Princípio ativo: amoxicilina triidratada
Camoxin
Classe terapêutica dos Antibacterianos
Princípio ativo Amoxicilina Triidratada.
Indicações de Camoxin
CAMOXIN está indicado no tratamento das infecções ocasionadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina, tais como Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Neisseria gonorrhoeae. Gram-positivos: Streptococcus, incluindo Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus faecalis), e estafilococos não-produtores de penicilinase. A terapia pode ser instituída antes da obtenção dos resultados dos estudos de sensibilidade e bacteriológicos para determinar os organismos causadores e sua sensibilidade à amoxicilina.
Efeitos Colaterais de Camoxin
Foram descritas as seguintes reações adversas associadas ao uso das penicilinas e derivados das penicilinas semi-sintéticas: Gastrintestinal: Glossite, estomatite, língua vilosa negra, náuseas, vômitos e diarréia. Estas são geralmente associadas à forma oral da administração. Raramente tem sido relatado colite pseudomembranosa. Hipersensibilidade: Clinicamente observam-se dois tipos de reações alérgicas à penicilina: imediatas e retardadas. As reações imediatas ocorrem normalmente dentro de 20 minutos após a administração e em termos de gravidade vão desde a urticária e prurido até angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo, colapso vascular e óbito. Tais reações são muito raras. Estas geralmente ocorrem após a terapia parenteral, entretanto têm sido observadas em pacientes recebendo terapia oral. Outro tipo de reação imediata e acelerada pode ocorrer vinte minutos a 48 horas após a administração e inclui urticária, prurido, sibilo, espirro e febre. Embora ocorra edema laringiano, laringoespasmo e hipotensão, a fatalidade é rara. As reações alérgicas retardadas na terapia com penicilina ocorrem geralmente após 48 horas e às vezes até 2 a 4 semanas após o início da terapia. As manifestações deste tipo de reação incluem sintomas de debilidade orgânica (por exemplo febre, mal-estar, urticária, mialgia, artralgia, dor abdominal) e várias erupções cutâneas. Reações de hipersensibilidade ocorrem com mais freqüência em indivíduos que já tenham demonstrado hipersensibilidade à penicilina e naqueles com história de alergia, asma, febre do feno ou urticária. A anafilaxia é a reação mais séria que tem sido observada e está geralmente associada à administração parenteral da droga (ver Advertências). Erupções e urticária têm sido relatadas freqüentemente. Poucos casos de dermatite esfoliativa e eritema multiforme têm sido relatados. Fígado: Observa-se uma elevação moderada da transaminase glutamicoxalacética (TGO), desidrogenase láctica; e fosfatase alcalina foi observada, porém de significação desconhecida. Sistema hemolinfático: Foram descritas anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose durante o tratamento com penicilinas. Estas reações são geralmente reversíveis após a suspensão do tratamento e acredita-se que são fenômenos de hipersensibilidade.
Como Usar (Posologia)
Adultos: Posologia habitual: 500 mg a cada 8 horas. No caso de infecções graves ou infecções causadas por germes pouco sensíveis: 500 mg a cada 8 horas. Infecções do trato respiratório baixo: 500 mg a cada 8 horas. Infecções graves ou persistentes podem requerer doses maiores da droga. A dose oral máxima recomendada é 6 g por dia em doses fracionadas. Gonorréia, infecções uretrais anogenitais agudas não-complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae não-produtoras de penicilinase: 3 g em dose única mais 1 g de probenecida em dose única. Crianças (com menos de 20 kg): A posologia infantil não deve ultrapassar aquela recomendada para adultos. Posologia habitual: 20 mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas. No caso de infecções graves ou inferiores causadas por germes pouco sensíveis: 40 mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas. Infecções do trato respiratório baixo: 40 mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas. Em casos de gonorréia que apresentarem lesão suspeita concomitante de sífilis, deve ser feito exame de campo escuro prévio à administração de amoxicilina e realizadas reações sorológicas mensais durante pelo menos 4 meses. No tratamento das infecções crônicas do trato urinário são necessárias avaliações clínicas e bacteriológicas freqüentes. Não devem ser utilizadas doses menores do que as recomendadas e, por vezes, doses maiores são necessárias. Infecções resistentes podem requerer tratamento durante várias semanas ou mais. Alguns casos requerem avaliações clínicas e bacteriológicas por diversos meses após o término do tratamento. O tratamento, exceto no caso de gonorréia, deve ser mantido por um mínimo de 48 a 72 horas após a cessação dos sintomas ou evidência de erradicação do agente bacteriano. Recomenda-se que o tratamento de qualquer infecção causada por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, seja mantido, pelo menos, durante 10 dias no sentido de prevenir a ocorrência de febre reumática aguda ou glomerulonefrite. Administração da suspensão oral: Crianças com mais de 8 kg de peso devem receber a posologia apropriada da suspensão oral de 250 mg/5 ml ou 500 mg/5 ml. Após a reconstituição a quantidade necessária da suspensão deve ser colocada diretamente na boca da criança. A administração pode ser feita também adicionando-se a quantidade necessária de suspensão em água, leite, sucos de frutas ou outras bebidas frias. Estes preparados devem ser ingeridos imediatamente e por completo para que a criança receba toda a dose recomendada. Insuficiência renal: As doses de amoxicilina devem ser modificadas de acordo com o grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e sensibilidade dos organismos causadores. Adultos com grau de filtração glomerular maior que 50 ml/minuto não requerem redução de dosagem. Com grau de filtração glomerular de 10 a 50 ml/minuto a dose habitual deve ser administrada em intervalos de 8 a 12 horas. Adultos com grau de filtração menor que 10 ml/minuto podem receber a dose habitual a cada 24 horas. O intervalo de dose para crianças com clearance de creatinina menor que 10 ml/minuto é de 12 a 24 horas. Diálise: Pacientes que são submetidos à hemodiálise devem receber uma dose suplementar de amoxicilina após cada sessão de diálise. Pacientes que são submetidos à diálise peritoneal devem receber 250 mg de amoxicilina a cada 12 horas.
Contra-Indicações de Camoxin
CAMOXIN é contra-indicado a pacientes com história anterior de reações de hipersensibilidade a qualquer penicilina ou a qualquer componente da formulação.
Modo de Uso (Posologia) de Camoxin
Adultos: Posologia habitual: 500 mg a cada 8 horas. No caso de infecções graves ou infecções causadas por germes pouco sensíveis: 500 mg a cada 8 horas. Infecções do trato respiratório baixo: 500 mg a cada 8 horas. Infecções graves ou persistentes podem requerer doses maiores da droga. A dose oral máxima recomendada é 6 g por dia em doses fracionadas. Gonorréia, infecções uretrais anogenitais agudas não-complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae não-produtoras de penicilinase: 3 g em dose única mais 1 g de probenecida em dose única. Crianças (com menos de 20 kg): A posologia infantil não deve ultrapassar aquela recomendada para adultos. Posologia habitual: 20 mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas. No caso de infecções graves ou inferiores causadas por germes pouco sensíveis: 40 mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas. Infecções do trato respiratório baixo: 40 mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas. Em casos de gonorréia que apresentarem lesão suspeita concomitante de sífilis, deve ser feito exame de campo escuro prévio à administração de amoxicilina e realizadas reações sorológicas mensais durante pelo menos 4 meses. No tratamento das infecções crônicas do trato urinário são necessárias avaliações clínicas e bacteriológicas freqüentes. Não devem ser utilizadas doses menores do que as recomendadas e, por vezes, doses maiores são necessárias. Infecções resistentes podem requerer tratamento durante várias semanas ou mais. Alguns casos requerem avaliações clínicas e bacteriológicas por diversos meses após o término do tratamento. O tratamento, exceto no caso de gonorréia, deve ser mantido por um mínimo de 48 a 72 horas após a cessação dos sintomas ou evidência de erradicação do agente bacteriano. Recomenda-se que o tratamento de qualquer infecção causada por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, seja mantido, pelo menos, durante 10 dias no sentido de prevenir a ocorrência de febre reumática aguda ou glomerulonefrite. Administração da suspensão oral: Crianças com mais de 8 kg de peso devem receber a posologia apropriada da suspensão oral de 250 mg/5 ml ou 500 mg/5 ml. Após a reconstituição a quantidade necessária da suspensão deve ser colocada diretamente na boca da criança. A administração pode ser feita também adicionando-se a quantidade necessária de suspensão em água, leite, sucos de frutas ou outras bebidas frias. Estes preparados devem ser ingeridos imediatamente e por completo para que a criança receba toda a dose recomendada. Insuficiência renal: As doses de amoxicilina devem ser modificadas de acordo com o grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e sensibilidade dos organismos causadores. Adultos com grau de filtração glomerular maior que 50 ml/minuto não requerem redução de dosagem. Com grau de filtração glomerular de 10 a 50 ml/minuto a dose habitual deve ser administrada em intervalos de 8 a 12 horas. Adultos com grau de filtração menor que 10 ml/minuto podem receber a dose habitual a cada 24 horas. O intervalo de dose para crianças com clearance de creatinina menor que 10 ml/minuto é de 12 a 24 horas. Diálise: Pacientes que são submetidos à hemodiálise devem receber uma dose suplementar de amoxicilina após cada sessão de diálise. Pacientes que são submetidos à diálise peritoneal devem receber 250 mg de amoxicilina a cada 12 horas.
Advertências
Reações anafiláticas graves e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes administrando penicilina. Apesar de a anafilaxia ser mais freqüente após terapia parenteral, raramente tem sido relatada em pacientes em uso de penicilinas orais. Reações anafiláticas graves requerem tratamento imediato de emergência. Antes de se iniciar o tratamento com uma penicilina, recomenda-se verificar cuidadosamente se o paciente já apresentou história prévia de alguma forma de alergia às penicilinas, cefalosporinas e a outros alérgenos. Há evidências clínicas e laboratoriais de reações cruzadas entre antibióticos betalactâmicos bicíclicos, incluindo penicilinas, cefalosporinas, cefamicina, 1-oxa-b-lactâmicos e carbapenens. Se ocorrer uma reação alérgica, a droga deve ser descontinuada e medidas apropriadas devem ser tomadas.
Apresentação e Composição
CAMOXIN 500 mg cápsulas é apresentado em caixas com 21 cápsulas. Cada cápsula contém 500 mg de amoxicilina triidratada. CAMOXIN 250 mg pó para suspensão oral: 250 mg/5 ml é apresentado em frasco contendo pó para preparar 150 ml (30 doses), acompanhado de colher-dosadora. Cada 5 ml da suspensão contêm 250 mg de amoxicilina triidratada. CAMOXIN 500 mg pó para suspensão oral: 500 mg/5 ml é apresentado em frasco contendo pó para preparar 150 ml (30 doses), acompanhado de colher-dosadora. Cada 5 ml da suspensão contêm 500 mg de amoxicilina triidratada.
Descrição
CAMOXIN (amoxicilina) é uma penicilina de amplo espectro, semi-sintética, semelhante à ampicilina, com atividade bactericida contra germes Gram-positivos e muitos Gram-negativos.
Farmacologia Clínica
A amoxicilina é estável na presença de ácido gástrico. A amoxicilina é bem absorvida pelo trato gastrintestinal; a ingestão juntamente com alimentos não reduz a absorção da amoxicilina. A amoxicilina difunde-se rapidamente na grande maioria dos fluidos e tecidos orgânicos. Caso as meninges estejam inflamadas uma pequena quantidade de amoxicilina difunde-se no fluido cerebroespinhal. Observam-se níveis séricos detectáveis até 8 horas após a administração oral; e aproximadamente 60% desta dose é eliminada na urina dentro de 6 a 8 horas. Microbiologia: A amoxicilina age inibindo a biossíntese dos mucopeptídeos da parede celular bacteriana. Estudos in vitro demonstraram suscetibilidade da maioria das cepas das seguintes bactérias Gram-positivas: estreptococos alfa e beta-hemolíticos. Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae), estafilococos não-produtores de penicilinase e Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus faecalis). Foi demonstrada atividade in vitro contra muitas cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli e Proteus mirabilis. Por não ser resistente à destruição pela penicilinase, a amoxicilina não é eficaz contra bactérias produtoras de penicilinase. Todas as cepas de Pseudomonas e a maioria das cepas de Klebisiella e Enterobacter são resistentes.
Interações Medicamentosas
Probenecida: A administração oral de probenecida concomitantemente com amoxicilina reduz o grau de secreção tubular renal da amoxicilina. Os picos de concentrações séricas e a meia-vida da amoxicilina são geralmente elevados para 30% a 60%. Aminoglicosídeos e penicilinas são fisicamente e/ou quimicamente incompatíveis e podem inativar um ao outro mutuamente in vitro. Penicilinas podem inativar aminoglicosídeos nas amostras de soros in vitro dos pacientes recebendo ambas as drogas, as quais podem produzir erroneamente uma diminuição nos resultados dos ensaios séricos de aminoglicosídeos nas amostras de soro.
Reconstituição e Estabilidade da Suspensão Oral
Estas formulações devem ser preparadas na hora da administração. Para facilitar as preparações, deve-se adicionar 2 porções de água ao frasco e agitar bem após cada adição. Adicionar a quantidade total de água indicada no rótulo da embalagem. A fórmula reconstituída é estável por 14 dias quando armazenada entre 2°C e 30°C.
Laboratórios KLINGER do Brasil Ltda.
Laboratório
Laboratórios Klinger do Brasil Ltda.
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