Princípios ativos: bendroflumetiazida, cloridrato de flufenazina

C1 – Receituário de controle especial em duas vias

Diserim
Princípios ativos Bendroflumetiazida e Cloridrato de Flufenazina. Uso adulto. venda sob prescrição médica sujeita à retenção.

Indicações de Diserim

Tratamento sintomático da síndrome de tensão pré-menstrual, quaisquer que sejam os sintomas com que
ela se exteriorize;
Como medicação coadjuvante no tratamento da obesidade;
Como diurético nos edemas de pequena e moderada intensidade.

Efeitos Colaterais de Diserim

A bendroflumetiazida está presente no DISERIM na pequena dosagem de 2,5mg por comprimido, com o
emprego de doses maiores há o relato de reações adversas:
Sistema gastrintestinal: anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação, icterícia colestática.

Sistema Nervoso Central: hipotensão, parestesia.

Hematológico: anemia hemolítica, agranulocitose Cardiovascular: hipotensão ortostática
Hipersensibilidade: púrpura, ” rash” cutâneo, urticária Outros: hiperglicemia (pacientes diabéticos ou prédiabéticos), hiperuricemia, fraqueza.

Até o momento não há relato de ocorrência destas reações diretamente relacionadas com o emprego de
DISERIM.

Como Usar (Posologia)

Na tensão pré-menstrual, recomenda-se o tratamento com DISERIM na dose de um comprimido revestido diário nos 10 dias que precedem a data provável da menstruação. O comprimido revestido deve ser ingerido
pela manhã, evitando-se dessa maneira que a ação do diurético possa interferir com o período de sono. O
tratamento pode, entretanto, ser iniciado a qualquer tempo, dentro do período de 10 dias que antecede a data prevista da menstruação.

Como medicação coadjuvante no tratamento da obesidade e na retenção líquida e irritabilidade comuns
nos cardíacos e nos hipertensos de leve a moderada intensidade, recomenda-se um comprimido diário. Doses maiores poderão ser usadas à critério médico.

Contra-Indicações de Diserim

DISERIM é contra-indicado em pacientes que tenham previamente demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes ou a drogas derivadas do radical sulfonamida ou a fenotiazínicos. Está contra-indicado
ainda nas insuficiências renais graves.

Modo de Uso (Posologia) de Diserim

Na tensão pré-menstrual, recomenda-se o tratamento com DISERIM na dose de um comprimido revestido diário nos 10 dias que precedem a data provável da menstruação. O comprimido revestido deve ser ingerido
pela manhã, evitando-se dessa maneira que a ação do diurético possa interferir com o período de sono. O
tratamento pode, entretanto, ser iniciado a qualquer tempo, dentro do período de 10 dias que antecede a data prevista da menstruação.

Como medicação coadjuvante no tratamento da obesidade e na retenção líquida e irritabilidade comuns
nos cardíacos e nos hipertensos de leve a moderada intensidade, recomenda-se um comprimido diário. Doses maiores poderão ser usadas à critério médico.

Características

O DISERIM é a associação de flufenazina cloridrato e bendroflumetiazida. A flufenazina cloridrato permite o
controle das manifestações psíquicas e emocionais e a bendroflumetiazida controla satisfatoriamente as
manifestações decorrentes da retenção hidrossalina.

É freqüente encontrarmos sintomas de irritabilidade, nervosismo, insônia e cefaléia nos quadros clínicos em
que ocorre retenção hidrossalina na tensão pré-menstrual.

DISERIM controla com eficácia o nervosismo, a irritabilidade e a insônia da síndrome pré-menstrual
e dos demais quadros da retenção hidrossalina

Composição

Cada comprimido revestido contém:
Bendroflumetiazida 2,5 mg
Flufenazina, cloridrato 1 mg
Excipientes* qsp 1 com
*Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, lactose, celulose
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de
titânio

Conduta Na Superdosagem

Poderão surgir sintomas relacionados com dosagens excessivas de fenotiazínicos, movimentos involuntários, hipotensão, reações autonômicas, letargia ou fenômenos clínicos relacionados com a desidratação. O paciente deve ser submetido a tratamento adequado por orientação médica.

Formas Farmacêuticas e Apresentações

Comprimidos de 2,5 mg de bendroflumetiazida e 1 mg de flufenazina cloridrato: caixas com 10 e 20 comprimidos revestidos

Informações ao Paciente

Ação esperada do medicamento: DISERIM contém bendroflumetiazida e flufenazina cloridrato que controla
com eficácia o nervosismo, a irritabilidade, a insônia e demais quadros de retenção hidrossalina da síndrome pré-menstrual
Cuidados de armazenamento: Os comprimidos devem ser mantidos em sua embalagem original, na
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da umidade e protegido da luz.

Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de DISERIM está
impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar igualmente se estiver amamentando.

Deve-se avaliar os riscos e benefícios do tratamento de DISERIM durante a amamentação, desde que o diurético bendroflumetiazida é eliminado pelo leite materno. A segurança do uso de DISERIM durante a gravidez não foi estabelecida, não sendo recomendada a utilização do produto.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. DISERIM por conter somente 2,5 mg de diurético tiazídico tem uma ocorrência pouco provável de desequilíbrio eletrolítico. Os sinais clínicos mais comuns do desequilíbrio eletrolítico incluem boca seca, sede, fraqueza, hipotensão, taquicardia, cãibras musculares e vômitos. Raramente a flufenazina existente no DISERIM pode elevar os níveis de prolactina, razão pela qual não se recomenda no tratamento de pacientes com carcinomatose mamária.

Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Com menor
freqüência a paciente pode apresenta: anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação, icterícia colestática,
hipotensão, parestesia, anemia hemol í t ica, agranulocitose, púrpura, ” rash” cutâneo, urticária, hiperglicemia
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias:
Durante o tratamento com DISERIM deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. Qualquer medicamento só deve ser utilizado sob a supervisão e cuidado médico.

Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

DISERIM não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.

DISERIM é contra-indicado em pacientes que tenham previamente demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes ou a drogas derivadas do radical sulfonamida ou a fenotiazínicos. Está contra-indicado
ainda nas insuficiências renais graves.

Riscos da auto-medicação:
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA
SAÚDE.

Interações Medicamentosas

O DISERIM pode potencializar os efeitos produzidos pela ingestão de bebidas alcoólicas. Desta forma,
durante o tratamento evite ingerir bebidas alcoólicas.

Pacientes Idosos

As doses e cuidados para pacientes idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos.

Precauções e Advertências

Todos os pacientes que recebem terapia diurética devem ser observados para os sinais clínicos de
desequilíbrio eletrolítico, tais como hiponatremia, hipocloremia, alcalose e hipocalemia. DISERIM por
conter somente 2,5 mg de diurético tiazídico tem uma ocorrência pouco provável de desequilíbrio eletrolítico.

Os sinais clínicos mais comuns do desequilíbrio eletrolítico incluem boca seca, sede, fraqueza,
hipotensão, taquicardia, cãibras musculares e vômitos.

Raramente a flufenazina existente no DISERIM pode elevar os níveis de prolactina, razão pela qual não se
recomenda no tratamento de pacientes com carcinomatose mamária.

Amamentação
Deve-se avaliar os riscos e benefícios do tratamento de DISERIM durante a amamentação, desde que o
diurético bendroflumetiazida é eliminado pelo leite materno.

Gravidez
A segurança do uso de DISERIM durante a gravidez não foi estabelecida, não sendo recomendada a utilização do produto.

Laboratório

Apsen Farmacêutica

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