Princípios ativos: acetato de dexametasona, sulfato de neomicina

Antibióticos – Receituário simples em duas vias

Dexazona

acetato de dexametasona sulfato de neomicina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO_

Creme Dermatológico: Embalagem contendo bisnaga de 15 g.

USO ADULTO USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO_

Cada grama do creme dermatológico contém:

acetato de dexametasona ………………. 1 mg

sulfato de neomicina………………..5,0 mg

excipientes q.s.p. (*)…………………. 1g

(*) unibase, propilenoglicol, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, água osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE_

– DEXAZONA creme tem ação antiinflamatória, anti-reumática, antialérgica e antibacteriana.

– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.

– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando".

– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".

– "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".

– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele".

– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

– É contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer um dos componentes da fórmula.

– "Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento".

– O creme dermatológico não deve ser usado nos olhos nem em ouvidos de pacientes com perfuração do tímpano.

– "Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras".

– "Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde".

– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".

– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS_

A dexametasona é um glicocorticóide com potente ação antiinflamatória, imunossupressora, antialérgica e anti-pruriginosa. Atua inibindo a resposta inflamatória através de vários mecanismos: inibe a mobilização de neutrófilos e macrófagos para a área afetada; induz a síntese de uma proteína inibidora da fosfolipase A2 ocasionando assim diminuição na formação de prostaglandinas, substância fundamental para o processo inflamatório; inibe a síntese da enzima responsável pela formação da fibrinolisina, substância que por hidrolisar a fibrina e outras proteínas; facilita a entrada de leucócitos na área de inflamação. Por antagonizar os processos inflamatórios, a dexametasona proporciona rápido alívio da dor em processos de origem reumática e/ou traumática.O creme dermatológico é uma associação de dexametasona com o sulfato de neomicina, que é um antibacteriano de amplo espectro, eficaz contra microrganismos gram-positivos (exceto Staplylococcus aureus) e gram-negativos (exceto Bacteroides spp. E Pseudomonas aeruginosa); pode ser absorvida através da pele inflamada, e uma vez absorvida é rapidamente eliminada de forma inalterada através dos rins, com meia-vida em torno de 2 a 3 horas; sua ação se deve à inibição da síntese de proteína do microrganismo suscetível. O creme é uma preparação hidrófila, permeável às secreções, que não interfere na regulação térmica e exerce uma ação refrescante.

INDICAÇÕES

Creme dermatológico: infecções bacterianas e lesões inflamatórias da pele (dermatite esfoliativa, dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborréica grave, pênfigo, psoríase grave, dermatoses, ulcerações).

CONTRA-INDICAÇÕES_

DEXAZONA é contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer um dos componentes da fórmula, portadores de tuberculose pulmonar ou cutânea, infecções virais tópicas ou sistêmicas (vacinia, varicela e herpes simples), úlcera péptica, osteoporose e diabetes mellitus.

PRECAUÇÕES_

O uso de DEXAZONA em mulheres grávidas ainda não é seguro; portanto, recomenda-se,

nestes casos, antes da prescrição, uma avaliação da relação risco/benefício.

As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado com corticosteróides, devem ser

cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento. Por isso o uso em

crianças menores de 6 anos só é aconselhável quando não houver outra alternativa.

Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem, além de outros efeitos indesejáveis, inibir

o crescimento; portanto, mulheres na fase de lactação não devem fazer uso do medicamento.

A redução gradual da posologia é necessária para se evitar o aparecimento de insuficiência

adrenocortical secundária, acarretando redução do nível de defesa contra infecções, que podem

resultar da retirada muito rápida do medicamento.

O creme é de uso exclusivo dermatológico, não sendo indicado para uso oftálmico nem nas otites externas de pacientes com perfuração timpânica.

Devido à presença do sulfato de neomicina no creme dermatológico, o seu uso por tempo prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos. "Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento".

"Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras".

"Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde". INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS_

Os corticosteróides utilizados por via local tópica podem, se absorvidos, causar os mesmos efeitos colaterais e as interações correspondentes a seu uso sistêmico. Tratamentos prolongados e/ ou em áreas muito extensas bem como curativos oclusivos são condições que propiciam uma maior absorção.

REAÇÕES ADVERSAS_

Normalmente o uso adequado do creme dermatológico não provoca reações adversas sistêmicas, exceto quando aplicado em áreas extensas e por longo tempo. As reações mais comuns com o uso do creme são erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele.

POSOLOGIA_

Aplicação tópica 2 a 4 vezes ao dia; se necessário cobrir o Iocal com um curativo poroso (gaze).

SUPERDOSE_

São raros os relatos de toxicidade aguda com altas doses do medicamento; caso ocorram, o tratamento é de suporte e sintomático.

PACIENTES IDOSOS_

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro M.S: 1.0577.0067.006 -2 – Creme

Farmacêutica responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa – CRF/SP-14.059

N.° do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.

Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 Cidade Dutra

São Paulo – SP – Fone: (11) 5666-0266

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