Princípio ativo: cambendazolCambem
Cambem
Cambendazol
Apresentações – Cambem
Blister com 2 comprimidos.Frasco contendo 20 ml de suspensão.
Bula :
Cambem
Cambendazol
Comprimido e suspensão – Uso oral
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO – Cambem
Cada comprimido contém:
Cambendazol………………..180 mg
Excipiente* q.s.p. ………………..1 comprimido
*(amido de milho, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polissorbato, fosfato dicálcio, metilmetacrilato, corante vermelho Ponceau)
Cada ml da suspensão contém:
Cambendazol………………..6 mg
Veículo** q.s.p. ………………..1 ml
**(celulose microcristalina, silicone, sacarose, sacarina, glicerol, polissorbato, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de caramelo, corante amarelo crepúsculo, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Cambem
· CAMBEM® é um medicamento com ação vermífuga, utilizado no tratamento da estrongiloidíase.· A estrongiloidíase é uma parasitose causada pelo Strongyloides stercoralis. A transmissão ocorre pela penetração das larvas do parasita na pele (normalmente dos pés) do hospedeiro, causando coceira, inchaço e inflamação local devido a invasão. Após a penetração, as larvas alcançam a circulação sanguínea e atingem os pulmões, o que provoca tosse, febre, expectoração sanguinolenta. Em seguida, a larva migra para o intestino, onde se desenvolve chegando à fase adulta.
A estrongiloidíase causa sintomas variáveis, podendo ser assintomática ou apresentar manifestações digestivas, como diarréia, disenteria crônica, cólica abdominal, emagrecimento, fraqueza, anemia. A forma grave da doença ocorre em pacientes imunodeprimidos, disseminando- se para vários locais do organismo, evoluindo, frequentemente, para óbito.
· CAMBEM® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a administração correta de CAMBEM®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· A administração de CAMBEM® SUSPENSÃO a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar no medicamento (200 mg de açúcar/ ml).
· CAMBEM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao cambendazol.
· Pode ocorrer sonolência durante o tratamento com CAMBEM®. Portanto, recomenda- se cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
· Durante o tratamento com CAMBEM®, deve- se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – Cambem
O cambendazol, derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti- helmíntica de amplo espectro, atingindo as parasitoses causadas por Ancylostoma brasilienses (larva migrans), Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara cati e principalmente o Strongyloides stercoralis.
É o fármaco de escolha para o tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônica e grave da parasitose ou quando o paciente não responde à terapia com tiabendazol.
A eficácia do cambendazol é justificada por agir sobre as fases larvárias e adulta do Strongyloides stercoralis.
O cambendazol apresenta atividade anti- helmíntica superior a do tiabendazol, possivelmente devido ao metabolismo mais lento do fármaco.
Age inibindo a formação de microtúbulos através do bloqueio da captação de glicose, resultando na depleção de glicogênio dos parasitas e formação reduzida da adenosina trifosfato (ATP), necessária para a sobrevivência e reprodução dos parasitas. Consequentemente ocorre paralisia e morte dos vermes, os quais são eliminados com as fezes. O cambendazol não interfere no metabolismo da glicose no homem devido o sistema microtubular das células do hospedeiro ser diferente daquele dos helmintos.
Após a administração oral, o cambendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas.
A meia- vida do cambendazol é de, aproximadamente, 8 horas. Apresenta biotransformação hepática, sendo eliminado principalmente pela urina e, 5%, pelas fezes.
INDICAÇÕES – Cambem
CAMBEM® é indicado no tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônica e disseminada, ou em pacientes que não respondem à terapia com tiabendazol.
CONTRA-INDICAÇÕES – Cambem
Em casos de hipersensibilidade ao cambendazol ou a qualquer componente da fórmula.
PRECAUÇÕES – Cambem
Durante o tratamento com o cambendazol os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.A administração do cambendazol deve ser cautelosa em pacientes com disfunção hepática ou renal.
Durante o tratamento com o cambendazol não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas, devido à potencialização dos efeitos do álcool.
A presença de sacarose na formulação de CAMBEM® SUSPENSÃO deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos (200 mg de açúcar/ ml).
Diagnósticos clínico e laboratorial devem ser realizados para a identificação do parasita intestinal e posterior escolha do fármaco específico para uma terapêutica eficaz da parasitose. Após o tratamento medicamentoso, aconselha- se realizar exame clínico e laboratorial para confirmação da erradicação do agente causador da infecção.
Recomenda- se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento.
O paciente deve ser instruído sobre os métodos de transmissão e prevenção das parasitoses, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Insuficiência renal ou hepática: a farmacocinética do cambendazol em pacientes com disfunção renal ou hepática não é conhecida. Portanto, nesses casos, o risco/benefício do tratamento com cambendazol deve ser criteriosamente analisado e realizado somente sob estrito acompanhamento médico.
Gravidez e lactação: não foram realizados estudos clínicos em mulheres grávidas com a utilização do cambendazol. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
Não há relatos sobre a eliminação do cambendazol no leite materno. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se o cambendazol for utilizado durante a lactação.
Idosos: devem utilizar a posologia para adultos.
REAÇÕES ADVERSAS – Cambem
CAMBEM® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.
Os efeitos adversos frequentemente observados são náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, sonolência, tontura, cefaléia, astenia.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Cambem
Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina): o uso concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e, consequentemente, o potencial tóxico destas substâncias.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO – Cambem
A posologia- padrão recomendada de CAMBEM®, para adultos e crianças, é de 5 mg de cambendazol para cada quilo de peso corpóreo ao dia, em tomada única; repetindo-se a dose após 10 dias.
Na estrongiloidíase disseminada o cambendazol pode ser associado a outros benzimidazóis, sendo o regime da terapia dependente da gravidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.
A dose recomendada de CAMBEM® para o tratamento da estrongiloidíase é a seguinte:
Crianças de 2 a 6 anos de idade 10 ml da suspensão.
Crianças de 7 a 12 anos de idade meio a 1 comprimido ou 20 ml da suspensão.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade 2 comprimidos.
A dose de CAMBEM® deve ser administrada em tomada única.
A dose deverá ser repetida 10 dias após a primeira administração do medicamento.
Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de CAMBEM®.
INSTRUÇÕES DE USO – Cambem
CAMBEM® COMPRIMIDO e SUSPENSÃO devem ser ingeridos durante as refeições, se necessário, com o auxílio de água, leite, suco de frutas ou refrigerante.Os comprimidos de CAMBEM® podem ser triturados ou mastigados antes da ingestão.
CAMBEM® SUSPENSÃO pode ser misturado com suco de frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou sopinhas e com alimentos em geral.
Agite bem o frasco de CAMBEM® SUSPENSÃO antes da administração.
Para a utilização posológica correta, as doses de CAMBEM® SUSPENSÃO devem ser administradas utilizando- se o copo-medida contido na embalagem do produto. O copo-medida possui indicações visuais de doses.
SUPERDOSAGEM – Cambem
Os principais sintomas de intoxicação são sonolência, náusea, vômito, tontura, agitação.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, controle dos sintomas e monitorização do sistema cardiovascular e respiratório.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF- SP nº 7758
Registro MS nº 1.0550.0032
LABORATÓRIO
UCI FARMA