Princípio ativo: cimetidinaCimetidina Funed

CIMETIDINA FUNED

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO – CIMETIDINA FUNED

Cimetidina Comprimido 200 mg – blíster de 10 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO – CIMETIDINA FUNED


Cada comprimido de 200 mg contém:
Cimetidina ……………….. 200 mg
Excipiente………………..q.s.p.1 comprimido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
glicolato amido sódico, laurilsulfato de sódio)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE – CIMETIDINA FUNED

Ação esperada do medicamento: A Cimetidina atua como antiácido e antiulceroso.Cuidados no armazenamento: Guardar o produto à temperatura de 15ºC a 30ºC, na embalagem original, em local protegido da luz e umidade.
O número do lote e o prazo de validade: estão indicados nas bordas superior e inferior dos blísteres.
Não use medicamento após o vencimento, pode ser prejudicial para sua saúde.
Uso na Gravidez: Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento e após o seu término.
Uso na lactação: Informe ao médico se estiver amamentando. Cimetidina é excretada no leite
materno, por isso não deve ser administrada durante a lactação.
Siga corretamente as orientações do médico, respeitando sempre os horários, dose e duração do
tratamento. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico do aparecimento de reações desagradáveis.
Outros medicamentos podem interferir nos efeitos da Cimetidina. Portanto, informe seu médico sobre
qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. A Cimetidina pode
potencializar efeitos de outros medicamentos.
O uso de Cimetidina em pacientes idosos deve ser feito com cautela devido à redução da função renal
e hepática.
A Cimetidina é contra- indicada para pacientes com hipersensibilidade conhecida à Cimetidina, à qualquer
componente da fórmula e aos medicamentos antagonistas da histamina em receptores H2 .
A Cimetidina não deve ser utilizada por portadores de discrasias sanguíneas e insuficiência hepatorenal
grave. Crianças devem utilizar Cimetidina apenas em casos essenciais.
Evitar a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS – CIMETIDINA FUNED


A Cimetidina inibe a ação da histamina nos receptores H2 das células parietais de modo seletivo e competitivo.
A Cimetidina é o primeiro de uma nova classe de agentes farmacológicos, os antagonistas dos receptores H2 da histamina. A Cimetidina inibe a secreção gástrica ácida basal estimulada por alimentos, reduzindo tanto o volume como a acidez da secreção ácida. A Cimetidina não diminui a secreção da pepsina, mas sua produção total fica reduzida como consequência do efeito exercido sobre o volume das secreções gástricas. Não influencia os níveis séricos de gastrina. Além de seu efeito antisecretor, a Cimetidina é dotada de atividades citoprotetoras e, portanto, exerce um efeito benéfico na manutenção da integridade da barreira mucosa gástrica. A suspensão da terapia com a Cimetidina não promove rebote ácido, mesmo após tratamento prolongado. Após administração por via oral, a Cimetidina é absorvida no intestino de forma rápida e eficiente. Cerca de 70% da dose oral são aproveitados sendo o pico de concentração sanguínea alcançado de 60 a 90 minutos, guardando correlação com a dose empregada. Ao contrário de outros antagonistas H2, a Cimetidina possui uma biodisponibilidade muito uniforme. A Cimetidina reduz a acidez
mantendo as flutuações fisiológicas do pH intragástrico.
A meia vida da droga é de aproximadamente duas horas, e sua via de eliminação principal é a urina (60% a 70% da Cimetidina é excretada inalterada).

INDICAÇÕES – CIMETIDINA FUNED

A Cimetidina é indicada no tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, esofagite péptica, hemorragia devido à ulceração do trato gastrointestinal superior, úlcera recorrente, úlcera anastomótica e outras patologias em que se presuma benéfica a redução da secreção do ácido clorídrico. Cimetidina também está indicada para o controle de estados de hipersecreção patológica, tais como Síndrome de Zollinger- Ellison, mastocitose sistêmica e adenomas endócrinos múltiplos. Cimetidina reduz a acidez e o volume das secreções gástricas, diminuindo o risco de dano pulmonar promovido pela aspiração de conteúdo gástrico (Síndrome de Mendelson).
A Cimetidina pode ser utilizada no tratamento a curto prazo dos sintomas de condições dispépticas caracterizadas por dor abdominal superior, particularmente quando relacionadas com as refeições e quando não se consegue identificar qualquer causa orgânica.

CONTRA-INDICAÇÕES – CIMETIDINA FUNED


O produto é contra- indicado caso o paciente apresente reações de hipersensibilidade à Cimetidina, outros antagonistas da histamina nos receptores H2, aos componentes da fórmula e no caso de pacientes portadores de discrasias sanguíneas ou insuficiência hepato-renal grave.
Cimetidina não deve ser utilizada durante a gravidez. É excretada no leite humano, assim sendo, não deve ser administrada durante a lactação.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – CIMETIDINA FUNED

A dose de Cimetidina deve ser reduzida de acordo com o clearance de creatinina em pacientes com insuficiência renal.
A Cimetidina circulante é reduzida através de hemodiálise, portanto, o medicamento deve ser administrado
após a hemodiálise em pacientes submetidos a esse processo terapêutico.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA – CIMETIDINA FUNED


A Cimetidina pode reduzir a eliminação de todo medicamento que requeira metabolismo hepático ou dos que são preferencialmente eliminados pelo fígado (anticoagulantes derivados da cumarina, benzodiazepinas, metoprolol, metronidazol, propranolol, cafeína, teofilina). Pode aumentar o risco de neutropenia ou outras discrasias sanguíneas ao administrar depressores da medula óssea. A administração simultânea de cetoconazol faz com que este tenha reduzida sua absorção pelo aumento do pH gastrintestinal pela Cimetidina. Aumenta a concentração plasmática de mexiletina e da nifedipina.
Recomenda- se rígida vigilância do tempo de protrombina, na introdução e na suspensão da Cimetidina, quando o paciente faz uso concomitante de anticoagulantes.
Pode ser necessária a redução da dose de anticoagulante.
No caso da fenitoína e teofilina, um ajuste posológico pode ser necessário, quando da instituição ou suspensão do uso concomitante de Cimetidina (ou de qualquer outro antagonista H2), de modo a manter níveis séricos terapêuticos ideais e seguros.
A absorção de Cimetidina não é prejudicada pela alimenta ção. Cimetidina não apresenta interações clinicamente significativas com os beta- bloqueadores.
Tem sido relatadas interações de mínimo valor clínico com o diazepam e o clordiazepóxido. Não há interação significante entre a Cimetidina e os benzodiazepínicos que são metabolizados por glicuronidação, como é o caso do oxazepam e o lorazepam.
A Cimetidina reduz o clearance do propranolol intravenoso e também diminui o metabolismo do propranolol
tomado por via oral.

REAÇÕES ADVERSAS – CIMETIDINA FUNED

Podem ser transitoriamente observadas durante a terapêutica dores musculares, leves tonteiras e erupções
cutâneas.
A Cimetidina é bem tolerada, raramente poderão ocorrer leves reações adversas a seguir.
Sistema Nervoso Central como tontura e sonolência (geralmente fraca), casos de cefaléia variando entre
fraca e severa, estados de confusão mental reversíveis como agitação, psicose, depressão, ansiedade, alucinações e desorientação. Estes casos desenvolvem- se geralmente dentro de 2 a 3 dias após o início do tratamento, e desaparecem dentro de 3 a 4 dias após a interrupção do tratamento.
Endócrino Têm sido observado ginecomastia em pacientes com um mês de tratamento ou mais. Foram
relatados casos de pacientes que apresentaram impotência durante o tratamento da Síndrome de Zollinger- Ellison, os quais receberam doses relativamente altas.
Hematológico Há casos de agranulocitose que ocorre em indivíduos com doenças graves, recebendo drogas
e/ou tratamento que produzam neuropenia. Também ocorrem casos de trombocitopenia e, muito raramente,
casos de anemia aplástica.
Hepatobiliar A maioria dos casos de aumento de transaminase sérica não progride na continuação da terapia e retorna ao normal no final da mesma. Os efeitos colestáticos ou colestáticos- hepatocelulares são geralmente reversíveis.
Hipersensibilidade São raros os casos de febre e reação alérgica incluindo anafilaxia e vasculite, os quais desaparecem após a interrupção do tratamento.
Renal Ocorrem casos de pequenos aumentos na creatinina do plasma. Ocorrem raramente nefrite intersticial e retenção urinária, que desaparecem com o término do tratamento.
Cardiovascular como bradicardia e taquicardia devido ao uso de antagonistas de receptor H2 .
Muscular Foram observados casos de artralgia e mialgia (reversíveis). Exacerbação dos sintomas de artrite.
Tais sintomas são aliviados com a redução da dosagem de Cimetidina.
Pele como erupções cutâneas fracas e severas (estas últimas extremamente raras) incluindo Síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidermal, eritema multiforme, dermatite esfoliativa e eritroderma esfoliativo generalizado.
Há casos muito raros de alopécia reversível.
Gastrintestinal como diarréia (geralmente fraca).

ALTERAÇÕES DOS EXAMES LABORATORIAIS – CIMETIDINA FUNED


Foram observados redução na contagem de leucócitos, incluindo agranulocitose, trombocitopenia e raros casos de anemia aplástica.
Elevação da creatinina e transaminases séricas podem ocorrer em pacientes portadores de insuficiência hepática e renal.

POSOLOGIA – CIMETIDINA FUNED

Adultos Nos casos de úlceras duodenal e gástrica benigna, úlceras recorrente e anastomótica, recomenda- se 200 mg, 3 vezes ao dia, às refeições e 400 mg, à noite, ao deitar.
Nos casos de esofagite péptica, recomenda- se 400 mg, 4 vezes ao dia, às refeições e 400 mg, à noite.
No caso de Síndrome de Zollinger- Ellison e outros casos de hipersecreção gástrica, recomenda-se 200 mg,
3 vezes ao dia, às refeições e 400 mg à noite ao deitar.
Nos casos de hemorragia no trato gastrointestinal superior, recomenda- se 200 mg, 3 vezes ao dia e 400 mg à noite.

Crianças Para menores de 1 ano, recomenda- se 20 mg/Kg/dia, igualmente divididas a cada 4 ou 6 horas.
Entre 1 e 12 anos, recomenda- se 20 a 25 mg/Kg/dia, igualmente divididas a cada 4 ou 6 horas.

SUPERDOSAGEM – CIMETIDINA FUNED


A superdosagem aguda (até de 20 g) foi observada várias vezes, mas sem nenhum efeito prejudicial significativo.
Indução ao vômito e lavagem gástrica podem ser empregadas concomitantemente com as terapias rotineiras de suporte e sintomáticas. A respiração artificial pode ser benéfica ao paciente e o aparecimento de qualquer taquicardia é controlado com a administração de medicamento do tipo bloqueador beta. Suspender o tratamento, avisar o médico e instituir terapêutica adequada.

PACIENTES IDOSOS – CIMETIDINA FUNED


Utilizar com cautela nestes pacientes devido à insuficiência hepato- renal.

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
PROIBIDA A VENDA NO COMÉRCIO.

PARA SUA SEGURANÇA, MANTENHA A EMBALAGEM ATÉ O USO TOTAL DO MEDICAMENTO.

Número do lote, prazo de validade: vide blíster
Fundação Ezequiel Dias – FUNED
MS 1.1209.0086
Farm. Resp.: Márcia Dayrell Haum
CRF- MG nº 10.519

Serviço de Atendimento ao Cliente
0800- 2831980

CNPJ 17.503.475/0001- 01
Indústria Brasileira
Rua Conde Pereira Carneiro
nº 80 – Gameleira
Belo Horizonte
Minas Gerais
CEP 30.510 – 010

LABORATÓRIO

Fundação Ezequiel Dias – FUNED

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