Princípio ativo: clindamicina

Antibióticos – Receituário simples em duas vias

Clinagel Gel

Composição – CLINAGEL Gel

cada grama do gel contém: fosfato declindamicina 10 mg + 3% (excesso); veículo q.s.p. 1.00 g. O veículo contém: alantoína, carbopol, hidróxido de sódio, metilparabeno, polietilenoglicol, propilenoglicol e água purificada.

Posologia e Administração – CLINAGEL Gel

aplicar uma camada fina de Clinagel gel sobre a área afetada, 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica. A segurança e eficácia do uso tópico, em crianças com até 12 anos não estão estabelecidas.

Precauções – CLINAGEL Gel

deve- se evitar o contato com olhos, nariz, boca e outras membranas mucosas na aplicação de Clinagel gel. A relação risco/benefício deve ser considerada em pacientes com histórico de atopia, colite associada a antibióticos, colite ulcerativa, enterite regional e hipersensibilidade à clindamicina ou às lincomicinas e, desta forma, Clinagel gel deve ser prescrito e administrado com cuidado nestes casos. Estudos com clindamicina em ratos não apresentaram qualquer efeito adverso para o feto mas, como não foi demonstrado até o momento a sua segurança em mulheres grávidas, Clinagel somente deverá ser administrado neste período se for realmente necessário. Não se sabe se a clindamicina é excretada no leite após o uso de Clinagel gel. Entretanto, como a clindamicina administrada por via oral ou parenteral foi detectada no leite humano, a amamentação não deve ser efetuada durante o tratamento com esta droga. A segurança e eficácia do uso tópico em crianças com até 12 anos não foram estabelecidas. Não usar sobre feridas ou queimaduras (solução de continuidade da pele).

Reações adversas – CLINAGEL Gel

ocasionalmente, pode ocorrer dermatite de contato ou hipersensibilidade e raramente, enterite regional, colite ulcerativa e colite pseudomembranosa com a utilização do fosfato de clindamicina por via tópica. As presenças de cólicas, dores ou distensões abdominais e estomacais, diarréia líquida severa que pode se tornar sanguinolenta, febre, sede, náusea ou vômito, fadiga, fraqueza e perda de peso não habituais mesmo após a descontinuação do tratamento, podem indicar colite pseudomembranosa e devem ser relatados imediatamente ao médico.

Contra-Indicações – CLINAGEL Gel

indivíduos sensíveis à clindamicina ou lincomicina. A relação risco- benefício deve ser avaliada quando o indivíduo apresentar antecedentes de enterite regional, colite ulcerativa, colite induzida por antibióticos ou histórico de reações atópicas. – Advertências: houve relatos de diarréia, diarréia sanguinolenta, colite não específica e colite pseudomembranosa (induzida por antibiótico), devido a muitos antibióticos sistêmicos, inclusive a clindamicina. Como a clindamicina aplicada topicamente pode, teoricamente, ser absorvida, o médico deve estar atento à possibilidade remota de diarréia severa ou colite induzida por antibiótico. Se ocorrer diarréia significativa (que pode aparecer até várias semanas pós-terapia e deve ser tratada como se fosse induzida por antibiótico) durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado. A colite associada a antibiótico pode ser causada por toxinas provenientes de bactérias do gênero Clostridia (especialmente Clostridium difficile) e é caracterizada por diarréia severa persistente e cólicas abdominais severas e podem ser associadas com a passagem do sangue e muco. A endoscopia da mucosa pode identificar a colite pseudomembranosa. Não é recomendável a utilização de agentes anticolinérgicos e antiperistálticos sob o risco de agravar esta condição. Por outro lado, a vancomicina demonstrou ser eficaz no tratamento da colite associada a antibiótico, produzida por Clostridium difficile, sendo proposto um esquema posológico de 500 mg de vancomicina, via oral, a cada 6 horas, por um período de 7 a 10 dias, para adultos; casos leves podem responder à descontinuação da clindamicina e moderados a severos, incluindo aqueles com ulceração ou formação pseudomembranosa, devem ser controlados com líquidos, eletrólitos e suplementação protéica, conforme o indicado. Foi demonstrado in vitro que as resinas colestiramina e colestipol podem unir a toxina. Em casos persistentes, enemas de retenção de corticóides e corticóides sistêmicos são indicados; outras causas da colite devem ser consideradas.

Indicações – CLINAGEL Gel

tratamento de infecções cutâneas sensíveis à clindamicina, inclusive acne vulgar.

Apresentação – CLINAGEL Gel

bisnaga de alumínio com 45 g.

LABORATÓRIO

STIEFEL

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