Princípios ativos: tinidazol, tioconazolCartrax
Classe terapêutica dos Antimicoticos Topicos
Princípios ativos Tinidazol e Tioconazol.
Indicações de Cartrax
Cartrax* é indicado no tratamento de vulvo-vaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella isoladas ou mistas.
Efeitos Colaterais de Cartrax
Cartrax* é bem tolerado no local de aplicação. Os efeitos adversos mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação locais. Com menos freqüência podem ser observados: queimação urinária, edema dos membros inferiores e irritação local. Embora não tenham sido relatados com a admnistração vaginal da associação tinidazol/tioconazol, alguns efeitos adversos gastrintestinais, neurológicos e leucopenia transitória foram registrados após o uso sistêmico do tinidazol.
Outros efeitos adversos raramente observados são cefaléia, cansaço, língua pilosa, urina escura e reações de hipersensibilidade, na forma de erupção cutânea, prurido, urticária e edema angioneurótico.
Como Usar (Posologia)
Creme vaginal:
Aplicar o conteúdo de um aplicador cheio (5 g), uma vez à noite, ao deitar-se, durante 7 dias ou ,como alternativa, duas vezes ao dia, durante 3 dias.
O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, e seguindo orientações contidas no folheto de instruções.
Contra-Indicações de Cartrax
Cartrax* é contra-indicado em mulheres que mostraram hipersensibilidade a agentes antimicrobianos imidazólicos ou a qualquer dos componentes de sua fórmula.
O tinidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite quando administrado a mulheres em fase de amamentação. Como os efeitos dos compostos dessa classe sobre o desenvolvimento fetal e o recém-nascido não são completamente conhecidos, a associação de tioconazol e tinidazol não deve ser usada no primeiro trimestre de gravidez e em lactantes durante o período neonatal. Embora não haja evidência de que a associação tioconazol / tinidazol seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez, seu uso nos dois últimos trimestres requer que os potenciais benefícios sejam levados em conta contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.
Como outras drogas de estrutura semelhante, o tinidazol é contra-indicado em pacientes com quadro atual ou antecedentes de discrasia sangüínea, embora nos estudos animais e clínicos não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes. Estas drogas devem ser evitadas em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.
Modo de Uso (Posologia) de Cartrax
Creme vaginal:
Aplicar o conteúdo de um aplicador cheio (5 g), uma vez à noite, ao deitar-se, durante 7 dias ou ,como alternativa, duas vezes ao dia, durante 3 dias.
O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, e seguindo orientações contidas no folheto de instruções.
Ações
O tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro que “in vitro” apresenta ação fungicida contra leveduras e dermatófitos e que apresenta atividade também contra Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides sp e algumas bactérias gram-positivas incluindo Staphylococcus e Streptococcus sp.
Em estudos clínicos o tioconazol é eficaz no tratamento de pacientes com infecção vaginal causada por Candida albicans e outras espécies de candida, Torulopsis glabrata e em infecções vaginais por Trichomonas vaginalis.
O tinidazol é ativo contra protozoários e contra bactérias anaeróbias obrigatórias. A atividade antiprotozoária inclui Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia.
O tinidazol é ativo contra Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias incluindo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides sp, Clostridium sp, Eubacterium sp, Peptostreptococcus sp e Veillonella sp.
A absorção sistêmica do tioconazol e do tinidazol isolados quando administrados por via vaginal é mínima.
Assim, uma absorção similar, muito pequena, deve ser esperada da associação.
Composição
Cada 5 g de creme vaginal contém:
tioconazol …………….. 100 mg
tinidazol ………………. 150 mg
Excipientes: polawax, miristato de isopropila, vaselina líquida, formaldeido sulfoxilato de sódio, galato de propila, cloreto de benzalcônio, fosfato monossódico, fosfato dissódico anidro e água purificada.
Formas Farmacêuticas e Apresentações
Creme vaginal: cartucho com bisnaga contendo 35 g de creme, acompanhada de 7 aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
Identificação do Produto
Nome: CARTRAX*
Nome genérico: tioconazol/tinidazol
Informações ao Paciente
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Anter de utilizar o medicamento leia com atenção o folheto de instruções contido na embalagem do produto.
A ação do medicamento se verifica com o decorrer do tratamento e este deverá ser orientado pelo seu médico.
Nenhuma modificação do tratamento deverá ser feita sem o conhecimento do mesmo.
Cartrax* é contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez e durante a lactação. A partir do segundo trimestre de gravidez o mesmo só poderá ser administrado exclusivamente a critério de seu médico.
Cartrax* é contra-indicado a pessoas que tenham alergia a quaisquer componentes de sua fórmula.
O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento de seu médico.
Tanto o creme como os comprimidos vaginais devem ser aplicados profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, e conforme orientações contidas no folheto de instruções.
Caso apareçam reações indesejáveis durante o uso, elas devem ser comunicadas imediatamente ao seu médico. As reações que podem ocorrer com mais freqüência são reações alérgicas locais e sensação de queimação.
Recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Interações Medicamentosas
Raramente a administração sistêmica de tinidazol juntamente com bebidas alcoólicas pode produzir aparecimento de cólicas abdominais, rubor e vômito; embora os níveis sistêmicos sejam desprezíveis após administração por via vaginal, deve-se ter em mente essa possibilidade.
Laboratório
Labs. Pfizer Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Benzevit, Candiderm, Canesten, Clotrimix, Dermodex
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Amplium, Facyl 500, Facyl M, Fasigyn, Gino-tralen