Princípios ativos: betaína, citrato de colina, dl-metionina
Chofrafig
citrato de colina 1000 mg
betaína 500 mg
metionina 100 mg
Solução oral
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral: frasco contendo 120 ml, caixa com 12 flaconetes de 10 ml e caixa com 60 flaconetes de 10 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de 12 anos)
COMPOSIÇÃO: Solução oral
Cada 10 ml contém:
citrato de colina ….. 1000 mg
betaína …. 500 mg
dl-metionina .. 100 mg
Veículo: sorbitol, sacarina sódica, corante amarelo, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de abacaxi, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
Chofrafig é um produto composto de 3 aminoácidos: dl-metionina, colina e betaína, que age principalmente sobre o fígado evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção de gordura infiltrada no fígado e outras toxinas.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C).
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
O produto pode ser ingerido antes das refeições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Nas doses habituais, não foram observadas reações adversas importantes. Em casos raros pode ocasionar prurido e cefaléia.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Até o momento não há relatos de interações com outras substâncias.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS:
Chofrafig é um produto constituído de 3 aminoácidos (dl-metionina, colina e betaína) importantes para normalizar o metabolismo proteico e lipídico nos casos em que há distúrbios metabólicos como a esteatose hepática. É um produto altamente eficaz e seguro para reverter a esteatose hepática não alcoólica e alcoólica sem nenhum risco, dado às ações puramente fisiológicas dos seus componentes. A esteatose hepática é definida como uma alteração morfofisiológica dos hepatócitos em conseqüência de diversos distúrbios metabólicos sendo naturalmente um processo reversível. A remoção dos fatores causais leva à mobilização da gordura acumulada e restauração do aspecto normal. A associação dos aminoácidos demonstrou maior eficácia de que os aminoácidos em separado mantendo a excelente tolerabilidade. Estes aminoácidos atuam na metabolização das gorduras acumuladas no interior dos hepatócitos, revertendo o quadro da esteatose hepática. A colina é uma substância que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas. A colina combinando-se com gorduras e com fósforo para formar a lecitina, é essencial a produção de lipoproteínas. Estas lipoproteínas desempenham importante papel na remoção da gordura hepática e no transporte normal dos lipídios. A colina apresenta três principais funções no organismo. Primeiramente, participando na biossíntese da fosfatidilcolina e outro complexo de colina contendo fosfolipídes. A colina apresenta uma importante atuação na síntese dos fosfolipídes no plasma e na estrutura das membranas celulares. A segunda e terceira função metabólica é a síntese direta de acetilcolina, um neurotransmissor, e via betaína como fonte de grupos metil instáveis. Estimou-se que os humanos necessitam aproximadamente 0,3 mmol/kg/d de grupos metil. A colina deve ser oxidada em betaína na mitocôndria do fígado para atuar como doadora de metil. A betaína completa a ação antioxidante hepático de Chofrafig, pois juntamente com a metionina e a colina, acelera a remoção da gordura infiltrada no fígado. O principal efeito fisiológico da betaína é como um osmólito e como doador de radicais metil (transmetilação). Como um osmólito, a betaína protege as células, proteínas e enzimas do estresse ambiental (ex: alta salinidade ou extrema temperatura). Como um doador de radicais metil, a betaína participa do ciclo da metionina, primeiramente no fígado e rins humanos. O consumo inadequado de grupos metil leva a hipometilação em vias muito importantes, incluindo distúrbios no metabolismo de proteínas hepáticas (metionina) determinado pela alta concentração de homocisteína plasmática e diminuição das concentrações de S-adenosilmetionina e metabolismo inadequado das gorduras hepáticas, o que leva a esteatose (acumulação de gordura) e conseqüentemente dislipidemias. A literatura bioquímica revela que o metabolismo da betaína está estritamente vinculado ao metabolismo da colina e da metionina.
A metionina é um aminoácido essencial, que tem importante função protetora do fígado por sua ação antioxidante acentuada e por ser precursora da S-adenosil-L-metionina (SAMe) e do glutation, um reconhecido antioxidante. A falta da metionina e dos demais fatores antioxidantes podem ser responsabilizados pela esteatose hepática. Além disso, na deficiência de metionina, há menor formação de S-adenosilmetionina (transmetilação) com menor ativação de folato, de t-RNA, síntese de creatina, carnitina, lecitina e norepinefrina. A queda da transulfuração e formação de cisteína reduz os níveis de glutation, diminuindo assim, parte importante da defesa antioxidante intracelular.
INDICAÇÕES:
Chofrafig é um produto composto de 3 aminoácidos, dl-metionina, colina e betaína indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Chofrafig não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Em pacientes com insuficiência hepática grave, a metionina deve ser usada com cautela, pois pode desencadear encefalopatia hepática.
Gravidez: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Chofrafig não foi estudado nesta situação e, portanto, deve ser usado somente sob supervisão médica.
Amamentação: Chofrafig não foi estudado nesta situação e, portanto, deve ser usado somente sob supervisão médica.
Pediatria: não deve ser utilizado por menores de 12 anos de idade.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Não há relatos de interferência em exames laboratoriais.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Nas doses habituais, não foram observadas reações adversas importantes.
Em casos raros pode ocasionar prurido e cefaléia.
Não foram relatadas reações adversas diferentes do placebo em estudo realizado com o uso contínuo por 30 dias.
POSOLOGIA:
Adultos: 01 copo-medida ou 01 flaconete (10 ml) três vezes ao dia, de preferência antes das principais refeições.
SUPERDOSAGEM:
Em caso de superdosagem acidental, procure orientação médica imediatamente.
PACIENTES IDOSOS:
Não há relatos de intercorrências até o momento sobre o uso do produto por idosos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Número do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho
Registro MS – 1.3346.0008
Farm. Resp.: Vera Lúcia Carvalho Mazzola
CRF-SP n° 8589
Propriedade:
BIO MACRO Laboratório Farmacêutico
Ltda.
CNPJ 57.934.713/0001-40 Indústria Brasileira
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
Rua José Pedro de Souza, 105 – Pouso Alegre – MG
CEP 37550-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0005-41 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Tiago César da Silva Andrade – CRF-MG no 17931
EE 895016 A1