Princípio ativo: cromoglicato dissódico

Cromocato®

cromoglicato dissódico

FORMAFARMACÊUTICAEAPRESENTAÇÃO

SoluçãoNasala4%:Embalagemcomfrascocontendo13mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO NASAL

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução nasal a 4% contém:

cromoglicato dissódico…………………..40mg

veículo q.s.p………………………1mL

(cloreto de benzalcônio, EDTAdissódico, água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

– Cromocato®tem ação na prevenção da rinite alérgica.

– Conservarem temperaturaambiente(15°a30°C). Proteger daluz eumidade.

– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuiçãosignificativadoseuefeitoterapêutico.

– "Informeseu médicoaocorrência degravideznavigênciadotratamentoou apósoseu término". "Informeseu médico se está amamentando".

-"Sigaaorientaçãodoseumédico,respeitandosempreoshorários,asdoseseaduraçãodotratamento". -"Nãointerromperotratamentosemoconhecimentodoseumédico".

– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação da garganta, tosse ou broncoespasmotransitório".

– "TODOMEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

-Atéomomento, nãofoiobservadanenhumaevidênciadeinteração medicamentosacomocromoglicato.

– Por se tratar de medicação profilática, é importante que o paciente mantenha uma dosagem constante (mesmo na ausênciadesintomas).

– Contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cromoglicato dissódico ou aos demais componentes dafórmula.

– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".

– "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARAASUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O cromoglicato dissódico corresponde ao sal dissódicoderivadodabiscroma. Seu mecanismodeaçãoconsistena inibição da liberação de histamina, leucotrienos e outras substâncias dos mastócitos, que causam reação de hipersensibilidade (provavelmente interferindo com o transporte de cálcio através da membrana dos mastócitos). Eleinibeadesgranulaçãodosmastócitossensibilizadosporalérgenos específicos.

INDICAÇÕES

Cromocato®solução nasal a 4% é indicado para a profilaxia da rinite alérgica (sazonal e perene).

CONTRA-INDICAÇÕES

O PRODUTO É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO

CROMOGLICATO DISSÓDICO OU AOS DEMAIS COMPONENTES DAFÓRMULA.

PRECAUÇÕES

O cromoglicato dissódico atua de maneira profilática; é importante o tratamento contínuo dos pacientes que delesebeneficiam.

Sefor necessário interromper o tratamento, isto deve ser feito de maneira gradual (durante uma semana). Conseguindo-se a redução da dosagem de corticóides durante o tratamento com Cromocato®, o corticóide não deve ser retirado até que a cobertura adequada tenha sido obtida.

Gravidez e lactação: A experiência acumulada com o cromoglicato dissódico sugere que ele não apresenta qualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal. Contudo, seu uso durante a gravidez somente deve ser feito quando houver necessidade evidente. Devido às suas características físico-químicas, é improvável que o cromoglicato seja excretado no leite materno.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não foi observada nenhuma interação com outros fármacos.

REAÇÕESADVERSAS

Asreaçõesgravessãoraras. Quandoaplicadoporinstilaçãonasal, podesobrevirleveirritaçãotransitóriada mucosanasal.

POSOLOGIA AdultoseCrianças:

• Solução a 4%: Uma aplicação em cada narina, 2 a 4 vezes ao dia.

• Recomenda-se o tratamento contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.

INSTRUÇÕES DE USO:

1 – Remova a tampa do frasco, puxando-a para cima. Retire o lacre azul.

2 – PrepararofrascodeCromocato®antesdouso,daseguintemaneira:

– Mantenhaofrasconaposiçãovertical(sobreodedopolegar)eoatuadorentreosdedosindicadoremédio, apoiadossobreasabaslateraisdofrasco.

– Empurreofundodofrasco(comodedopolegar)paracima,demodoqueasabaslateraisdesçamdemaneira firmeerápida.

– Repita esta operação por no mínimo3 vezes (obtendo, assim, um finospray).

3 – Mantenha o frasco na posição vertical (sobre o dedo polegar) e o atuador entre os dedos indicador e médio,

apoiados sobre as abas laterais do frasco. Introduza a ponta do mesmo em uma das narinas, tampe a outra narinacomooutrodedoemantenhaabocafechada.Empurreofundodofrasco(comodedopolegar)paracima, de modo que as abas laterais desçam de maneira firme e rápida, apenas 1 vez, administrando assim, uma dose deCromocato®.

4 – Expireatravésdabocaerepitaoprocedimentodescritonoitem3paraadministrarCromocato®naoutranarina.

5 – Limpe a ponta do frasco com um lenço (após o uso) e recoloque a tampa, pressionando-a firmemente sobre o

frasco.

SUPERDOSE

O cromoglicato dissódico apresenta um nível excepcionalmente baixo de toxicidade local ou sistêmica, e estudos extensoscomoprodutonãorevelaramqualquerperigoparaospacientes. Éimprovávelqueasuperdosecausealgum problema,porém, casohajasuspeita,otratamentodeveserdesuporteedirecionadoaocontroledossintomas.

PACIENTESIDOSOS

Não há recomendações ou advertências especiais para pacientes acima de 60 anos de idade.

Registro M.S. n° 1.0465.0259 Farm. Resp: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 Número do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

_VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA_

Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020

www.neoquimica.com.br 547-00502 C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira 3000458 – 06/2006

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