Diamicron MR 60

Contraindicações – DIAMICRON® MR 60 MG está contraindicado nos seguintes casos: hipersensibilidade conhecida à gliclazida, ou a outras sulfonilureias ou sulfonamidas, ou a qualquer um dos excipientes utilizados; diabetes tipo 1; pré-coma e coma diabético, cetoacidose diabética; insuficiência renal ou hepática graves: nesses casos, recomenda-se o uso da insulina; tratamento com miconazol; durante a amamentação.

Características físicas e organolépticas – DIAMICRON® MR 60 MG é apresentado sob a forma de comprimidos oblongos de cor branca, sulcados, sem odor, gravados ‘DIA 60’ em ambas as faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia – Este medicamento apenas deve ser utilizado em adultos. A dose diária de DIAMICRON® MR 60 MG pode variar de meio comprimido a dois comprimidos ao dia, isto é, de 30 a 120 mg em uma única tomada por via oral no café da manhã.  Recomenda-se engolir os comprimidos inteiros com um copo de água. Se uma dose for esquecida, a dose seguinte não deve ser aumentada. Como para todos os medicamentos hipoglicemiantes, a dose deverá ser ajustada conforme a resposta metabólica individual de cada paciente (glicemia, HbA1c). Dose inicial: A dose inicial recomendada é de 30 mg ao dia (metade de um comprimido de DIAMICRON® MR 60 MG). Se os níveis sanguíneos de glicose estiverem satisfatórios, esta dosagem pode ser adotada como tratamento de manutenção. Se os níveis sanguíneos de glicose não estiverem adequadamente controlados, a dosagem poderá ser aumentada sucessivamente para 60, 90 ou 120 mg ao dia, respeitando um intervalo de no mínimo 1 mês entre cada aumento, exceto em pacientes cujos níveis sanguíneos de glicose não diminuírem após 2 semanas de tratamento. Nesse caso, é possível propor um aumento da dosagem no final da segunda semana de tratamento. A dose diária máxima recomendada é de 120 mg. Um comprimido de DIAMICRON® MR 60 MG é equivalente a dois comprimidos de Diamicron® MR 30 mg. A possibilidade de partir o comprimido de DIAMICRON® MR 60 MG permite a flexibilidade da dose a ser alcançada.

Reações adversas – De acordo com a experiência clínica com gliclazida e outras sulfonilureias, os efeitos indesejáveis a seguir devem ser mencionados. Hipoglicemia: Assim como outras sulfonilureias, o tratamento com DIAMICRON® MR 60 MG pode levar a ocorrência de hipoglicemia, em particular, se as refeições forem puladas ou realizadas em intervalos irregulares. Os possíveis sintomas são: dor de cabeça, fome intensa, náusea, vômito, cansaço, distúrbios do sono, agitação, agressividade, diminuição da capacidade de concentração e atenção, reações lentas, depressão, confusão, distúrbios da visão e da fala, afasia, tremores, paresias, desordens sensoriais, tonteira, sensação de impotência, perda do autocontrole, delírio, convulsões, respiração dificultada, bradicardia, sonolência, perda da consciência e até mesmo coma, possivelmente fatal. Também podem ser observados sinais de disfunção adrenérgica, como: transpiração, pele fria e úmida, ansiedade, taquicardia, hipertensão arterial, palpitações, angina pectoris e arritmia cardíaca. Esses sintomas geralmente desaparecem após ingestão de carboidratos (glicose). Entretanto, os adoçantes artificiais não apresentam nenhum efeito. Experiências realizadas com outras sulfonilureias demonstraram que, apesar destas medidas serem eficazes inicialmente, pode haver reincidência da hipoglicemia. No caso de hipoglicemia grave ou prolongada, mesmo que seja temporariamente controlada pela ingestão de açúcar, pode ser necessário um acompanhamento médico imediato e até mesmo hospitalização do paciente. Distúrbios gastrintestinais, tais como dor abdominal, náusea, vômito, dispepsia, diarreia e constipação, foram relatados: esses distúrbios podem ser evitados ou reduzidos se a administração de DIAMICRON® MR 60 MG for feita no horário do café da manhã. Os efeitos indesejáveis listados a seguir foram mais raramente relatados: Reações cutâneas e subcutâneas: Erupção da pele, prurido, urticária, eritema, erupção maculopapular, reações bolhosas. Distúrbios sanguíneos e linfáticos: Alterações hematológicas são raras. Elas podem incluir anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia. Essas alterações são geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento. Distúrbios hepatobiliares: Aumento nos níveis das enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatase alcalina), hepatite (casos isolados). Interromper o tratamento se ocorrer icterícia colestática. Usualmente esses sintomas desaparecem quando o tratamento é interrompido. Distúrbios visuais: Distúrbios visuais transitórios devido a mudanças nos níveis sanguíneos de glicose podem ocorrer principalmente no início do tratamento. Efeitos de classe: Assim como outras sulfonilureias, os eventos adversos a seguir foram observados: casos de eritrocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculite alérgica, hiponatremia, aumento nos níveis das enzimas hepáticas e até mesmo prejuízo da função hepática (colestase e icterícia) e hepatite que regrediram com a interrupção do tratamento com sulfonilureia ou levaram a uma insuficiência hepática com ameaça de vida ao paciente em casos isolados.

Apresentações – Caixas contendo 15, 30 ou 60 comprimidos de liberação prolongada.

Venda Sob Prescrição Médica.

Informações adicionais disponíveis aos profissionais de saúde mediante solicitação: Laboratórios Servier do Brasil Ltda.

SAC: 0800-7033431.

Registro no M.S. 1.1278. 0004.

Registrado e fabricado por:

Laboratórios Servier do Brasil Ltda.