Coltrax Comprimidos

Princípio ativo: tiocolchicosidoColtrax Comprimidos

COLTRAX
Tiocolchicosídeo

Comprimidos – embalagens contendo 12 e 20 comprimidos.USO ADULTO

Comprimidos:
Cada comprimido contém:
tiocolchicosídeo………………..4 mg
excipientes q.s.p………………..1 comprimido
(amido de milho, gelatina, lactose, estearato de magnésio, talco e açúcar)
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: COLTRAX é um derivado sulfuroso de um glicósido natural de colchicina, atuando como relaxante muscular em casos de contratura muscular e torcicolo.
Cuidados de armazenamento: em sua embalagem original, COLTRAX deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30) e protegido da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
Gravidez e lactação: Estudos conduzidos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. Existem dados clínicos insuficientes para avaliar a segurança do uso na gravidez. Deste modo o riso potencial para o enbrião e feto é deconhecido. Por consequência, tiocolchicosídeo é contra- indicado na gravidez.
Como ocorre a passagem de COLTRAX ao leite materno, é contra- indicado o seu uso durante a lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento e após seu término. Informar ao médico se esta amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Redução da dose pode ser necessária em caso de ocorrência de diarréia.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Não foram relatadas interações com outras substâncias.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: reações alérgicas cutâneas e reações anafiláticas (prurido, urticária e angioedema).
Podem ocorrer sonolência e reações gastrintestinais tais como diarréia, gastralgia, náusea e vômito, com o uso de COLTRAX.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra- indicações e Precauções: COLTRAX é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao tiocolchicosídeo ou a qualquer componente da fórmula. COLTRAX não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Devido à presença de lactose no COLTRAX, pacientes com problemas hereditários de intolerância a galactose, deficiência de â- galactosidase ou mal-absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Devido à presença de sacarose, pacientes com problemas hereditários de intolerância a frutose não devem tomar este medicamento.
COLTRAX pode desencadear crises convulsivas em pacientes com epilepsia ou naqueles com risco de crises epiléticas (vide Reações Adversas).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose 2,8 mg/comprimido).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

FarmacodinâmicaO tiocolchicosídeo é um derivado sulfuroso de um glicósido natural de colchicina. Atua farmacologicamente como miorrelaxante, tanto em seres humanos como em animais.
O tiocolchicosídeo promove uma atenuação ou supressão considerável da contração de origem central: na hipertonia espástica, diminui a resistência passiva do músculo estriado e reduz ou suprime o aparecimento da contratura residual.
A sua ação miorrelaxante manifesta- se igualmente sobre os músculos viscerais (notavelmente sobre o útero).
O tiocolchicosídeo está desprovido de qualquer efeito curarizante. Atua por meio do sistema nervoso central e não por uma paralisia da placa motriz.
Estudos realizados em 1980 evidenciaram uma afinidade seletiva do tipo agonista do tiocolchicosídeo por receptores do GABA, assim como propriedades agonistas glicinérgicas.
Por outro lado, o tiocolchicosídeo não altera a motilidade voluntária, não provoca paralisia e evita, deste modo, todo risco respiratório.
Finalmente, COLTRAX não influi no sistema cardiovascular.
Farmacocinética Após administração oral em indivíduo sadio, o pico plasmático é atingido em 50 minutos, em média, e a meia- vida de eliminação é da ordem de 4 horas e 30 minutos.
Após administração intramuscular em indivíduo sadio, o pico plasmático é atingido em 30 minutos, em média, e a meia- vida de eliminação é da ordem de 4 horas e 15 minutos.
Parte do tiocolchicosídeo é eliminado na forma inalterada por via renal (” clearance”  renal médio de 70 mL/ min) e parte por via extra- renal (” clearance”  extra-renal médio de 200 mL/ min).