Depo-provera 50 mg

Princípio ativo: medroxiprogesteronaDepo-provera 50 mg

Depo® Provera® 50 mg

Acetato de medroxiprogesterona

Nome: Depo® Provera® 50 mg
Nome genérico: acetato de medroxiprogesterona

Depo® Provera® suspensão injetável 50 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco- ampola
com 1 mL.

USO ADULTO
USO INJETÁVEL POR VIA INTRAMUSCULAR

Cada mL de Depo® Provera® suspensão injetável contém 50 mg de acetato de
medroxiprogesterona.
Excipientes: macrogol, polissorbato 80, cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno,
hidróxido de sódioa, ácido clorídricoa e água para injetáveis.

a = para ajuste de pH.

Depo® Provera® (acetato de medroxiprogesterona) 50 mg é indicado como medicação
progestacional e para endometriose.
Depo® Provera® 50 mg deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC), protegido da luz.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use
medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde.
Depo® Provera® 50 mg é contra- indicado a pacientes grávidas ou com suspeita de
gravidez.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término.
A perda da densidade mineral óssea (osteoporose) pode ocorrer em mulheres na prémenopausa que utilizam acetato de medroxiprogesterona injetável a longo- prazo (vide “Advertências e Precauções Especiais”).
O acetato de medroxiprogesterona e seus metabólitos são excretados no leite
materno. Não há evidência sugerindo que esse fato determine qualquer dano ao bebê.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Depo® Provera® 50 mg deve ser administrado por via intramuscular.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Depo® Provera® 50 mg pode interagir com outros medicamentos, como a
aminoglutetimida.
É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos
antes do início ou durante o tratamento com Depo® Provera® 50 mg.
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o
tratamento com Depo® Provera® 50 mg, tais como: alteração do peso, insônia,
depressão, tontura, dor de cabeça, nervosismo, sonolência, distúrbios de
coagulação,enjôo, náusea, icterícia , acne, queda de cabelo, crescimento de pêlos,
coceira e vermelhidão pelo corpo, prurido, sangramento uterino anormal (irregular,
aumentado, diminuído), parada da menstruação, alteração da secreção uterina, erosão
próximo ao colo do útero, parada da ovulação por longo tempo e saída de leite pela
mama, dor nas mamas, edema/retenção de líquidos, reações de hipersensibilidade
(por ex., anafilaxia e reações anafilactóides, angioedema), cansaço, reações no local
da injeção, pirexia, diminuição da tolerância à glicose.
Na experiência pós- comercialização foram relatados casos raros de osteoporose,
incluindo fraturas por pacientes utilizando Depo® Provera® intramuscular.
Depo® Provera® 50 mg é contra- indicado a pacientes grávidas ou com suspeita de
gravidez; a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de
medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula; a pacientes com
vasculopatias tromboembólicas ou não; a pacientes com disfunção hepática grave; a
pacientes com sangramento vaginal de causa não- diagnosticada e a pacientes com
suspeita ou comprovação de neoplasia da mama ou da genitália.
Se realizar exames laboratoriais, informe ao médico patologista que está em
tratamento com Depo® Provera® 50 mg.
Informe ao seu médico se você tem ou teve depressão.
Informe ao seu médico se você é diabético.
Procure seu médico se ocorrer perda completa ou parcial súbita da visão ou no caso
de instalação súbita de proptose (olhos saltados), visão dupla ou enxaqueca.
Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.
Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou
causar sangramentos intermenstruais severos.
Uma pequena quantidade da suspensão pode aderir à parede do frasco- ampola. Por
isso, cada frasco- ampola é preenchido com quantidade suficiente do produto,
levando- se em conta essa possibilidade, para fornecer o volume e a potência corretos
e declarados.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

O acetato de medroxiprogesterona (acetato de 17a- hidroxi-6a-metilprogesterona) é um
progestágeno derivado da progesterona.

Mecanismo de Ação O acetato de medroxiprogesterona é uma molécula progestínica sintética estruturalmente relacionado ao hormônio progesterona endógeno) que demonstrou possuir várias ações farmacológicas sobre o sistema endócrino:
•  Inibição das gonadotrofinas pituitárias (FSH e LH);
•  Diminuição dos níveis sanguíneos de ACTH e de hidrocortisona;
•  Diminuição da testosterona circulante;
•  Diminuição dos níveis de estrogênio circulante (como resultado da inibição de FSH e
indução enzimática de redutase hepática, resultando em aumento do clearance de
testosterona e consequente redução de conversão de androgênios para estrogênios).
Todas essas ações resultam em um número de efeitos farmacológicos descritos a seguir.
O acetato de medroxiprogesterona na dose recomendada, administrado por via oral ou
parenteral, a mulheres com estrogênio endógeno adequado, transforma o endométrio
proliferativo em secretório. Notou- se efeitos androgênicos e anabólicos, mas o fármaco é
aparentemente livre de atividade estrogênica significativa. Quando o acetato de
medroxiprogesterona é administrado parenteralmente, ocorre inibição da produção de
gonadotrofina, que por sua vez previne a maturação folicular e ovulação; dados disponíveis indicam que isto não ocorre quando a dose oral geralmente recomendada é administrada em doses únicas diárias.