Princípio ativo: diazepam
Diazepan N.q.
Indicações de Diazepan N.q.
Alívio sintomático da ansiedade sob todas as formas; nos problemas funcionais e manifestações somáticas associadas à ansiedade; espasmos musculares; insônia; na síndrome de abstinência alcoólica. Em psiquiatria o Diazepan N.Q. está indicado na ansiedade de estados psicóticos e neuróticos. Em pediatria, na prevenção de convulsões hipertérmicas.
Efeitos Colaterais de Diazepan N.q.
Os efeitos adversos comumente citados e que em geral estão relacionados com a dose administrada são: sonolência, fadiga e relaxamento muscular. As reações adversas menos freqüentes são: constipação, diarréia, náusea, vômito, incontinência urinária, aumento ou diminuição da libido, visão turva, secura da boca, euforia, erupção cutânea, retenção urinária, tremor, cefaléia, taquicardia, espasmos musculares, palpitação, aumento da secreção bronquial. Reações paradoxais como estados agudos de hiperexcitação, ansiedade, alucinações, aumento da espasticidade muscular, insônia, irritabilidade, distúrbios do sono, têm sido descritos. Quando estes últimos ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. A interrupção abrupta pode provocar reações que vão desde irritabilidade, ansiedade, mialgia, tremores, reincidência da insônia e vômitos, até convulsões isoladas e estados de mal-mioclônico.
Como Usar (Posologia)
Para que o efeito benéfico seja ótimo a dose deve ser individualizada. As posologias médias recomendadas a seguir correspondem às necessidades da maioria dos pacientes, podendo haver casos que necessitem de doses mais elevadas. Nestes casos a posologia deve ser aumentada cautelosamente para evitar a ocorrência de efeitos adversos. Adultos: dependendo da gravidade dos sintomas 2,5 a 10 mg, 2 a 4 vezes ao dia. Idosos, debilitados ou pacientes com função hepática e/ou renal prejudicadas: 2,5 mg, 1 a 2 vezes ao dia inicialmente; o aumento da dose deve ser gradual quando necessário e tolerado. Crianças: 2,5 mg, 3 a 4 vezes ao dia inicialmente; o aumento da dose deve ser gradual quando necessário e tolerado. Devido à variedade de respostas das drogas que agem no SNC, o tratamento deve iniciar com baixas doses e aumentar quando necessário. Não usar em crianças abaixo de seis meses de idade. – Superdosagem: manifestações de superdosagem incluem sonolência, confusão, coma e diminuição dos reflexos. Respiração, pulso e pressão sangüínea devem ser monitorados. Medidas gerais de suporte devem ser empregadas, com lavagem gástrica imediata. A hipotensão pode ser controlada com a administração de vasopressores. A diálise tem valor limitado. O flumazenil pode ser utilizado como antagonista específico.
Contra-Indicações de Diazepan N.q.
Pacientes com hipersensibilidade a benzodiazepínicos ou a pacientes dependentes de outras drogas inclusive o álcool, exceto, neste último caso, quando utilizado para o tratamento de sintomas agudos de abstinência. Na insuficiência respiratória, em razão do efeito depressor dos benzodiazepínicos; entretanto, a agravação da hipóxia pode, ela mesma, desencadear uma ansiedade que justificaria submeter o paciente a tratamento intensivo. Evitar o uso em pacientes com glaucoma de ângulo estreito. – Advertência: dependência: pode ocorrer dependência quando da terapia com benzodiazepínicos. O risco é mais evidente em pacientes em uso prolongado, altas dosagens e particularmente em pacientes predispostos, com história de alcoolismo, abuso de drogas, forte personalidade ou outros distúrbios psiquiátricos graves. Para minimizar o risco de dependência, os benzodiazepínicos devem ser apenas prescritos após cuidadosa avaliação quanto à indicação, e devem ser administrados por período de tempo o mais curto possível. A duração prolongada do tratamento só se justifica quando os benefícios superam os riscos. Síndrome de abstinência: a interrupção abrupta da medicação pode levar à síndrome de abstinência, principalmente após tratamento prolongado, e sobretudo em doses elevadas. Para evitar esse fenômeno, recomenda-se reduzir progressivamente as doses. Se for necessário interromper abruptamente a medicação, deve-se estar atento às reações do paciente.
Precauções
A administração de Diazepan N.Q. a pacientes com miastenia gravis deve ser feita sob rigorosa vigilância, devido ao relaxamento muscular preexistente. Pacientes com função renal e/ou hepática comprometidas devem ter a posologia ajustada. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser evitado durante o tratamento, pois pode ocorrer potencialização do efeito depressor. Pacientes sob o uso de Diazepan N.Q. devem ser alertados quanto à realização de atividades perigosas que requeiram grande atenção, como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. Gravidez e lactação: efeitos teratogênicos ainda não foram estabelecidos, por isso não se recomenda o uso de diazepan nos três primeiros meses de gravidez. O uso de benzodiazepínicos durante a gravidez pode causar dependência física no recém-nascido, podendo levar à síndrome de abstinência. O uso contínuo, especialmente durante as últimas semanas de gravidez, pode causar sonolência, hipotensão, diminuição da função respiratória no neonato. Quando benzodiazepínicos são administrados em altas doses, antes ou durante o trabalho de parto, podem causar problemas respiratórios, relaxamento muscular, hipotermia e dificuldades de alimentação no recém-nascido. Diazepan e seus metabólitos atingem o leite materno. Como o recém-nascido metaboliza mais lentamente (principalmente prematuros), podem ocorrer os efeitos acima ditados. – Interações medicamentosas: a administração concomitante de Diazepan N.Q. com outros medicamentos depressores do SNC, tais como, neurolépticos, antidepressivos, tranqüilizantes, hipnóticos, anticonvulsivantes, anestésicos, pode levar à potencialização de seus efeitos. Não existem interferências com hipoglicemiantes, anticoagulantes e diuréticos comumente utilizados.
Apresentação
Cartucho contendo 20 comprimidos.
Composição
Cada comprimido de 5 mg e 10 mg contémrespectivamente: 5 e 10 mg de diazepan. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Laboratório
Novaquímica Natures Plus