Princípio ativo: cetoconazolCetoconazol Comprimido-creme

Composição – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

cada comprimido contém: cetoconazol 200 mg;excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido, EDTA sódico, aerosil. Cada grama do creme dermatológico contém: cetoconazol 20 mg; excipientes: cera auto- emulsionante, parabenos, propilenoglicol, glicerina, butilhidroxitolueno, sulfito de sódio, EDTA sódico, vaselina líquida, miristato de isopropila, monoestereato de sorbitan e água purificada.

Posologia e Administração – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

comprimidos: crianças: (acima de 2 anos): até 20 kg: 1/4 a 1/2 comprimido (50 a 100 mg) uma vez ao dia; 20 a 40 kg: 1/2 a 1 comprimido (100 a 200 mg) uma vez ao dia; acima de 40 kg: 1 a 1 1/2 comprimido (200 a 300 mg) uma vez ao dia. Adultos: 1 a 2 comprimidos (200 a 400 mg) administrados em uma única dose diária, variável e específica para cada tratamento. A duração do tratamento com Cetoconazol Comprimido, que varia entre 1 e 8 semanas, assim como as doses, devem ser seguidas conforme orientação médica. Os comprimidos devem ser ingeridos durante uma das refeições. Creme dermatológico: aplicação tópica 1 a 2 vezes por dia, que deve continuar por alguns dias após o desaparecimento dos sintomas. – Superdosagem: se ocorrer ingestão acidental excessiva, proceder lavagem gástrica com bicarbonato de sódio.

Precauções – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

Cetoconazol Comprimidos não tem penetração satisfatória no SNC, não sendo, portanto, apropriado para o tratamento de meningite causada por fungos. Deve ser administrado sempre durante uma das refeições diárias. Durante o tratamento os pacientes devem ser submetidos a provas de função hepática periodicamente, em especial aqueles com antecedentes de disfunções hepáticas; se ocorrerem alterações laboratoriais acompanhadas de manifestações clínicas, o uso de Cetoconazol Comprimido deve ser interrompido. O uso em idosos (acima de 65 anos) requer rigoroso acompanhamento médico. Cetoconazol Creme, quando aplicado imediatamente depois de tratamento tópico prolongado com corticosteróide, poderá provocar irritação. Cetoconazol Creme não pode ser usado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas. – Interações medicamentosas: Cetoconazol Comprimidos é melhor absorvido pelo estômago em meio ácido, devendo portanto serem evitadas associações com drogas que diminuem a secreção gástrica, tais como, antiácidos, anticolinérgicos e bloqueadores dos receptores H2. Em associação com rifampicina, tem os níveis reduzidos, sendo portanto desaconselhável. Caso Cetoconazol comprimido seja administrado concomitantemente com ciclosporina A, os níveis sanguíneos da última devem ser rigorosamente acompanhados, pois Cetoconazol provoca um aumento dos mesmos. Em tratamento simultâneo com anticoagulantes do tipo cumarina, o efeito anticoagulante pode ser aumentado, devendo, assim, ser monitorado. O uso simultâneo com difenilhidantoína pode alterar o metabolismo de uma ou ambas as drogas, sendo recomendado um acompanhamento.

Reações adversas – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

nas doses recomendadas, Cetoconazol Comprimido é geralmente bem tolerado; a maioria das reações adversas são passageiras e reversíveis. As reações mais comuns são: náuseas, vômitos, pruridos e dor abdominal. Outras reações que aparecem em menor frequência são: tontura, febre, calafrio, fotofobia, sonolência, dor de cabeça e diarréia. Algumas reações adversas são extremamente raras, mas já foram relatadas, dentre elas: trombocitopenia, ginecomastia, impotência e oligospemia (devido à baixa no nível de testosterona). Durante tratamento prolongado com Cetoconazol Comprimido podem ocorrer disfunções hepatocelulares de origem idiossincrásica, manifestadas por alterações nas provas de função hepática (aumento de transaminases, bilirrubinas e fosfatase alcalina). Após aplicação tópica do Cetoconazol creme, irritação, dermatites ou uma sensação de ardor têm ocorrido.

Contra-Indicações – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

Cetoconazol Comprimido é contra- indicado durante a gravidez e lactação. Por não existirem estudos específicos, é contra-indicado em crianças menores de 2 anos. Já foram descritos casos de hepatotoxicidade com o uso de Cetoconazol; portanto é contra-indicado a pacientes portadores de hepatopatias ativas. Cetoconazol não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

Indicações – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

comprimidos: no tratamento profilático das infecções micóticas em pacientes imunodeprimidos por medicação após queimaduras e/ou transplantes; infecções da boca e do trato gastrintestinal; infecções micóticas da pele, unhas e couro causadas por dermatófitos ou leveduras; candidíase vaginal (forma clínica e crônica); evitar recidivas das micoses sistêmicas ou até obter remissão sorológica; infecções micóticas sistêmicas. Creme dermatológico: no tratamento de micoses superficiais, tais como: dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.

Apresentação – CETOCONAZOL Comprimido-Creme

comprimidos: caixa com 1 blister de 10 comprimidos. Creme dermatológico: bisnaga de alumínio revestido com 30 g.

LABORATÓRIO

NEO QUIMICA

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