Princípios ativos: crataegus oxyacantha, passiflora incarnata, salix alba
Calmiplan
Passiflora incarnata
Crataegus oxyacantha
Salix alba
Medicamento Fitoterápico
Nomenclatura botânica: Passiflora incarnata. L.; Crataeaus oxvacantha. L.; e Salix alba, L.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: caixa com 10 e 20 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Passiflora incarnata…………100 mg
(contendo 0.2% de flavonóides)
Extrato seco de Crataegus oxvacantha……… 30 mg
(contendo 0.5% de flavonóides)
Extrato seco de Salix alba…………100 mg
(contendo 1.5% de salicilina)
excipientes q.s.p…………1 comprimido revestido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
Calmiplan tem a função de combater a ansiedade e a insônia.
Cuidados de armazenamento:
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30 °C).
Prazo de validade:
Comprimidos revestidos 24 meses após data de fabricação. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Conduta na gravidez e lactação:
Não deve ser usado durante a gravidez e lactação pois não existem estudos disponíveis que assegurem o uso nesta situação.
Não existem dados disponíveis com a associação dos 3 princípios ativos. Porém. Salix alba. possui identidade química como ácido acetilsalicílico que é contra-indicado na gravidez e amamentação. Redução do tônus e motilidade uterinas in vivo e in vitrotêm sido documentados com extrato de Crataegus oxvacantha. não devendo ser utilizado na gravidez e lactação. Os alcalóides contidos na Passfora estimulam a atividade uterina em estudos animais. Em vista disso. seu uso em excesso durante a gravidez e a lactação deverá ser evitado. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de administração:
Siga a orientação do seu médico. respeitando sempre os horários. as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Calmiplan. Poderá haver interação medicamentosa com outras drogas cardiovasculares devido à ação da Crataegusoxvacantha. que é incompátivel com o uso de digitálicos. O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.
Contra-indicações e Precauções:
Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata). Não há referência na literatura consultada quanto á hipersensibilidade a Salix alba em pacientes com alergia ao ácido acetil salicílico. Devido à presença de Salix alba. deve-se evitar a prescrição para pacientes com úlceras gastrintestinais. déficits de coagulação. hemorragias ativas e pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou outros anticoagulantes.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando. antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE
SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Calmiplan é constituído por extratos de três plantas medicinais que eram
tradicionalmente usadas de forma isolada:
Passiflora incarnata
Parte utilizada da planta: partes aéreas.
Princípios ativos:conhecida popularmente por maracujá silvestre. possui como substância ativa principal a passiflorina ou armano. Desta substância se originam outros princípios ativos: armina e o armolo.
Ações no SNC: atua a nível da medula espinhal. provavelmente por interação com receptores das endorfinas naturais. diminuindo os estímulos externos que chegam ao SNC. Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa induzindo a um sono próximo do fisiológico. O despertar após o uso da passiflora é rápido e completo. Não causa depressão psíquica e lentidão dos reflexos. comuns aos hipnóticos e tranquilizantes (maiores ou menores).
Ações no Sistema Nervoso Parassimpático: tem uma ação anticolinérgica. bloqueando os efeitos da pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação atropínica pode aumentar a capacidade vesical e retardar o reflexo de micção. Além disso. este bloqueio muscarínico pode ser útil na proteção da broncoconstrição de origem colinérgica.
Crataegus oxyacantha Parte utilizada da planta: partes aéreas.
Conhecido também como Espinheiro alvar. atua em diversos sistemas do organismo humano.
Ações no Sistema nervoso simpático: tem ação simpatolítica que dependendo da dose administrada pode produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Tem ação vasodilatadora direta. pois este efeito se manifesta mesmo quando o vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a motilidade intestinal
produzindo um aumento do número de evacuações. favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes líquidas.
Efeitos Cardiovasculares: tem ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras musculares cardíacas. apresentando sinergismo potenciativo com os digitálicos. Tem portanto uma ação bradicardizante e coronário dilatadora. podendo melhorar o rendimento cardíaco.
Efeito no Fluxo Plasmático Renal: produz uma diminuição do fluxo plasmático renal. o que pode acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular. reduzindo o volume urinário final. favorecendo a retenção líquida poucas horas após sua administração.
Efeitos no SNC: tem ação sedativa sobre o SNC o que auxilia o controle da hipertensão associada a componentes emocionais importantes.
Salix alba
Parte utilizada da planta: cascas.
O Salgueiro alvar ou Salgueiro branco tem como princípios ativos a salicina e a saligenina que possuem identidade química incontestável com o ácido salicílico. Ações periféricas: Tem ação analgésica. antipirética e antiinflamatória provavelmente por bloqueio da produção de prostaglandinas. Ações no SNC: Permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa. Ações antiespasmódicas: É útil no tratamento das cólicas. principalmente daquelas que se originam por uma liberação de prostaglandinas como ocorre nas dismenorréias.
Ação farmacológica:
Os três componentes fisioterápicos presentes no Calmiplan dão a sua composição um equilíbrio que lhe permite utilizar suas ações e efeitos farmacológicos desejáveis sem os incovenientes dos efeitos colaterais. SEDAÇÃO – o efeito de cada um dos componentes se somam para produzir um sono próximo ao fisiológico.
CONTROLE DA ENURESE – o efeito anticolinérgico da Passiflora incarnata somado à diminuição do fluxo plasmático renal causado pela Crataegus oxvacantha. induz a uma maior capacidade vesical para um reduzido volume urinário final.
INDICAÇÕES:
– Ansiedade
– Insônias
– Distúrbios neurovegetativos
– Enurese de origem não orgânica
CONTRA-INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata). Não há referência na literatura consultada quanto à hipersensibilidade a Salix alba em pacientes com alergia ao ácido acetil salicílico.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Não existem dados disponíveis com a associação dos 3 princípios ativos nas grávidas e lactentes. Porém. um componente do Calmiplan. Salix alba. possui identidade química como ácido acetilsalicílico que é contra-indicado na gravidez e lactação. Redução do tônus e motilidade uterinas in vivo e in vitro. têm sido documentados com extrato de Crataegus oxvacantha. não devendo ser utilizado na gravidez e lactação. Os alcalóides contidos na Passiflora estimulam a atividade uterina em estudos animais. Em vista disso. seu uso em excesso durante a gravidez e lactação deverá ser evitado.
– Hipertensões leves
– Climatério
– Dismenorréia
– Irritabilidade
Devido à presença do Salix alba. deve-se evitar a prescrição para pacientes com úlceras gastrintestinais. déficits de coagulação. hemorragias ativas ou pacientes em tratamento com derivados do ácido acetilsalicílico ou outros anticoagulantes.
Interação medicamentosa:
Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas e sedativos. Poderá haver interação medicamentosa com outras drogas cardiovasculares devido à ação do Crataegus oxvacantha. que é incompatível com o uso de digitálicos. Devido à presença de Salix alba. deve-se evitar a prescrição em pacientes em tratamento com derivados do ácido acetilsalicílico ou outros anticoagulantes.
REAÇÕES ADVERSAS
Ainda não é conhecido o padrão de reações adversas.
POSOLOGIA Comprimidos revestidos
Adultos:1 a 2 comprimidos revestidos 1 ou 2 vezes ao dia. Crianças:conforme prescrição médica.
SUPERDOSAGEM
Os sintomas de toxicidade aguda observados em animais que receberam Crataegus oxvacantha foram bradicardia e depressão respiratória. podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.
Com relação à Passiflora incarnata excessivas doses podem levar à sedação e potencializar os efeitos de inibidores da MAO.
Os sinais de toxicidade associados com Salix alba podem ser irritação gástrica renal. sangramento nas fezes. zumbido. náuseas e vômitos.
PACIENTES IDOSOS
Calmiplan pode ser usado por pacientes acima de 65 anos de idade. desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro no M.S. n° 1.0577.0174
Farm. Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa
CRF-SP n° 14.059
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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