Princípios ativos: estradiol, medroxiprogesteronaCyclofemina Suspensão Injetável

Composição – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

cada 0,5 ml de suspensão injetável contém:acetato de medroxiprogesterona 25,0 mg; cipionato de estradiol 5,0 mg. Veículo q.s.p. 0,5 ml.

Posologia e Administração – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

uma injeção mensal, por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea. Na primeira vez que se usa Cyclofemina deve ser administrado entre o 1º e o 5º dia depois do início do ciclo menstrual, contando o primeiro dia da menstruação como o primeiro dia do ciclo. A segunda injeção deve ser aplicada entre o 27º e o 33º dia depois da primeira aplicação (30 dias + 3), qualquer que seja a data em que se apresente a menstruação a qual depois da primeira injeção, pode adiantar- se até 10 dias de sua data normal. As injeções seguintes devem aplicar-se seguindo o mesmo intervalo de 27 a 33 dias depois da injeção anterior. As menstruações devem regressar à sua frequência normal. Uma vez aplicada a injeção, para facilitar recordar os dias apropriados à seguinte aplicação, consulte o calendário, que indicará a data em que se aplicou a última injeção. Realizar cada injeção precisamente nas datas indicadas é de suma importância para assegurar uma proteção completa contra a gravidez. Em caso de haver deixado passar os dias indicados para aplicar Cyclofemina, recomenda-se esperar até que se apresente a menstruação seguinte, antes de reiniciar o tratamento (sempre entre o 1º e o 5º dia do ciclo menstrual) e, durante o tempo de espera, recorrer a um método anticoncepcional não hormonal. Para facilitar os dias de aplicação, Cyclofemina é acompanhado do prático calendário à prova de erros, onde a paciente poderá ver de maneira fácil e anotar a data da sua próxima aplicação, permitindo conservar um registro exato e sensível de consultar sobre sua terapia contraceptiva com Cyclofemina. Superdosagem: não se tem reportado casos de superdosagem com Cyclofemina. As sobredoses do esteróides provocariam náuseas, vômitos e cefaléia. As mulheres podem apresentar sangramento por deprivação. Em tal caso, recomenda-se esperar que se restabeleça o padrão de sangramento regular.

Precauções – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

como qualquer outro esteróide. Cyclofemina não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez. O componente estrogênico dos contraceptivos hormonais combinados pode induzir a diminuição do leite materno. Não se recomenda sua utilização durante a lactação. Os estudos pré- clínicos de toxicidade aguda, subaguda e crônica com Cyclofemina utilizando esquema da dosificação sensíveis e múltiplos, não demonstraram efeitos relevantes para o ser humano. A DL\dn4 50 é maior que 1000 mg/kg em todas as espécies estudadas, e não se relatou potencial tóxico em médio e longo prazo. In vitro ou in vivo não foram observadas teratogenicidade, embriotoxicidade ou capacidade mutagênica com a administração prolongada do Cyclofemina. Interações medicamentosas: Cyclofemina, como qualquer outro contraceptivo hormonal oral ou parenteral, pode diminuir a resposta antidepressiva dos tricíclicos, assim como aumenta a frequência de efeitos tóxicos pelo emprego simultâneo de compostos com estrogênio. Anticonvulsivantes como o fenobarbital, primidona, carbamazepina e fenitoína, ao induzirem as enzimas hepáticas, podem reduzir o efeito contraceptivo. O emprego de drogas como a rifampicina ou certos antibióticos como a ampicilina podem diminuir também o efeito contraceptivo. Nestes casos, sugere-se o uso concomitante de um outro método contraceptivo não hormonal (de barreira), quando se administra Cyclofemina simultaneamente com estes fármacos.

Reações adversas – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

observa- se incidência mínima de efeitos colaterais que são mais frequentes nos ciclos iniciais, como sangramento intermenstrual, alteração do padrão normal de sangramento e raramente amenorréia, náuseas, vômitos, cefaléia, alteração do peso corporal também podem ser observados. Os efeitos secundários, tais como, acne, hirsutismo, mastalgia, mastodinia, alterações metabólicas, hepatopatias e irritabilidade não têm sido observados com o uso de Cyclofemina.

Contra-Indicações – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

contra- indicações absolutas: é contra-indicado nas portadoras de trombose venosa profunda; nos episódios tromboembólicos; doença vascular cerebral e coronariana; hipertensão arterial moderada à severa; presença de mais de um fator de risco reconhecido de doença arterial; hepatopatias passadas ou presentes; antecedentes da icterícia durante gestações anteriores ou devido ao uso de esteróides; porfiria; colelitíase; tumores hepáticos benignos ou malignos; carcinoma de mama; neoplasias estrógeno-dependentes; hiperplasia endometrial ou sangramento vaginal não identificado; gravidez diagnosticada ou suspeita; hiperlipoproteinemia, galactorréia; mulheres com citologia grau III ou mais no Papanicolau, hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Contra-indicações relativas: epilepsia, enxaqueca, diabetes mellitus e depressão severa. Se algumas das condições anteriores se agravar ou se as provas de função hepática tornarem-se alteradas, deve-se descontinuar o tratamento com o produto.

Indicações – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

é um contraceptivo hormonal, parenteral, de aplicação mensal, indicado na prevenção da gravidez.

Apresentação – CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

estojo com 1 ampola contendo 0,5 ml de suspensão injetável.

LABORATÓRIO

MILLET ROUX

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado.