Princípios ativos: acetato de racealfatocoferol, aspartato de magnésio, aspartato de potássio, cloridrato de piridoxina, cloridrato de tiamina, riboflavinaCAZIGERANDL aspartato de potássio
DL aspartato de magnésio
acetato de racealfatocoferol
cloridrato de tiamina
riboflavina
cloridrato de piridoxina
Forma farmacêutica e Apresentação Drágeas Caixa com 20 e 60 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
% IDR
aspartato de potássio ………………………………………………………….. 200,0 mg ( **)
aspartato de magnésio ………………………………………………………. 200,0 mg (***7,29%)
acetato de racealfatocoferol (vitamina E)……………………………………. 100,0 mg (*4000%)
cloridrato de tiamina (Vitamina B1) …………………………………………… 25,0 mg (*8333%)
riboflavina (Vitamina B2) …………………………………………………………. 2,0 mg (*1615%)
cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) ……………………………………….. 10,0 mg (*3077%)
Excipiente q.s.p………………………………………………………………………… 1 drágea
Excipiente: dióxido de silício, hidróxido de alumínio, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, goma arábica, goma laca, cera de
abelha, cera de carnaúba, corante vermelho Bordeaux, álcool etílico, água purificada
IDR Ingestão Diária Recomendada para adulto
* – Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.
** – IDR não estabelecida
*** % em relação ao magnésio
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES:
CAZIGERAN é indicado como suplemento vitamínico e mineral nas doenças crônicas, convalescença, em idosos, em dietas restritivas e
nas anemias carenciais.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
– Os aspartatos, intervêm diretamente no metabolismo dos aminoácidos por suas reações de desaminação, transminação e descarboxilação.
Esta intervenção se faz principalmente no ciclo de Krebs.
– Os íons potássio e magnésio determinam uma normalização do líquido intercelular, com o que restabelecem o equilíbrio sódio/potássio.
O magnésio age como catalizador das reações metabólicas de oxidação.
– Numa contração muscular, há uma perda de potássio intracelular, perda que, para manter constante o equilíbrio osmótico, tem de ser
compensada por um aumento de sódio, que é o motivo de sensação de fadiga.
– A vitamina B1 como constituinte da cocarboxilase, participa ativamente de metabolismo de glicídios, lipídios e proteínas. É também
indispensável ao metabolismo dos tecidos nervoso e muscular graças a sua intervenção, em diversos estágios, nas fases energéticas e
hormonais da função neuromuscular.
– A vitamina B2 é um constituinte de vários sistemas enzimáticos envolvidos no metabolismo intermediário. Atua como coenzima para a
transferência de hidrogênio nas reações catalisadas por essas enzimas.
– A vitamina B6 é o grupo prostético das enzimas que descarboxilam a tirosina, arginina, o ácido glutâmico e alguns outros aminoácidos.
Deste modo funciona como uma cadescarboxilase.
– A vitamina E reduz as necessidades de oxigênio nas reações metabólicas. Participa da formação de todos os tecidos de origem
mesodérmica e da manutenção de suas funções.
Graças ao seu caráter de antioxidante biológico, a vitamina E intervêm no metabolismo intermediário e protege da oxidação outras
substâncias ativas.
3. CONTRA-INDICAÇÕES
CAZIGERAN não deve ser administrado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não se deve administrar suplementos contendo piridoxina a pacientes de que fazem uso de levodopa porque reduzem sua eficácia.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico se estiver amamentando.
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Precauções:
Deve-se ter cuidado na administração de vitamina E em casos de hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina K e anemia por
deficiência de ferro.
Advertências Sais de potássio em excesso podem causar hipercalemia e os sais de magnésio podem causar hipermagnesemia em pacientes com
disfunção renais.
Este medicamento não deve ser administrado em mulheres grávidas ou amamentando, sem prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.
Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos desde que
respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções do produto.
Atenção diabéticos: “Este medicamento contém açúcar (sacarose)”.
5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Doses suplementares de piridoxina podem interferir na ação da levodopa, antagonizando seus efeitos. Se o paciente receber a associação
de carbidopa e levodopa não existe esta interferência.
Interferência em exames laboratoriais:
Doses elevadas podem interferir em resultados, de provas de diagnósticos, tais como a medida de concentração de catecolaminas na urina
por métodos fluorimétricos (a riboflavina produz substâncias fluorescentes, dando resultados falsamente positivos).
Ocorre interferência também em determinações de urobilinogênio por reativo de Ehrlich, a riboflavina produz resultados falsamente
positivos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
6. CUIDADOS DE ARMAZENAGEM DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses a partir
da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: Drágeas oblongas de coloração roxa, lisas, brilhantes e uniformes.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Posologia Em média são suficientes 4 drágeas por dia, de preferência depois das refeições, podendo variar de acordo com o critério médico.
Modo de usar
Tomar o medicamento com um pouco de líquido.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
8. REAÇÕES ADVERSAS:
Doses elevadas e prolongadas de piridoxina podem causar neuropatias periféricas. Podem ocorrer também diarréia, náuseas e vômitos.
As reações de hipersensibilidade são geralmente brandas, tais como exantema ou prurido.
Pode ocorrer coloração amarela na urina devido à vitamina B2.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em
www.__________________ ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
9. SUPERDOSE
Embora não se conheçam referência desta natureza com uso de CAZIGERAN quando houver ingestão de altas doses, avise seu médico.
Em casos graves de hipercalemia e hipermagnesemia pode ser necessária a hemodiálise.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
CAZIGERAN cx. c/20 drágeas – Reg no MS 1.0715.0044.001-2
CAZIGERAN cx. c/60 drágeas – Reg no MS 1.0715.0044.002-0
Farmacêutico Responsável: Wilson Colombo CRF-SP 7878
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica
Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.
Rua Antônio Lopes, 17 – Jandira SP
CEP 06612-090 Tel. (11) 4707-5155
CNPJ nº 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
SAC: 0800-7706632
Esta bula foi aprovada em 23/05/2013