Cyclofemina Suspensão Injetável

Princípios ativos: estradiol, medroxiprogesteronaCyclofemina Suspensão Injetável

cada 0,5 ml de suspensão injetável contém:acetato de medroxiprogesterona 25,0 mg; cipionato de estradiol 5,0 mg. Veículo q.s.p. 0,5 ml.

uma injeção mensal, por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea. Na primeira vez que se usa Cyclofemina deve ser administrado entre o 1º e o 5º dia depois do início do ciclo menstrual, contando o primeiro dia da menstruação como o primeiro dia do ciclo. A segunda injeção deve ser aplicada entre o 27º e o 33º dia depois da primeira aplicação (30 dias + 3), qualquer que seja a data em que se apresente a menstruação a qual depois da primeira injeção, pode adiantar- se até 10 dias de sua data normal. As injeções seguintes devem aplicar-se seguindo o mesmo intervalo de 27 a 33 dias depois da injeção anterior. As menstruações devem regressar à sua frequência normal. Uma vez aplicada a injeção, para facilitar recordar os dias apropriados à seguinte aplicação, consulte o calendário, que indicará a data em que se aplicou a última injeção. Realizar cada injeção precisamente nas datas indicadas é de suma importância para assegurar uma proteção completa contra a gravidez. Em caso de haver deixado passar os dias indicados para aplicar Cyclofemina, recomenda-se esperar até que se apresente a menstruação seguinte, antes de reiniciar o tratamento (sempre entre o 1º e o 5º dia do ciclo menstrual) e, durante o tempo de espera, recorrer a um método anticoncepcional não hormonal. Para facilitar os dias de aplicação, Cyclofemina é acompanhado do prático calendário à prova de erros, onde a paciente poderá ver de maneira fácil e anotar a data da sua próxima aplicação, permitindo conservar um registro exato e sensível de consultar sobre sua terapia contraceptiva com Cyclofemina. Superdosagem: não se tem reportado casos de superdosagem com Cyclofemina. As sobredoses do esteróides provocariam náuseas, vômitos e cefaléia. As mulheres podem apresentar sangramento por deprivação. Em tal caso, recomenda-se esperar que se restabeleça o padrão de sangramento regular.

como qualquer outro esteróide. Cyclofemina não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez. O componente estrogênico dos contraceptivos hormonais combinados pode induzir a diminuição do leite materno. Não se recomenda sua utilização durante a lactação. Os estudos pré- clínicos de toxicidade aguda, subaguda e crônica com Cyclofemina utilizando esquema da dosificação sensíveis e múltiplos, não demonstraram efeitos relevantes para o ser humano. A DL\dn4 50 é maior que 1000 mg/kg em todas as espécies estudadas, e não se relatou potencial tóxico em médio e longo prazo. In vitro ou in vivo não foram observadas teratogenicidade, embriotoxicidade ou capacidade mutagênica com a administração prolongada do Cyclofemina. Interações medicamentosas: Cyclofemina, como qualquer outro contraceptivo hormonal oral ou parenteral, pode diminuir a resposta antidepressiva dos tricíclicos, assim como aumenta a frequência de efeitos tóxicos pelo emprego simultâneo de compostos com estrogênio. Anticonvulsivantes como o fenobarbital, primidona, carbamazepina e fenitoína, ao induzirem as enzimas hepáticas, podem reduzir o efeito contraceptivo. O emprego de drogas como a rifampicina ou certos antibióticos como a ampicilina podem diminuir também o efeito contraceptivo. Nestes casos, sugere-se o uso concomitante de um outro método contraceptivo não hormonal (de barreira), quando se administra Cyclofemina simultaneamente com estes fármacos.

observa- se incidência mínima de efeitos colaterais que são mais frequentes nos ciclos iniciais, como sangramento intermenstrual, alteração do padrão normal de sangramento e raramente amenorréia, náuseas, vômitos, cefaléia, alteração do peso corporal também podem ser observados. Os efeitos secundários, tais como, acne, hirsutismo, mastalgia, mastodinia, alterações metabólicas, hepatopatias e irritabilidade não têm sido observados com o uso de Cyclofemina.

contra- indicações absolutas: é contra-indicado nas portadoras de trombose venosa profunda; nos episódios tromboembólicos; doença vascular cerebral e coronariana; hipertensão arterial moderada à severa; presença de mais de um fator de risco reconhecido de doença arterial; hepatopatias passadas ou presentes; antecedentes da icterícia durante gestações anteriores ou devido ao uso de esteróides; porfiria; colelitíase; tumores hepáticos benignos ou malignos; carcinoma de mama; neoplasias estrógeno-dependentes; hiperplasia endometrial ou sangramento vaginal não identificado; gravidez diagnosticada ou suspeita; hiperlipoproteinemia, galactorréia; mulheres com citologia grau III ou mais no Papanicolau, hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Contra-indicações relativas: epilepsia, enxaqueca, diabetes mellitus e depressão severa. Se algumas das condições anteriores se agravar ou se as provas de função hepática tornarem-se alteradas, deve-se descontinuar o tratamento com o produto.

é um contraceptivo hormonal, parenteral, de aplicação mensal, indicado na prevenção da gravidez.

estojo com 1 ampola contendo 0,5 ml de suspensão injetável.

LABORATÓRIO

MILLET ROUX