Princípio ativo: bromoprida
Digestil
bromoprida
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 10mg
Embalagens contendo 20 e 300 comprimidos.
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
bromoprida…………10mg
Excipiente q.s.p……..1 comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio, povidona, manitol, talco e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: Digestil® normaliza o tônus e a motilidade do aparelho digestivo. Reconstitui a função fisiológica, sempre que esta se mostre alterada. Possui também ação antiemética.
Indicações do medicamento: Náuseas e vômitos de qualquer etiologia e sempre que se desejar a normalização da cinética digestiva.
Gastroenterologia: Disfagias, soluços, hérnias de hiato, gastrites, úlceras pépticas, pirose, discinesias biliares, discinesias gastroduodenais, duodenites, colites, flatulência e cefaléia de origem digestiva.
Cirurgia: Náuseas e vômitos no pós-operatório e no pré e pós-anestésico.
Pediatria: Doença do refluxo gastroesofágico, náuseas e vômitos dos lactentes e recém-nascidos e nos casos de vômitos das gastroenterocolites agudas.
Ginecologia e obstetrícia: Náuseas, vômitos e cefaléias do período menstrual e gravídico (desde que prescrito pelo médico).
Radiologia e endoscopia digestiva: No preparo do paciente e facilitação do manuseio do instrumental pelo endoscopista. Digestil® é indicado em vômitos iatrogênicos ou conseqüentes à radioterapia e nos casos de náuseas e vômitos durante viagens.
CONTRA-INDICAÇÕES: DIGESTIL® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES HIPERSENSÍVEIS AOS COMPONENTES DA FÓRMULA, NOS CASOS EM QUE O AUMENTO DA MOTILIDADE SEJA NEGATIVO, COMO NO CASO DA OBSTRUÇÃO MECÂNICA, HEMORRAGIA OU PERFURAÇÃO GASTRINTESTINAL.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: A BROMOPRIDA É NORM ALMENTE BEM TOLERADA NOS IDOSOS, GLAUCOMATOSOS E DIABÉTICOS. PACIENTES SUBMETIDOS ANTERIORMENTE A NEUROLÉPTICOS PODEM APRESENTAR UMA SENSIBILIDADE ESPECIAL A ESTE TIPO DE PRODUTO. É PRUDENTE NÃO PRESCREVER PARA PACI ENTES COM SUSPEITA DE FEOCROMOCITOMA SEM CONTROLE MÉDICO RIGOROSO.
Interações medicamentosas: Drogas atropínicas podem anular o efeito sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição dos níveis séricos da digoxina, principalmente em forma de liberação lenta.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Só utilize o medicamento durante a gravidez sob supervisão médica.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária pediátrica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
N ÃO U S E M E D I C AM E N TO S E M O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.
Aspecto físico: Comprimido circular de cor branca.
Características Orga nolépticas: Os comprimidos de Digestil® não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
Posologia: 1 comprimido, 3 vezes ao dia; a dose pode ser aumentada de acordo com a prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: E M ALGU N S PACIENTES SUBMETIDOS ANTERIORMENTE A NEUROLÉPTICOS OU QUE APRESENTEM UMA SENSIBILIDADE PARTICULAR A ESSE TIPO DE PRODUTO, PODE-SE OBSERVAR, A TÍTULO EXCEPCIONAL, O APARECIMENTO DE ESPASMOS MUSCULARES LOCALIZADOS OU GENERALIZADOS, ESPONTÂNEA E COM PLETAMENTE REVERSÍVEI S COM INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO. OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS INCLUEM SONOLÊNCIA, CEFALÉIA, CALAFRIOS, ASTENIA E DISTÚRBIOS DA ACOMODAÇÃO.
Conduta em caso de superdose: Caso ocorra superdosagem deve-se aplicar tratamento de suporte.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas: A bromoprida apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno, reconduzindo o tônus e a peristalse aos padrões fisiológicos quando estiverem alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico, no hipotálamo e na musculatura parietal, normalizando o tônus e a motilidade do aparelho digestivo.
Indicações: Náuseas e vômitos de qualquer etiologia e sempre que se desejar a normalização da cinética digestiva.
Gastroenterologia: Disfagias, soluços, hérnias de hiato, gastrites, úlceras pépticas, pirose, discinesias biliares, discinesias gastroduodenais, duodenites, colites, flatulência e cefaléia de origem digestiva.
Cirurgia: Náuseas e vômitos no pós-operatório e no pré e pós-anestésico.
Pediatria: Doença do refluxo gastroesofágico, náuseas e vômitos dos lactentes e recém-nascidos e nos casos de vômitos das gastroenterocolites agudas.
Ginecologia e obstetrícia: Náuseas, vômitos e cefaléias do período menstrual e gravídico (desde que prescrito pelo médico).
Radiologia e endoscopia digestiva: No preparo do paciente e facilitação do manuseio doinstrumental pelo endoscopista. Digestil® é indicado em vômitos iatrogênicos ou conseqüentes à radioterapia e nos casos de náuseas e vômitos durante viagens.
CONTRA-INDICAÇÕES: DIGESTIL® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES HIPERSENSÍVEIS AOS COMPONENTES DA FÓRMULA, NOS CASOS EM QUE O AUMENTO DA MOTILIDADE SEJA NEGATIVO, COMO NO CASO DA OBSTRUÇÃO MECÂNICA, HEMORRAGIA OU PERFURAÇÃO GASTRINTESTINAL.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto: Este medicamento deve ser administrado por via oral. O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Posologia: 1 comprimido, 3 vezes ao dia; a dose pode ser aumentada de acordo com a prescrição médica.
ADVE RTÊ N CI AS: A BROMOPRIDA É NORM ALMENTE BEM TOLERADA NOS IDOSOS, GLAUCOMATOSOS E DIABÉTICOS. PACIENTES SUBMETIDOS ANTERIORMENTE A NEUROLÉPTICOS PODEM APRESENTAR UMA SENSIBILIDADE ESPECIAL A ESTE TIPO DE PRODUTO. É PRUDENTE NÃO PRESCREVER PARA PACI ENTES COM SUSPEITA DE FEOCROMOCITOMA SEM CONTROLE MÉDICO RIGOROSO.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Só utilize o medicamento durante a gravidez sob supervisão médica.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Digestil® poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.
Interações medicamentosas: Drogas atropínicas podem anular o efeito sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição dos níveis séricos da digoxina, principalmente em forma de liberação lenta.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: EM
AL G U N S PAC I E N TE S S U B M E TI D O S ANTERIORMENTE A NEUROLÉPTICOS OU QUE APRESENTEM UMA SENSIBILIDADE PARTICULAR A ESSE TIPO DE PRODUTO, PODE-SE OBSERVAR, A TÍTULO EXCEPCI ONAL, O APARECI MENTO DE ESPASMOS MUSCULARES LOCALIZADOS OU G E N E RAL I ZAD O S , E S P O N TÂN E A E COM PLETAMENTE REVERSÍVEI S COM INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO. OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS INCLUEM SONOLÊNCIA, C E FAL É I A, CALAFRIOS, ASTE N I A E DISTÚRBIOS DA ACOMODAÇÃO.
Superdose: Caso ocorra superdosagem deve-se aplicar tratamento de suporte.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
N° do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n° 2.659 M.S. no 1.0370.0127
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira