Princípio ativo: dicloridrato de zuclopentixol

C1 – Receituário de controle especial em duas vias

Clopixol
. venda sob prescrição médica. só pode ser vendido com retenção de receita.

Indicações de Clopixol

Esquizofrenia aguda e crônica e outras psicoses, especialmente com sintomas como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, assim como agitação, inquietação, hostilidade e agressividade. Fase maníaca da psicose maníaco depressiva. Retardo mental associado com hiperatividade motora, agitação, violência, e outros distúrbios do comportamento.

Demência senil com idéias paranóides, confusão e/ou desorientação ou distúrbios do comportamento.

Efeitos Colaterais de Clopixol

Neurológicas: Podem ocorrer sintomas extrapiramidais, especialmente durante as fases iniciais do tratamento. Na maioria dos casos, estes efeitos colaterais podem ser controlados satisfatoriamente através da redução da dose e/ou uso de substâncias antiparkinsonianas. O uso profilático de rotina de medicação antiparkinsoniana não é recomendado. A discinesia tardia pode ocorrer muito ocasionalmente em pacientes submetidos a tramento de longo prazo. As drogas antiparkinsonianas não aliviam estes sisntomas. Recomenda-se redução da dose ou, se possível a interrupção da terapia.

Psíquicos: Sonolência inicialmente.

Autonômicos e cardiovasculares: Boca seca, distúrbio de acomodação, distúrbio da micção, constipação, taquicardia, hipotensão ortostática e vertingens.

Hepático: Podem ocorrer alterações leves e transitórias dos testes de função hepática.

Como Usar (Posologia)

Adultos: A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a condição. De modo geral, deve-se iniciar com uma dose pequena e aumentá-la até alcançar um efeito ótimo tão rápido quanto possível com base na resposta terapêutica.

Esquizofrenia aguda e outras psicoses agudas; estados de agitação aguda graves, Mania:
Tratamento via oral: Usualmente 10-50 mg/dia. Em casos moderados a graves, iniciar com 20 mg/dia e aumentar, caso necessário , 10 a 20 mg a cada 2-3 dias até 75 mg ou mais por dia.

Esquizofrenia crônica e outras psicoses crônicas:
Tratamento via oral: Dose de manutenção de 20 40 mg/dia.

Agitação em pacientes oligofrênicos:
Tratamento via oral: 6-20 mg/dia, se necessário, aumentar para 20-40 mg/dia.

Agitação e confusão em pacientes senis:
Tratamento via oral: 2-6 mg/dia ( de preferência administrar no final do dia). Se necessário aumentar para 10-20 mg/dia.

OBS: A administração pode ser feita em dose única ou dividida a critério médico.

Contra-Indicações de Clopixol

Intoxicações agudas por álcool, barbitúricos, ou opiáceos; estados comatosos.

Precauções

CLOPIXOL não deve ser ingerido com bebida alcoólica ou barbitúricos.

Pacientes em terapia por longo prazo devem ser acompanhados cuidadosamente. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente.

CLOPIXOL deve ser usado com precaução em pacientes com desordens convulsivas, doença hepática ou cardiovascular avançada.

Preferivelmente, o CLOPIXOL não deve ser usado durante a gravidez e lactação.

Efeitos sobre atividades que requeiram atenção: A capacidade de dirigir automóveis ou de operar máquinas pode ser afetada. Portanto, deve-se tomar cuidado, sobretudo no início do tratamento até que todas as reações individuais do paciente sejam conhecidas.

Modo de Uso (Posologia) de Clopixol

Adultos: A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a condição. De modo geral, deve-se iniciar com uma dose pequena e aumentá-la até alcançar um efeito ótimo tão rápido quanto possível com base na resposta terapêutica.

Esquizofrenia aguda e outras psicoses agudas; estados de agitação aguda graves, Mania:
Tratamento via oral: Usualmente 10-50 mg/dia. Em casos moderados a graves, iniciar com 20 mg/dia e aumentar, caso necessário , 10 a 20 mg a cada 2-3 dias até 75 mg ou mais por dia.

Esquizofrenia crônica e outras psicoses crônicas:
Tratamento via oral: Dose de manutenção de 20 40 mg/dia.

Agitação em pacientes oligofrênicos:
Tratamento via oral: 6-20 mg/dia, se necessário, aumentar para 20-40 mg/dia.

Agitação e confusão em pacientes senis:
Tratamento via oral: 2-6 mg/dia ( de preferência administrar no final do dia). Se necessário aumentar para 10-20 mg/dia.

OBS: A administração pode ser feita em dose única ou dividida a critério médico.

Forma Farmacêutica e Apresentação

USO ADULTO
CLOPIXOL 10 mg Comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de dicloridrato de zuclopentixol.

Embalagem contendo 20 comprimidos.

Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, copolividona, glicerina, talco, castor oil hidrogenado, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, polietilenoglicol 6000 NF, dióxido de titânio, óxido vermelho de ferro.

CLOPIXOL 25 mg Comprimidos Cada comprimido contém 25 mg de dicloridrato de zuclopentixol. Embalagem contendo 20 comprimidos.

Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, copolividona, glicerina, talco, castor oil hidrogenado, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, polietilenoglicol 6000 NF, dióxido de titânio, óxido vermelho de ferro.

Informação Técnica

Efeitos farmacológicos e modo de ação: O CLOPIXOL é um derivado tioxanteno com pronunciado efeito antipsicótico e específico efeito depressor. O CLOPIXOL pode induzir uma sedação transitória dose dependente. No entanto, tal sedação inicial é vantajosa nas fases aguda a subaguda das psicoses. A tolerância ao efeito sedativo inespecífico se desenvolve rapidamente. O efeito antipsicótico dos neurolépticos é normalmente relacionado à capacidade deles bloquearem os receptores de dopamina, o que parece desencadear uma cadeia de reações já que outros sistemas neurotransmissores também são influenciados. O efeito depressor específico do CLOPIXOL o torna particularmente útil no tratamento de pacientes psicóticos que estejam agitados, inquietos, agressivos ou hostis.

Farmacocinética
A biodisponibilidade do zuclopentixol após administração oral é de aproximadamente 44%. A concentração sérica máxima é alcançada em aproximadamente 4 horas após a administração oral. A meia vida biológica é de aproximadamente 20 horas após administração oral. Seus metabólicos são desprovidos de atividade psicofarmacológica. A excreção se dá principalmente através das fezes, mas também, em algum grau através da urina. O zuclopentixol atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno em quantidades pequenas.

Informação ao Paciente

CLOPIXOL faz parte de um grupo farmacológico , os tioxantenos, que agem sobre sintomas psicóticos como as alucinações e delírios, a agitação, agressividade e hostilidade presentes na esquizofrenia e outros distúrbios psicóticos. Na maioria dos casos, os efeitos são notados nos primeiros dias de uso. No início do tratamento, CLOPIXOL tem efeito sedativo que melhora muito a qualidade do sono do paciente psicótico.

O produto deve ser conservado em temperatura máxima de 30º C.

O prazo de validade desse produto é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa.

Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Como usar o CLOPIXOL CLOPIXOL só deve ser usado quando receitado pelo médico.

A dose Somente seu médico sabe a dose ideal de CLOPIXOL para o seu caso. Siga suas recomendações. Não mude a dose por conta própria. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Quando suspender o tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente ele saberá o momento de suspender o tratamento. Quando isso acontece deverá ser feito de forma gradual.

Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como, tremores, palpitações, tonteiras ou dificuldades de urinar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CLOPIXOL não deve ser ingerido junto com bebidas alcoólicas ou barbitúricos.

Em caso de gravidez ou amamentação, consulte seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

A capacidade de dirigir automóveis ou de operar máquinas pode ser afetada. Portanto, deve-se tomar cuidado sobretudo no início do tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Interações Medicamentosas

O CLOPIXOL pode aumenta a resposta ao álcool e aos efeitos dos barbituratos e outros depressores do SNC. O CLOPIXOL não deve ser usado concomitantemente com a guanetidina ou compostos de ação similar, já que os neurolépticos podem bloquear o efeito anti-hipertensivo destes compostos. O CLOPIXOL reduz o efeito da levodopa e das drogas adrenérgicas. O uso concomitante da metoclopramida e piperazina aumenta o risco de sintomas extrapiramidais.

Superdosagem

O conjunto dos seguintes sintomas pode indicar superdosagem: sonolência, coma, sintomas extrapiramidais, convulsões, hipotensão, choque , hipo ou hipertermia.

Conduta na superdosagem
Tratamento sintomático e de suporte. deve-se fazer lavagem gástrica, tão rápido quanto possível, após a ingestão oral. administrar carvão ativado. instituir medidas de suporte dos sistemas respiratório e cardiovascular. não se deve utilizar epinefrina (adrenalina), pois pode resultar em redução ainda maior dos níveis tensionais.

Convulsões podem ser tratadas com diazepam e os sintomas extrapiramidais com biperideno.

Recomendações especiais
A síndrome neuroléptica maligna (snm) é uma complicação rara, porém potencialmente fatal, ao uso de substâncias neurolépticas. os sinais cardinais da snm são hipertermia, rigidez muscular e flutuação do nível de consciência associados a disfunção autonômica (pressão sangüínea lábil, taquicardia, sudorese). além da imediata interrupção da medicação neuroléptica são vitais a instituição de medidas de suporte geral e tratamento sintomático.

Atenção: este produto é um novo medicamento, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado,podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de supeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Laboratório

Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

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