Princípio ativo: dexametasona

Dexaden creme

acetato de dexametasona – DCB: 02819

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

DEXADEN creme dérmico – Embalagem contendo 1 ou 50 bisnagas de 10 g.

USO TÓPICO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de DEXADEN creme contém:

acetato de dexametasona ……………………… 1 mg

Excipientes q.s.p……………………….. 1 g

(álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, cera auto-emulsionante, propilenoglicol, edetato dissódico, polissorbato e água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação do medicamento: DEXADEN creme atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação. Indicações do medicamento: Antiinflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de dermatoses. Prurido anogenital inespecífico, dematoses alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações, dermatite eczematóide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actínica, tratamento sintomático da dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios solares, picadas de inseto e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano). Esta preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à orientação convencional.

Riscos do medicamento:

Contra-indicações: Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose da pele, varicelas, infecção por fungo ou herpes simples. Não usar em pacientes com história de hipersensibilidade conhecida a corticóides. Não aplicar no ouvido se houver perfuração da membrana do tímpano.

Advertências e precauções: A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.

Interações medicamentosas: Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais com o uso de DEXADEN creme.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe também

se estiver amamentando.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis. Pode ocorrer: irritação local ou aparecimento de infecções. Nestes casos a aplicação deve ser interrompida e o médico deve ser comunicado.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA

SAÚDE.

Modo de uso: Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação do produto. Evite a aplicação indevidamente vigorosa.

Aspecto físico e características organolépticas: Creme homogêneo de coloração branca.

Posologia: Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.

Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Reações adversas: Devido ao uso de corticosteróides tópicos pode ocorrer: sensação de ardor, coceira, irritações, securas, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, estrias e miliária.

Conduta em caso de superdose: Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequados sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediatamente. Cuidados de conservação e uso: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). DEXADEN creme possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A dexametasona é um glicocorticóide sintético utilizado principalmente por seus potentes efeitos antiinflamatório e antipruriginoso úteis no tratamento de muitas formas de dermatoses.

INDICAÇÕES

DEXADEN creme é indicado como antiinflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de dermatoses.

Prurido anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, prurido com liquenificações, dermatite eczematóide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actínica, tratamento sintomático da dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimaduras solares, picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano).

Esta preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à orientação convencional.

CONTRA-INDICAÇÕES

Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose na pele, varicelas, infecção por fungo ou herpes simples.

O uso da dexametasona é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à dexametasona ou a outros corticosteróides.

Não aplicar no ouvido se houver perfuração da membrana do tímpano.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO

Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação do produto. Evite a aplicação indevidamente vigorosa. Posologia: Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.

ADVERTÊNCIAS

A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de DEXADEN creme por esses pacientes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existem referências de interações entre o acetato de dexametasona usado topicamente com outros medicamentos.

REAÇÕES ADVERSAS

São relatadas as seguintes reações adversas devidas ao uso tópico de corticosteróides: sensação de ardor, coceira, irritações, securas, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, estrias e miliária.

SUPERDOSE

Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequados sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediatamente.

ARMAZENAGEM

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira Farm. Resp.: Dr. Rodrigo Molinari Elias – CRF/GO: 3234 1 1560 0008

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