Cinoflax - Guia de Bulas

Princípio ativo: ciprofloxacino

Antibióticos – Receituário simples em duas vias

Cinoflax
Princípio ativo Cloridrato de Ciprofloxacina. Uso adulto. venda sob prescrição médica.

Indicações de Cinoflax

CINOFLAX (Ciprofloxacina) é indicado nas infecções causadas por bactérias sensíveis à Ciprofloxacina.

Como Usar (Posologia)

Infecções urinárias leves e moderadas (cistite) 250mg de 12/12 h 3 a 14 dias
Infecções urinárias graves 500mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Infecções respiratórias leves e moderadas 500mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Infecções respiratórias graves 750mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Infecções: odontológicas, oftalmológicas, das vias biliares, dos tecidos moles, dos ossos e articulações, sepsis, peritonite, risco de infecção em pacientes com neutropenia, esteriliza-
ção intestinal seletiva em pacientes imunossuprimidos 500mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Diarréias de etiologias bacterianas 500mg de 12/12h 5 a 7 dias
Infecções recidivantes em pacientes com mucoviscidose, infecções abdominais graves, osteomielite e infecções articulares causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou
Streptococcus 750mg de 12/12h 7 a 14 dias
*O tempo de duração do tratamento deve ser avaliado pelo médico dependendo da gravidade do quadro clínico.

Contra-Indicações de Cinoflax

CINOFLAX (Ciprofloxacina) é contra-indicado em casos de hipersensibilidade à Ciprofloxacina e aos componentes da fórmula, durante os períodos de gestação e lactação. A Ciprofloxacina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes em fase de crescimento.

Precauções

A ciprofloxacina somente deverá ser administrada nos casos de acidente vascular cerebral após terapêutica anticonvulsivante adequada ter sido instituída. Em pacientes com lesões prévias do sitema nervoso central como epilepsia, baixo limiar convulsivo, história de crise convulsiva, isquemia cerebral, alterações estruturais cerebrais ou acidente vascular cerebral, a ciprofloxacina só deve ser utilizada após considerar-se cuidadosamente, a reação risco-benefício, uma vez que estes pacientes são susceptíveis a apresentarem efeitos secundários à nível de sistema cerebral. A ciprofloxacina pode alterar a capacidade de reação ao conduzir veículos ou operar máquinas. Esse efeito é potencializado se houver ingestão de álcool. A ciprofloxacina deve ser administrada com cuidado em pacientes com alterações da função renal (inclusive idosos) ajustando-se a dose conforme o quadro clínico.

Modo de Uso (Posologia) de Cinoflax

Advertências e Recomendações para Pacientes Com Idade Superior a 65 Anos

Não existe nenhuma restrição para o uso do medicamento nesta faixa etária, desde que observadas as precauções comuns do produto.

Composição

Comprimido revestido de 250 mg – cada comprimido revestido contém:
Ciprofloxacina (Cloridrato de ciprofloxacina monohidratada) 250 mg
Excipiente: Lactose, Estearato Magnésio, Talco, Dióxido de Titânio, Copolímero Ácido Metacrílico, Álcool Isopropílico, Acetona, Água Destilada e Amido.

Comprimido revestido de 500 mg – cada comprimido revestido contém:
Ciprofloxacina (Cloridrato de ciprofloxacina monohidratada) 500 mg
Excipiente: Lactose, Estearato Magnésio, Talco, Dióxido de Titânio, Copolímero Ácido Metacrílico, Álcool Isopropílico, Acetona, Água Destilada e Amido.

Forma Farmacêutica e Apresentações

Comprimidos revestidos de 250 mg: caixa com 6 e 14 comprimidos revestidos.

Comprimidos revestidos de 500 mg: caixa com 6 e 14 comprimidos revestidos.

Informações Técnicas

A ciprofloxacina é uma substância com atividade antibiótica, pertencente a um grupo de novos derivados quinolônicos, com atividade ainda maior contra microrganismos Gram-negativos e maior atividade do que a norfloxacina contra cocos Gram-positivos. Sua ação antibacteriana está relacionada à inibição da síntese do DNA durante a replicação bacteriana por bloqueio da função da DNA-girase, resultando em efeito bactericida sobre um amplo espectro de microrganismos causadores de infecções do trato urinário, mas também de doenças sistêmicas graves. A ciprofloxacina não apresenta resistência paralela com outros antibióticos não pertencentes ao grupo dos quinolônicos. Esta característica a torna eficaz contra microrganismos resistentes a outros antibióticos, tais como Aminoglicosídeos, Penicilinas, Cefalosporinas e Tetraciclinas. Em relação às primeiras quinolonas de espectro limitado, as novas quinolonas, às quais pertence a ciprofloxacina, possuem um amplo espectro antibacteriano, que se traduz, “in vitro”, por concentração mínima inibitória (MIC) muito baixa. A ciprofloxacina possue atividade contra um largo espectro de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos: E. coli, Shiguella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwarsiella, Proteus (indol-positivo e indol-negativo), Providência, Morganella, Yersinia, Víbrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. São habitualmente menos sensíveis e devem ter sua sensibilidade testada antes da introdução da terapêutica com ciprofloxacina, os seguintes microrganismos : Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Micoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis e Micobacterium fortuitum. Streptococcus faecium, Ureoplasma urealyticum, Nocardia asteroides, são geralmente resistentes. Com algumas exceções, os anaeróbios variam entre moderadamente sensíveis (por exemplo: Peptococcus, Peptostreptococcus) e resistentes (por exemplo: Bacteroides). A ciprofloxacina não é eficaz contra Treponema pallidum.

FARMACOCINÉTICA: Após administração oral, a ciprofloxacina é absorvida pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade das formas orais é de 70 a 80%. Concentrações séricas máximas são atingidas 60 à 90 minutos após a administração oral. A meia-vida sérica é de 3 a 4 horas, a qual pouco se altera em caso de insuficiência renal, mas prolonga-se na insuficiência hepática, devido a intensa biotransformação metabólica que sofre. Difunde-se facilmente nos tecidos, apresentando um volume de distribuição de 2,8 l/kg. A droga se encontra aproximadamente 30% ligada às proteínas séricas. Após administração oral da ciprofloxacina marcada com C14, 94% da dose foi recuperada em 5 dias, 55% na urina e 39% nas fezes. O clearance renal de ciprofloxacina é de aproximadamente 5 ml/min/kg. Os locais infectados (fluídos corporais e tecidos) contêm concentrações de ciprofloxacina mais elevadas do que no sangue.

Informações ao Paciente

A Ciprofloxacina é uma substância com atividade antibiótica, pertencente a um grupo de novos derivados quinolônicos. A ciprofloxacina é utilizada com sucesso no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis a sua ação.

A ciprofloxacina é uma substância com ação antibacteriana. O início da ação é paulatino, atingindo em aproximadamente 60 a 90 minutos após a administração oral.

Cuidados na Conservação: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Prazo de validade : 36 meses após a data de fabricação.

Verifique o prazo de validade no cartucho.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Gravidez e Lactação: Informar ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Não utilizar a ciprofloxacina durante a gravidez ou no período de amamentação. Informar ao médico se estiver amamentando.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.

Reações Adversas: Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como : dor ou desconforto abdominal, diarréia, náusea, dor de cabeça, sonolência, nervosismo, insônia, tontura, inchaço facial, erupção cutânea, fotossensibilidade, agitação, confusão, alucinações, dor ou enrijecimento das articulações.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: A absorção da Ciprofloxacina por via oral é retardada com alimento, mas a quantidade total absorvida não é alterada. Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido, independentemente das refeições, pois, a administração em jejum acelera a absorção.

Contra-Indicações e Precauções: Durante o tratamento com ciprofloxacina, evite ingerir outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Administração concomitante de ciprofloxacina com antiácidos que contenham alumínio ou magnésio, deve ser feita com um período de duas horas de diferença entre as administrações. Durante o tratamento com Ciprofloxacina evitar a exposição excessiva ao sol devido ao risco de fotossensibilização. CINOFLAX (Ciprofloxacina) é contra-indicado em casos de sensibilidade à ciprofloxacina, aos derivados quinolônicos ou à qualquer um dos componentes da fórmula, gravidez, amamentação, crianças e adolescentes em fase de crescimento. Atenção: Ciprofloxacina pode alterar a capacidade de reação ao conduzir veículos ou operar máquinas. Esse efeito é maior se houver ingestão de álcool durante o tratamento.

NÃO TOME MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SE PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Instruções de Uso

Os comprimidos devem ser deglutidos com líquido, independentemente das refeições; a administração em jejum acelera a absorção. A duração do tratamento depende da gravidade do caso, bem como do curso clínico e bacteriológico do mesmo, sendo em média, 5 -10 dias , nos casos de infecções agudas. Em regra, o tratamento deve prosseguir regularmente pelo menos durante 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sintomas clínicos. Nas infecções simples das vias urinárias inferiores é suficiente um tratamento de três dias. No caso de osteomielite recomenda-se no máximo 2 meses de tratamento. As infecções estreptocócicas devem ser tratadas pelo menos 10 dias por risco de complicações posteriores. O mesmo se aplica às infecções por Chlamydia tracomatis.

Interações Medicamentosas

A administração concomitante de antiácidos contendo Magnésio, Alumínio ou Cálcio reduz a absorção da Ciprofloxacina. Portanto, deve ser administrada 1 a 2 horas antes da ingestão de antiácidos ou pelo menos 4 horas depois. Esta restrição não se aplica no caso de bloqueadores dos receptores H2. A ciprofloxacina administrada simultâneamente com Teofilina pode resultar em um aumento indesejável da concentração plasmática da mesma, podendo dar origem a efeitos colaterais induzidos pela Teofilina. Nos casos em que a administração simultânea for indispensável, é necessária a monitorização das concentrações séricas da Teofilina e redução conveniente da dose. Estudos experimentais revelaram que a associação de doses elevadas de quinolona com alguns antiinflamatórios não esteróides, mas não com Ácido Acetilsalicílico, pode causar convulsões. Em casos isolados, após a administração concomitante de Ciprofloxacina e Ciclosporina, foram observados aumentos transitórios da concentração de creatinina sérica, tornando necessário o controle rigoroso destes níveis (duas vezes por semana). O uso associado com Varfarina pode intensificar o efeito desta.

Reações Adversas / Efeitos Colaterais

As reações adversas observadas com Ciprofloxacina são as já descritas para outros derivados quinolônicos: Efeitos diversos: Dores articulares, mialgias, tendinite, discreta fotossensibilidade e alteração transitória da acuidade auditiva, especialmente para ruídos de alta freqüência. Trato gastrintestinal: Vômito, náusea, diarréia, dispepsia, dores abdominais, flatulência e anorexia. Diarréia grave e contínua, durante ou após a terapia, pode ser causada por colite pseudomembranosa, a qual exige imediata interferência médica. A terapia com a ciprofloxacina deve ser interrompida e instituída medicação apropriada. Medicamentos inibidores dos peristaltismos são contra-indicados. Sistema nervoso central: Vertigens, cefaléia, cansaço, insônia, estado de excitação e tremor. Em casos muito raros: disestesia, estado de angústia, crise convulsiva, sudorese, desequilíbrio, pesadelo, confusão mental, depressão, alucinações, alterações de paladar e do olfato, perturbações visuais (diplopia, modificação da visão das cores) e reações psicóticas. Estas reações manifestam-se por vezes, logo após a primeira administração. Nestes casos, deve-se suspender imediatamente o tratamento com a Ciprofloxacina e informar o médico. Efeitos sobre os componentes do sangue : Anemia, leucocitose, leucopenia, eosinofilia e em casos muito raros, trombocitose e alterações dos níveis de protrombina. Sistema cardiocirculatório: Em casos muito raros, taquicardia, rubor, lipotimia e enxaqueca. Rins: Lesão tubular renal, nefrite intersticial e alterações da função renal, podendo progredir para insuficiência renal transitória, foram observados em casos extremamente raros. Reações de Hipersensibilidade: Reações dermatológicas: erupção cutânea (exantema, eritema), prurido, edema facial e febre. Em casos muito raros, reação anafilática (por ex.: edema de língua, de glote, dispnéia e choque grave). Nestes casos, a terapêutica deve ser imediatamente interrompida e instituído o tratamento adequado. Em casos isolados foram observadas petéquias, vesículas hemorrágicas e pápulas com crostas como expressão de vasculite, síndrome de Stevens-Jonhnson e hepatite; muito raramente, alterações hepáticas severas inclusive necrose hepatocelular. Fototoxicidade ou fotoalergia (por ex.: exantema bolhoso em locais expostos à luz). Este medicamento pode alterar a capacidade de reação ao conduzir automóveis ou operar máquinas. Este efeito é potencializado se houver ingestão concomitante de álcool. Alterações Laboratoriais: Especialmente em pacientes com hepatopatia prévia, pode ocorrer discreto aumento das transaminases séricas e da fosfatase alcalina, bem como icterícia colestática; elevação transitória da uréia, creatinina e das bilirrubinas séricas; hiperglicemia e, em casos isolados, cristalúria e hematúria.

Superdose

Em casos de superdose, promover o esvaziamento gástrico ( através de emese ou lavagem gástrica ) e aplicar tratamento sintomático de manutenção.

Laboratório

Ativus Farmacêutica Ltda.

Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo

Cilodex, Procin