Princípio ativo: diclofenaco dietilamônioClofenak Gel

CLOFENAK® Gel Diclofenaco dietilamônio AGENTE ANTIINFLAMATÓRIO DE USO TÓPICO

APRESENTAÇÃO E COMPOSIÇÃO – CLOFENAK Gel

Cada 100 g de CLOFENAK gel contém diclofenaco dietilamônio, equivalente a 1 g de diclofenaco potássico.Bisnaga com 60 g.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE – CLOFENAK Gel

O prazo de validade de CLOFENAK gel é de 36 meses a partir da data de fabricação.
O produto deve ser mantido ao abrigo do calor.
CLOFENAK gel deve ser aplicado somente sobre a pele sã. É contra- indicado a pacientes hipersensíveis ao diclofenaco, ácido acetilsalicílico e outras substâncias antiinflamatórias.
A constatação de efeitos colaterais deve ser comunicada imediatamente ao médico.
Evitar  o contato direto do produto com os olhos ou conjuntivas.
CLOFENAK gel não deve ser ingerido.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.” “NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”

INFORMAÇÕES TÉCNICAS – CLOFENAK Gel

PROPRIEDADES:CLOFENAK gel é uma preparação cremosa, branca e de aspecto não gorduroso, espalha- se facilmente sobre a pele, exercendo efeito suavizador e refrescante.
Estudos realizados comprovam que após a aplicação tópica, a substância ativa penetra através da pele, depositando- se no tecido subcutâneo, onde atua tanto sobre as reações inflamatórias agudas como as crônicas.
Em presença de inflamações de origem traumática, as propriedades antiinflamatórias e analgésicas de CLOFENAK gel promovem uma resposta clínica caracterizada pelo efetivo controle do edema e acentuado alívio da sensibilidade e da dor à movimentação.

FARMACOCINÉTICA: A substância ativa de CLOFENAK gel é absorvida através da pele logo após a administração local, na proporção de aproximadamente 6% da dose aplicada. Essa absorção é determinada através da excreção urinária do diclofenaco e seus metabólitos hidroxilados, observada após a aplicação do gel em voluntários sadios.

INDICAÇÕES – CLOFENAK Gel

Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações.

POSOLOGIA E MODO DE USAR – CLOFENAK Gel

CLOFENAK gel pode ser empregado como adjuvante das outras apresentações de Clofenak. Aplicar CLOFENAK gel sobre a região afetada (conforme a extensão), 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente.CLOFENAK gel deve ser aplicado somente sobre a pele sã.

CONTRA-INDICAÇÕES – CLOFENAK Gel

Hipersensibilidade ao diclofenaco, ácido acetilsalicílico e outras substâncias antiinflamatórias não esteróides, assim como ao isopropanol ou propilenoglicol.

PRECAUÇÕES – CLOFENAK Gel

CLOFENAK gel deve ser aplicado somente sobre a pele sã, intacta e nunca sobre feridas abertas, escoriações ou sobre mucosas. Evitar o contato direto do produto com os olhos e conjuntivas.CLOFENAK gel não deve ser ingerido.

GRAVIDEZ – CLOFENAK Gel

Na ausência de dados clínicos referentes à utilização de CLOFENAK  gel durante a gravidez, não se recomenda seu uso durante esse período.

REAÇÕES ADVERSAS – CLOFENAK Gel

CLOFENAK gel é geralmente bem tolerado. A manifestação de efeitos colaterais tais como prurido, vermelhidão, ardência ou “rash” cutâneo pode ocorrer ocasionalmente. Quando CLOFENAK  gel for aplicado sobre áreas extensas e por períodos prolongados, a possibilidade de ocorrer efeitos colaterais sistêmicos não pode ser completamente excluída.Em estudos clínicos foram constatados raros casos de pacientes que apresentaram efeitos colaterais sistêmicos, tais como náusea, azia, desconforto gástrico, sabor desagradável na boca, estimulação geral.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – CLOFENAK Gel

Até o momento não foram constatados interações medicamentosas com o uso de  CLOFENAK  gel.

SUPERDOSAGEM – CLOFENAK Gel

Com a manifestação de efeitos sistêmicos significativos decorrentes do uso inadequado do produto ou superdosagem acidental (por exemplo, em crianças) devem ser adotadas as medidas gerais de suporte próprias para tratamento de intoxicações com substâncias antiinflamatórias não- esteróides.

LABORATÓRIO

MEDLEY

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