sua administração.
PRECAUÇÕES
Nos tratamentos prolongados, DORILESS deve ser administrado com cuidado, avaliando-se periodicamente a crase sanguínea. Nos casos de amigdalite e outras afecções da orofaringe o paciente deve ser cuidadosamente controlado, pois a dipirona, embora raramente, pode causar granulocitopenia ou agranulocitose com angina agraculocítica, que é um quadro grave, requerendo imediata suspensão do tratamento e medidas adequadas. Não se recomenda o uso de DORILESS em crianças abaixo de 2 anos de idade devido ao potencial efeito depressor respiratório do cloridrato de prometazina. Para crianças acima de 2 anos de idade deve ser usada a menor dose eficaz de DORILESS.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Durante o uso de DORILESS não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas e/ou administradosoutros depressores do SNC, pois pode haver potencialização de efeitos. O uso concomitante de DORILESS com a ciclosporina pode ocasionar redução dos níveis desta.
REAÇÕES ADVERSAS
Pacientes sensíveis podem apresentar reações de hipersensibilidade com o uso de DORILESS, em geral devido à dipirona. A forma mais grave, embora bastante rara, é a agranulocitose ou granulocitopenia. Assim, se surgirem lesões das mucosas, principalmente da cavidade oral, o médico deve ser imediatamente notificado e o uso de DORILESS suspenso. Pacientes com antecedentes de sensibilidade a outras drogas podem ter risco maior de reação alérgica à dipirona.
Outras reações adversas que podem ocorrer com o uso de DORILESS são sonolência, cansaço e efeito sedativo, devido à prometazina. Ela pode ser responsável por outras reações adversas comuns aos anti-histamínicos em geral.
A adifenina pode causar reações do tipo antimuscarínico que incluem boca seca e redução das secreções de modo geral, bem como efeitos oculares que incluem fotofobia e dificuldade de acomodação visual.
POSOLOGIA
Adultos:
Dose média: 1 a 2 comprimidos ou 30 a 60 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores, somente a critério médico.
Crianças:
Acima de 2 anos: 8 a 16 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores, somente a critério médico.
SUPERDOSAGEM
Recomenda-se aspiração e lavagem gástrica ou indução de êmese. Se não for possível, pode ser administrado carvão ativado para diminuir a absorção. As duas medidas podem ser tomadas simultaneamente, além das medidas gerais que se façam necessárias.
PACIENTES IDOSOS
DORILESS pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.
*Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas – CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
**CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. Br 153, Km 5,5 – CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
rarm. Resp.: Dr3. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122