Princípio ativo: azitromicina
Clindal Az
Indicações de Clindal Az
Dose única diária de 500 mg durante três dias (dose total 1,5 g) ou dose única diária de 500 mg no primeiro dia e dose única diária de 250 mg do segundo ao quinto dia. Crianças: dose única diária de 10 mg/kg durante três dias (dose total 30 mg/kg), ou dose única de 10 mg/kg no primeiro dia e dose única de 5 mg/kg do segundo ao quinto dia. O frasco contendo pó deverá ser reconstituído com água filtrada correspondente, equivalendo a 200 mg de azitromicina em cada 5 ml (40 mg/ml). Após adição da água filtrada ao frasco com pó, agitar este último vigorosamente durante um minuto para se formar uma suspensão homogênea. – Volume total utilizável da suspensão reconstituída: frasco com 600 mg – 15 ml; frasco com 900 mg – 22,5 ml. – Superdosagem: até o momento, não há dados com relação à superdosagem. Lavagem gástrica e medidas de suporte em geral são indicadas quando necessárias.
Efeitos Colaterais de Clindal Az
Azitromicina é bem tolerada, sendo baixa a incidência de reações adversas de natureza leve e moderada. As reações adversas ocasionalmente observadas foram: diarréia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica), náuseas, vômito e flatulência. Elevações reversíveis das transaminases séricas foram observadas ocasionalmente. Podem ocorrer reações alérgicas incluindo rash, fotossensibilidade, angioedema e anafilaxia. Reações alérgicas graves (angioedema e anafilaxia) ocorrem raramente, com freqüência similar às registradas com penicilinas e outros antibióticos macrolídeos.
Como Usar (Posologia)
A administração deve ser feita em dose única diária, no mínimo uma hora antes ou duas horas após a refeição. A administração após uma refeição substanciosa reduz a biodisponibilidade da azitromicina em, no mínimo, 50%. – Adultos: doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrheae: dose oral única de 1 g. – Outras
Contra-Indicações de Clindal Az
Antecedentes de hipersensibilidade ou reações alérgicas a qualquer antibiótico macrolídeo, ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções
Gravidez e lactação: a segurança do uso da azitromicina durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. Seu uso nesses períodos só deverá ser feito quando outras alternativas não estiverem disponíveis, sempre considerando a relação riscos/benefícios. Assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos, podem ocorrer, embora raramente, reações alérgicas sérias (angioedema, anafilaxia) que às vezes necessitam de um maior período de observação e tratamento. Deve-se tomar cuidado quando Clindal AZ é administrado a pacientes com insuficiência hepática ou renal. Como ocorre com qualquer tratamento com antibiótico, é essencial a constante observação para sinais de crescimento de microrganismos não suscetíveis, incluindo fungos. Pacientes devem ser orientados para não tomarem antiácido contendo alumínio e magnésio, juntamente com a azitromicina, devido à redução do pico de concentração plasmática desse antibiótico. Devido à possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina não deverá ser administrada concomitantemente com derivados do ergot. – Interações medicamentosas: não foram encontradas quaisquer evidências de interação farmacocinética entre azitromicina e teofilina, varfarina, carbamazepina, cimetidina e metilprednisolona. Devido à possibilidade teórica de ergotismo, contra-indica-se o uso concomitante de azitromicina e derivados de ergot. Quando necessária administração concomitante com ciclosporina, monitorização dos níveis desta e ajustes na posologia são necessários. Deve-se ter em mente a possibilidade de aumento dos níveis de digoxina quando a ela se associa azitromicina. Antiácidos não devem ser usados simultaneamente com azitromicina devido à redução no pico de concentração plasmática desse antibiótico. Quando pacientes em tratamento com zidovudina foram tratados com azitromicina, a única diferença estatística significante observada na farmacocinética da azitromicina foi uma redução do tempo para alcançar a concentração máxima.
Apresentação
Embalagem contendo 6 cápsulas de 250 mg. Embalagem contendo 3 comprimidos revestidos de 500 mg. Suspensão oral: embalagem contendo frasco com pó para suspensão oral – 600 ou 900 mg.
Composição
Cada cápsula contém: azitromicina: 250 mg eexcipientes (amido de milho, estearato de magnésio, lactose anidra, laurilsulfato de sódio). Cada comprimido contém: azitromicina: 500 mg e excipientes (acetoftalato de celulose, aerosil 200, álcool etílico, amidoglicolato sódico, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio). Suspensão oral: cada 5 ml da suspensão oral reconstituída contém: azitromicina 200 mg e excipientes (aroma de banana, aroma de baunilha, aroma de cereja, fosfato tribásico de sódio, goma xantana, hidroxipropilcelulose, sacarose).
Laboratório
Merck S.A. Inds. Químs.