Princípio ativo: selegilina

C1 – Receituário de controle especial em duas vias

Deprilan 5 mg

Indicações de Deprilan 5 mg

Tratamento da doença de Parkinson em associação com a levodopa, nos pacientes que não respondem satisfatoriamente à terapêutica inicial. Pode também o Deprilan ser associado a inibidores da levodopa-decarboxilase.

Efeitos Colaterais de Deprilan 5 mg

Observação: esta seção foi escrita para ilustração de efeitos observados com drogas associadas, não refletindo reações descritas com o uso de Deprilan. O número de pacientes que receberam a selegilina em estudos prospectivos monitorizados, em fase III, é ainda pequeno. Enquanto outras fontes de dados sobre a selegilina estão disponíveis (bibliografia, reportes de fase IV), os mesmos não fornecem o tipo de informação necessária para estimar-se o índice de reações adversas, sendo que inclusive muitos dos efeitos reportados foram típicos do uso da levodopa. Mais do que isto, não puderam ser estabelecidas a importância e a gravidade de várias reações observadas. No entanto, algo resultou de todos esses experimentos, ou seja, se uma reação causou ou não a descontinuação do estudo. Em estudos prospectivos de fase III, em ordem decrescente, foram estas as reações que levaram os pacientes a descontinuar o tratamento com a selegilina: náuseas, alucinações, confusão mental, depressão, perda de equilíbrio, insônia, hipotensão ortostática, aumento dos movimentos involuntários, agitação psicomotora, arritmias, bradicinesia, coréia, hipertensão, angina pectoris nova ou aumentada e síncope. Foram mencionados apenas uma vez como causa de abandono de tratamento: edema de tornozelos, ansiedade, queimação da boca/dos lábios, obstipação, sonolência/letargia, distonia, excesso de transpiração, sensação de frio intenso, sangramento gastrintestinal, queda de cabelo, aumento do tremor, nervosismo, fraqueza e perda de peso. Considerando-se todos os ensaios prospectivos monitorizados, envolvendo 920 pacientes, foram observados os seguintes efeitos adversos da selegilina: sistema nervoso central: motor/coordenação/extrapiramidal: tremor acentuado, coréia, perda de equilíbrio, agitação, blefarospasmo, bradicinesia acentuada, esgares faciais, quedas, pernas pesadas, tiques musculares, contrações mioclônicas, torcicolo, discinesia tardia, sintomas distônicos, movimentos involuntários, câimbras musculares, apraxias, festinação, sensação de frio intenso. Estado mental/comportamento/psiquismo: alucinações, vertigem, confusão mental, ansiedade, depressão, sonolência, alterações do humor e comportamento, pesadelos, cansaço, desorientação, distúrbios de memória, energia anormal, euforia transitória, sensação de vazio, letargia/mal-estar, apatia, hiperestimulação, mudança de personalidade, distúrbios do sono, agitação, fraqueza, irritabilidade. Dor/alterações de sensibilidade: cefaléia, lombalgia, dor nas pernas, tinnitus, migrânea, dor supra-orbital, queimação na garganta, dor generalizada, calafrios, entorpecimento de artelhos ou dedos, distúrbios do paladar. Sistema nervoso autônomo: boca seca, vista embaçada, disfunções sexuais.

Como Usar (Posologia)

Deve-se iniciar a administração de Deprilan na base de meio comprimido no café da manhã ou 2,5 mg de selegilina, durante 2 dias; posteriormente, mais meio comprimido no jantar, por mais 2 dias. Pode-se chegar até um comprimido a cada 12 horas, buscando-se a dose ótima. No caso de associação com a levodopa, deve-se baixar gradativamente a dose deste fármaco em cerca de 30%, procurando-se atingir 10% de redução de levodopa a cada 3 a 4 dias. Superdosagem: não se consegue atingir uma dose tóxica de selegilina nas condições usuais de emprego da droga. Não existem casos conhecidos de superdosagem. Caracteristicamente, os sinais e sintomas de uma superdosagem com inibidores não seletivos da monoaminoxidase não aparecem de imediato. Podem ocorrer intervalos de até 12 horas, entre a ingestão da droga e o aparecimento das reações de superdosagem. Deve-se notar que a maior intensidade da sintomatologia não é atingida no mesmo dia da ingestão. Já foram reportados óbitos devidos à superdosagem. Recomenda-se fortemente a internação do paciente em UTI e sua monitorização contínua por 48 horas nesta eventualidade. O quadro clínico de uma superdosagem de um inibidor não seletivo da MAO varia consideravelmente, sendo que sua gravidade é em função da quantidade de droga consumida. Estão envolvidos em primeiro plano o Sistema Nervoso Central e o Cardiovascular. São os seguintes os sinais e sintomas derivados de uma superdosagem por agentes inibidores inespecíficos da MAO: sonolência, vertigem, desmaios, irritabilidade, hiperatividade, agitação, cefaléia severa, alucinações, trismos, opistótono, convulsões e coma; pulso rápido e irregular, hipertensão, hipotensão, colapso vascular, dor precordial, depressão respiratória, insuficiência respiratória, hiperpirexia, diaforese, frio, pele viscosa.

Contra-Indicações de Deprilan 5 mg

Hipersensibilidade à selegilina. Gravidez e aleitamento. Relativamente contra-indicada a selegilina em casos de síndromes extrapiramidais do tipo coréico.

Precauções

Na associação com a levodopa, observar um possível aparecimento de efeitos secundários próprios da dopaterapia e procurar ajustar a posologia. – Uso na gravidez: não se foi determinado se a selegilina apresenta efeitos teratogênicos, não se altera a capacidade reprodutora da mulher, não devendo ser administrada durante a gravidez. – Uso na lactação: não se tem conhecimento se a selegilina é excretada no leite materno, portanto, Deprilan não deve ser utilizado durante o período de lactação. – Interações medicamentosas: do ponto de vista da selegilina, não há interações medicamentosas conhecidas. Procurar ficar atento às interações da levodopa com: inibidores da monoaminoxidase (MAO) não seletivos, resultando hipertensão paroxística. Esta interação parece menos provável quando se associa a levodopa com dopa-decarboxilase. Reserpina e similares, resultando inibição dos efeitos da levodopa. Pridoxina (vitamina B6), resultando também inibição dos efeitos da levodopa. Neurolépticos, por antagonismo recíproco (se necessário, utilizar-se aquele que tiver menor efeito extrapiramidal). Papaverina, também antagonista. Antiácidos, por diminuírem a absorção da levodopa.

Apresentação

Embalagem com 20 comprimidos.

Composição

Cada comprimido contém: cloridrato deselegilina 5 mg, excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Laboratório

Laboratórios Biosintética Ltda.

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