Princípio ativo: diclofenaco dietilamônio
Cataflexym_
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: CATAFLEXYM
Nome genérico: diclofenaco dietilamônio (DCB 02927)
APRESENTAÇÕES
Gel tópico -11,6mg/g – Embalagem contendo umabisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de CATAFLEXYM GEL TÓPICO contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico)……………..11,6 mg
Excipientes q.s.p…………..1 g
(álcool isopropílico, edetato dissódico, metilparabeno, hipromelose, cera autoemulsionante não iônica, propilenoglicol, propilparabeno, álcool de lanolina, petrolato líquido e água purificada).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CATAFLEXYM GEL TÓPICO foi indicado para aliviar a dor e reduzir os sintomas da inflamação como inchaço e dor, nas seguintes condições:
– Entorses, lesões, contusões, distensões, torcicolo, dores nas costas, dor muscular, dor pós-traumática, lesões causadas pela prática esportiva;
– Tendinite, cotovelo de tenista, bursite;
-Alguns tipos de artrites leves (atralgia, dor articular) nos joelhos e dedos. CATAFLEXYM GEL TÓPICO também pode ser usado para tratar outras condições determinadas porummédico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CATAFLEXYM GEL TÓPICO é um medicamento anti-inflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser friccionada sobre a pele. A substância ativa, o diclofenaco dietilamônio, pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use CATAFLEXYM GEL TÓPICO se você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para o tratamento de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno ou
ácido acetilsalicílico (substância também utilizada para prevenir a coagulação sangüínea). Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir: asma, respiração ofegante, erupção cutânea ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz gotejante. Ou se você for alérgico a propilenoglicol ou a qualquer outro ingrediente da formulação. O propilenoglicol pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação localizada na pele.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos de idade. CATAFLEXYM GEL TÓPICO não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique CATAFLEXYM GEL TÓPICO em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou dentro da boca ou vagina. Tenha cuidado para não aplicar CATAFLEXYM GEL TÓPICO em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico, se o desconforto persistir.
CATAFLEXYM GEL TÓPICO deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca. CATAFLEXYM GEL TÓPICO não deve ser ingerido.
Gravidez e amamentação: Não utilize CATAFLEXYM GEL TÓPICO se você estiver grávida ou estiver amamentando. Procure a orientação de um médico caso você necessite tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças: CATAFLEXYM GEL TÓPICO não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Interações medicamentosas: Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de CATAFLEXYM GEL TÓPICO. Em caso de dúvida, procure um médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar calor excessivo e proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CATAFLEXYM GEL TÓPICO é um gel de coloração branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte
o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CATAFLEXYM GEL TÓPICO deve ser aplicado massageando suavemente a pele e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada. Você notará um leve efeito refrescante quando você massagear o produto na área afetada.
Como usar:
Quando for utilizar o produto pela primeira vez, perfure o lacre da bisnaga utilizando a ponta presente na tampa. Lave suas mãos após cada aplicação de CATAFLEXYM GEL TÓPICO, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.
Não use CATAFLEXYM GEL TÓPICO por mais de duas semanas. No caso do tratamento de artrites leves nos joelhos e dedos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, a menos que recomendado por um médico.
Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CATAFLEXYM GEL TÓPICO, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
CATAFLEXYM GEL TÓPICO pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo:
– Mais comuns: coceira, vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas na região tratada da pele.
– Muito raros: erupção cutânea generalizada; reações alérgicas, tais como respiração ofegante, encurtamento da respiração ou inchaço da face.
– Muito raramente, CATAFLEXYM GEL TÓPICO também pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares.
Se você apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar CATAFLEXYM GEL TÓPICO e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentísta ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE AINDICADADESTE MEDICAMENTO? CATAFLEXYM GEL TÓPICO deve ser usado apenas externamente. Se houver ingestão acidental, procure um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS 1.1560.0094
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
CIFARMA- Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090-Goiânia/GO
CNPJ: 17.562.075/0001 -69 – Indústria Brasileira
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