Princípio ativo: cetoconazol

Cetonin_

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cetonin

cetoconazol (DCB 01956)

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico – 20mg/g – Bisnaga com 30g.

USO TÓPICO – USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

Cada grama de CETONIN creme contém:

cetoconazol……………….20 mg

Excipientes q.s.p…………………1 g

(edetato dissódico, polissorbato 80, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, água purificada, metabissulfito de sódio, cera autoemulsionante e álcool etilico).

II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CETONIN Creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CETONIN Creme é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas por fungos ou leveduras. O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), agindo rapidamente no prurido proveniente de tais infecções. O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar CETONIN Creme em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de maior sensibilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4.0 QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências: Gravidez e Amamentação: Não existem riscos conhecidos associados ao uso de CETONIN Creme durante a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções: Você não deve aplicar CETONIN Creme nos olhos, porque este medicamento não é indicado para infecções nos olhos.

Interações Medicamentosas: Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, pode-se iniciar o tratamento com CETONIN Creme junto com este medicamento. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido. Para continuar o tratamento com corticosteroide você deve usá-lo pela manhã e CETONIN Creme à noite por uma semana. Após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e CETONIN Creme todas as noites por 1 a 2 semanas. Então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente CETONIN Creme. Consulte o seu médico em caso de dúvidas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CETONIN deve ser armazenado em sua embalagem original, em local fresco. Mantenha

a bisnaga com o bico fechado. CETONIN possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CETONIN é um creme homogêneo de coloração branca e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar: CETONIN Creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por períodos adequados, estendendo-se por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis, após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Como Usar: Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa. Fure o tubo com a ponta que está na própria tampa. Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar CETONIN Creme delicadamente na pele com a ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela. Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas. Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em casos raros podem ocorrer reações de sensibilidade no local de aplicação de CETONTN Creme como sensação de ardor ou queimação, irritação ou eczema localizado. Em casos muito raros podem ocorrer reações alérgicas, rash, urticária, coceira, pele avermelhada e outras reações no local de aplicação da pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

8.0 QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTE MEDICAMENTO?

Se você aplicar CETONIN Creme mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Neste caso interrompa o uso de CETONTN Creme. A ingestão acidental de CETONTN Creme não é prejudicial à saúde mas, se isso ocorrer, procure o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III – DIZERES LEGAIS

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE UjSAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MEDICA.

MS 1.1560.0082

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122

CD7ARMA- Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090-Goiânia/GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

CAC: 0800 7071212

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