Princípio ativo: valerato de betametasonaDermonil
Princípio ativo Valerato de Betametasona. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Dermonil
DERMONIL® proporciona resposta satisfatória e rápida nas dermatoses inflamatórias para as quais já está estabelecido o emprego da corticoterapia tópica. Dentre as indicações de DERMONIL®, incluem-se: eczema, inclusive atópico, infantil, discóide, eczema de estase e prurido; psoríase, exceto a psoríase em placas disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples, líquen plano; dermatite seborréica, intertrigo, dermatites de contato, lúpus eritematoso discóide; eritroderma generalizado.
O efeito antiinflamatório do DERMONIL® é igualmente útil para controle de picadas de inseto, queimadura solar, sudâmina, prurido anovulvar, miliária rubra, e como terapêutica coadjuvante na otite externa.
Efeitos Colaterais de Dermonil
As fórmulas de DERMONIL® são geralmente bem toleradas. Caso, se revelem sinais de hipersensibilidade, interromper a aplicação imediatamente. O tratamento intenso e prolongado com preparações de corticóides potentes pode determinar alterações atróficas da pele, tais como estrias, adelgaçamento da pele e dilatação dos vasos superficiais, especialmente quando se utiliza tratamento oclusico ou aplicação sobre dobras da pele.
Existem relatos de alterações na pigmentação e hipertricoses com esteróides tópicos. A exemplo de outros corticóides tópicos, o tratamento de áreas extensas ou o uso de grandes quantidades pode provocar absorção sistêmica suficiente para produzir sinais de hipercorticoidismo, especialmente em recém-nascidos ou crianças, e sob tratamento oclusivo.
Nos lactentes, até a fralda pode atuar como um curativo oclusivo. DERMONIL® é geralmente bem tolerado, porém se surgirem sinais de hipersensibilidade, o produto deve ser descontinuado imediatamente.
Como Usar (Posologia)
As preparações de DERMONIL® devem ser aplicadas suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até que haja melhora. A partir de então bastará, de um modo geral, uma aplicação ao dia ou em dias alternados.
Precauções
O uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, por longo prazo e/ ou em áreas extensas do corpo oferece risco de supressão adrenal, principalmente em crianças. A face, mais do que outras áreas do corpo, pode mostrar alterações atróficas após o tratamento com corticosteróides tópicos potentes, fato que se deve ter em mente ao tratar condições do tipo de psoríase, lúpus eritematoso discóide e eczema agudo severo. Eczemas faciais brandos respondem usualmente ao tratamento com hidrocortisona tópica. Se aplicado nas pálpebras deve-se ter cuidado para assegurar que o produto não entre em contato com os olhos, pois isto pode resultar em glaucoma. A administração tópica de corticosteróides a animais prenhes pode causar anormalidade no desenvolvimento fetal.
Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida para a espécie humana, não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo, no decorrer da gestação. Nos tratamentos oclusivos, a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação de novo curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão.
Caso a mesma se desenvolva, instituir quimioterapia adequada. Qualquer disseminação infecciosa requer administração sistêmica de antimicrobianos ou interrupção da corticoterapia tópica. Os corticosteróides podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, que incluem recidivas-rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e ocorrência de toxicidade local ou sistêmica devido à deficiência de barreira da pele.
Modo de Uso (Posologia) de Dermonil
As preparações de DERMONIL® devem ser aplicadas suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até que haja melhora. A partir de então bastará, de um modo geral, uma aplicação ao dia ou em dias alternados.
Apresentações
Creme: Caixa contendo bisnaga com 30g.
Pomada: Caixa contendo bisnaga com 30g.
Composições
Cada g de pomada contém:
Valerato de betametasona………………..1mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, vaselina sólida, álcool etílico.
Cada g de creme contém:
Valerato de betametasona………………..1mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, polawax (uniox C), EDTA dissódico, propilenoglicol, polisorbato 80(tween 80), água deionizada.
Contra – Indicações
Hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula.
Acne rosácea a vulgar, dermatite perioral. Infecções cutâneas causadas por vírus.
DERMONIL® não é indicado no tratamento de lesões da pele primariamente infectadas por bactérias ou fungos.
Dermatoses em crianças abaixo de um ano de idade, incluindo dermatite comum e dermatite amoniacal.
Informações Técnicas
As preparações de DERMONIL® contêm o 17- VALERATO DE BETAMETASONA, corticosteróide dotado de grande atividade antiinflamatória e antipruriginosa. Foram desenvolvidas para tratamento das dermatoses inflamatórias responsivas à corticoterapia tópica. Há uma apresentação de DERMONIL® apropriada para cada tipo de lesão.
O creme hidromiscível é, em princípio, mais adequado para as superfícies úmidas e exsudativas, do mesmo modo que, para as lesões secas, a pomada, mais emoliente, é mais apropriada.
Informações ao Paciente
Manter a bisnaga bem fechada a fim de preservar sua estabilidade. A ação esperada do medicamento é o desaparecimento ou controle da lesão inflamatória da pele. O alívio dos sintomas e sinais da inflamação, como prurido (coceira), calor, dor, vermelhidão, edema (inchaço) ocorre logo após as primeiras aplicações, desde que feitas de forma adequada.
Aplicar friccionando suavemente, pequena quantidade sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até a obtenção da melhora quando então, as aplicações poderão ser reduzidas para uma ao dia ou ainda uma em dias alternados.
OBS.: As preparações de DERMONIL® não possuem cor e, se aplicadas corretamente são praticamente invisíveis.
-Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente ( 15 – 30ºC ). Proteger da luz e umidade.
-Prazo de validade:
24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término, e se está amamentando”.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, aparecimento ou aumento de prurido (coceira), vermelhidão ou edema (inchaço) no local da aplicação ou piora da lesão.
Como qualquer outro produto contendo corticosteróides, as preparações de DERMONIL® estão contra-indicadas nas doenças da pele produzidas por vírus, como herpes simples, varicela (catapora) e vacina.
” TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
-Contra – indicações:
estão contra-indicados também em afecções da pele em crianças com menos de 1 ano de idade, inclusive dermatite amoniacal (erupção na pele produzida pela amônia da urina acumulada na fralda), e em pessoas alérgicas a qualquer substância da fórmula.
-Precauções:
o uso prolongado e/ ou intensivo na pele de preparações contendo corticosteróides altamente ativos pode causar alterações locais, como estrias, adelgaçamento da pele, dilatações de vasos sangüíneos superficiais, principalmente quando em curativo oclusivo ou em dobras da pele, como axilas e virilhas. Aconselha-se precaução no uso de esteróides tópicos na psoríase. A administração tópica prolongada de corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. Até o momento não se sabe se tais anormalidades podem também ocorrer no ser humano, contudo, os esteróides tópicos não devem ser usados extensivamente na gravidez, isto é, em grandes quantidades por tempo prolongado.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento”.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
Superdosagem
A superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer, entretanto, no caso de superdosagem crônica, ou pelo mau uso, pode surgir hipercorticismo e nesta situação o esteróide tópico deve ser descontinuado.
Uso Em Idosos
Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o emprego de valerato de betametasona em pacientes idosos.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Postec, Quadriderm, Quadrihexal, Quadrineo