Princípios ativos: cetoconazol, dipropionato de betametasona

Conacort

cetoconazol

dipropionato de betametasona

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder à sua leitura antes de utilizar o medicamento.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Creme e pomada dermatológica: Caixa com 1 e 60* bisnagas de 30g cada. *Embalagem Hospitalar

USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g do Conacort pomada contém:

cetoconazol ……………….20mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona).0,64mg Excipientes: petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, fenoxietanol, lanolina álcool, triglicérides cáprico caprílico, petrolato branco.

Cada g do Conacort creme contém :

cetoconazol………………..20mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona).0,64mg Excipientes: cera autoemulsionante, monoestearato de sorbitan, polissorbato 60, miristato de isopropila, butilhidroxitolueno, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e água purificada

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: É um produto para uso local (creme ou pomada) com atividade antiinflamatória e antifúngica, utilizado no tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras.

Cuidados de armazenamento: Conservar a temperatura ambiente (15° a 30° C), ao abrigo da luz e umidade.

Prazo de validade: O produto é válido por 24 meses a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. PODE SER PERIGOSO À SUA SAÚDE.

Gravidez e lactação: Não se aconselha o uso de Conacort durante a gestação

e amamentação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do

tratamento ou após o seu término ou se está amamentando.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando

sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: Não interromper ou modificar o tratamento sem o

conhecimento do seu médico.

Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como : ardência, prurido, irritação, ressecamento, dermatite de contato, estrias, que possam ser atribuídas ao tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Evitar a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento. Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes, mas podem ocorrer interações medicamentosas do Conacort com alguns medicamentos, como por exemplo, antibióticos e anticoagulantes.

INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA

O Conacort é um produto de uso local que possui poderosa atividade antiinflamatória e antimicótica.Cada grama deste medicamento contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteróide sintético, fluorado para uso dermatológico. Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11beta, 17,21-trihidroxi-16, beta-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato O dipropionato de betametasona, potente corticosteróide tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a corticóides, principalmente devido a sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. A betametasona está presente na fórmula na concentração de 0,05%. A absorção sistêmica da betametasona, quando usada topicamente é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de 5,6 horas.

O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2% é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in vitro o crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.: Cândida albicans), pela alteração da permeabilidade da membrana celular dos mesmos.

O cetoconazol é pouco absorvido quando usado topicamente, contudo sistematicamente, apresenta determinadas propriedades farmacológicas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos ativos, que são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

INDICAÇÕES

Dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente

afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras.

Conacort creme está indicado para as dermatoses em fase úmida, como

dermatite de contato, dermatite atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite, eczemas.

Conacort pomada está indicado para as fases secas (crônicas) das dermatoses mencionadas.

CONTRA-INDICAÇÕES

Conacort está contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Conacort não deve ser utilizado em infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples ou zooster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

A segurança da corticoterapia tópica em gestantes não foi ainda estabelecida, por isso os coricosteróides tópicos após avaliação do benefício em relação ao risco potencial para o feto, não devem ser usados em áreas muitos extensas e por períodos prolongados. O tratamento deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de Conacort

Qual quer reação adversa relatada com o uso si stêmi co de

corticosteróides, incluindo supressão supra-renal, também pode ocorrer

com o uso tópico dos mesmos, especialmente, em lactentes e crianças. A

absorção sitêmica dos corticosteróides tópicos eleva-se quando

extensas áreas são tratadas ou quando se emprega a técnica oclusiva.

Recomenda-se precaução nesses casos ou quando há previsão de

tratamentos prolongados, particulamente em lactentes e crianças.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas

quantidades de Conacort. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Conacort não deve ser utilizado por duas semanas.

Recomenda-se cautela na administração às mães lactentes.

O uso excessivo e prolongado de corticosteróides pode suprimir a função

hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.

Evitar a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Conacort não deve ser utilizado próximo aos olhos e não deve entrar em

contato com a conjuntiva.

Conacort não deve ser aplicado no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes, mas podem ocorrer interações medicamentosas do Conacort com: medicamentos hepatotóxicos, anticoagulantes, ciclosporinas antagonistas do receptor H2 da histamina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

REAÇÕES ADVERSAS

Raramente foram relatadas ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária.

POSOLOGIA

Uma fina camada deve ser aplicada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia. Conacort não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Conacort. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

INSTRUÇÕES DE USO

1. Lavar as mãos.

2. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

3. Retire a tampa da bisnaga.

4. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.

SUPERDOSAGEM

O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode surprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária. Neste caso, está indicado tratamento sintomático adequado.Os sintomas de hipercoticismo agudo são reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa de corticosteróides.

PACIENTES IDOSOS

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "Contra-indicações", "Precauções", "Interações medicamentosas" e "Reações Adversas".

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro M. S. n° 1.5423.0070 Farm. Resp.: RAFAELLA C. A. CHIMITI – CRF-GO N° 4262 N° do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

Indústria Farmacêutica Ltda.

Via Primária 1-B quadra 8-B Módulos 1-8 – DAIA – Anápolis – GO Website: www.geolab.com.br

CNPJ: 03.485.572/0001-04 Indústria Brasileira

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado.