Princípio ativo: fenilbutazonaButacid
Princípio ativo Fenilbutazona Cálcica. Uso adulto.
Indicações de Butacid
É efetivo em quase todas desordens reumáticas incluindo espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, osteoartrite, artrite reumatóide e doença de Reiter. Deve ser usada somente quando não houver resposta satisfatória ao tratamento com outras drogas antiinflamatórias não esteróidais.
Efeitos Colaterais de Butacid
Podem ocorrer reações alérgicas e distúrbios gastrintestinais, dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica. Tem sido registrados, ocasionalmente, dor de cabeça, confusão, náusea, vômito, edema com retenção de eletrólitos, estomatite, sialadenites, distúrbio da visão, bócio, hepatite, pancreatite e nefrite e como complicação rara síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica.
Como Usar (Posologia)
Doenças reumáticas:
Inicialmente 2 a 3 drágeas divididas durante o dia (400 a 600mg) continuar com 1 drágea diária (200mg).
Episódios agudos de gota:
Inicialmente 3 a 4 drágeas (600 a 800mg), divididas em 2 a 3 doses, durante 1 a 3 dias. Se necessário, administrar a seguir 1 a 2 drágeas (200 a 400mg) diárias.
Obs.: A posologia deve ser ajustada de acordo com o quadro clínico, a idade do paciente e suas condições gerais. Sempre que possível, utilizar as doses mínimas eficazes e não exceder o tratamento por mais de uma semana. Tratamentos prolongados deve-se tomar cuidados especiais. Deve ser administrada imediatamente após as refeições ou com antiácidos, para diminuir a irritação gástrica.
Precauções
Deve ser usada somente sob supervisão médica. Devem ser tomados cuidados especiais nos pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos. Não é recomendado a prescrição de BUTACID® a pacientes com menos de 14 anos. A possibilidade de reativação de úlceras pépticas requer cuidadosa anamnese, mesmo em se tratando de casos remotos de dispepsias, hemorragias gastrintestinais ou úlceras pépticas. Nos casos excepcionais, em que BUTACID® for administrado por período superior a uma semana, deve ser realizado hemograma antes de se iniciar o tratamento e periodicamente, após o inicio. Ocorrendo diminuição da contagem de leucócitos e/ou plaquetas, ou do hematócrito, suspender a medicação. Deve ser considerada, em pacientes portadores de doenças cardiovasculares, a possibilidade de ocorrer retenção de sódio e edema. Recomenda-se cuidado especial ao se tratar pacientes portadores de lúpus eritematoso disseminado, pois pode ocorrer agravo ou exacerbação do quadro. Observando-se reações alérgicas, febre, dor de garganta, sialadenites, icterícia ou sangue nas fezes, a medicação deve ser suspensa imediatamente.
Gravidez e lactação: durante a gravidez, principalmente nos 3 primeiros meses, BUTACID® , como qualquer outro medicamento, deve ser empregado com cautela. Embora ao contrário de vários medicamentos antiinflamatórios não-esteroídes, não se tenha constatado relação causal entre a FENILBUTASONA e o fechamento prematuro do ducto arterioso no feto, a medicação não deve ser administrada nos 3 últimos meses de gravidez. Embora sua substância ativa passe para o leite materno em pequenas quantidades, as lactantes devem suspender a amamentação ou o tratamento.
Modo de Uso (Posologia) de Butacid
Doenças reumáticas:
Inicialmente 2 a 3 drágeas divididas durante o dia (400 a 600mg) continuar com 1 drágea diária (200mg).
Episódios agudos de gota:
Inicialmente 3 a 4 drágeas (600 a 800mg), divididas em 2 a 3 doses, durante 1 a 3 dias. Se necessário, administrar a seguir 1 a 2 drágeas (200 a 400mg) diárias.
Obs.: A posologia deve ser ajustada de acordo com o quadro clínico, a idade do paciente e suas condições gerais. Sempre que possível, utilizar as doses mínimas eficazes e não exceder o tratamento por mais de uma semana. Tratamentos prolongados deve-se tomar cuidados especiais. Deve ser administrada imediatamente após as refeições ou com antiácidos, para diminuir a irritação gástrica.
Apresentações
Drágea: Caixa com 20 e 200 drágeas.
Composição
Cada drágea contém:
Fenilbutazona cálcica ………………..200mg
Excipientes: talco, amido de milho, manitol oral, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante amarelo tartrazina, dióxido de titânio, goma arábica, cera de abelha, cera de carnaúba, sacarose refinada, lauril sulfato de sódio, polietilenoglicol, polivinilpirrolidona k30, gelatina, óxido de magnésio leve, glicolato de amido, acetato ftalato de celulose, carbonato de cálcio extra leve.
Contra – Indicações
Úlcera péptica (ou história pregressa de úlcera péptica), discrasias sangüíneas (ou história pregressa de discrasias sangüíneas), diáteses hemorrágicas (trombocitopenia, distúrbios da coagulação sangüínea), insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, hipertensão arterial grave, moléstia da tireoíde e hipersensibilidade aos derivados do pirazol, síndrome de Sjöegren .Como outros agentes antiinflamatórios não esteroídes, BUTACID® é também contra-indicado em pacientes nos quais os acessos de asma, urticária ou rinite aguda sejam desencadeadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros medicamentos inibidores da prostaglandina sintetase.
Informações
AO PACIENTE
O BUTACID® é indicado no tratamento da gota, artrite, espondilite e reumatismos.
-Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 – 30oC). Proteger da luz e da umidade.
-Prazo de validade:
36 meses a partir da data de fabricação. (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término, e se está amamentando”.
O tratamento com BUTACID® não deve exceder a uma semana.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: reações alérgicas, diarréia, estomatites, dor de cabeça, náuseas, confusão e vômito.”
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
– Contra-indicações:
gravidez, lactação, menores de 14 anos, úlcera péptica, distúrbios hematológicos, cardiopatias, diabetes, insuficiência renal e hepática graves, hipertensão arterial grave, doenças da tireóide e portadores de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.
Precauções: pacientes portadores de doenças cardiovasculares devem ser tratados com cautela devido a possibilidade de retenção e edema. Para o tratamento do paciente idoso(acima de 65 anos) ou portador de insuficiência hepática e renal leves é necessário um ajuste da posologia e um rigoroso acompanhamento médico. Quando BUTACID® for administrado, em casos excepcionais, por um período superior a uma semana, devem ser realizados testes de hemograma periodicamente, pois podem ocorrer alterações sangüíneas significativas, o que indica que o medicamento deve ser suspenso imediatamente.
Interações medicamentosas: devem ser evitadas as associações com anticoagulantes e hipoglicemiantes orais, fenitoína, sulfonamidas e derivados do lítio, pois aumenta a atividade e os efeitos destas; acelera o metabolismo do dicumarol, aminofenazona, digitoxina e cortisona.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento”.
“Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação”.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
“ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO”.
Informações Técnicas
A FENILBUTAZONA é um antiinflamatório não esteroidal com propriedades anti-reumáticas, antipiréticas e analgésicas. Também possui ação uricosúrica pois reduz a reabsorção tubular do ácido úrico. A inibição da cicloxigenase (prostaglandina-sintetase) é o principal fator do modo de ação. Desse modo, a produção das prostaglandinas, responsáveis pelo desenvolvimento da reação inflamatória, dolorosa e febril, fica reduzida. A FENILBUTAZONA é rápida e completamente absorvida a partir do tubo gastrintestinal. Mais de 98% ligam-se às proteínas plasmáticas. A meia-vida é muito longa, entre 50 e 65 horas. A droga penetra nos espaços sinoviais e atinge uma concentração cerca de metade da concentração plasmática. Sofre ampla transformação metabólica, sendo que apenas traços de FENILBUTAZONA inalterada são excretados na urina, principalmente sob a forma de O-plicuronídio.
Interações Medicamentosas
BUTACID® pode aumentar a atividade e a duração de efeitos de outros fármacos, por deslocar competitivamente outras drogas das suas ligações protéicas. Pode acelerar o metabolismo do dicumarol, aminofenazona, digitoxina e cortisona. Pode potencializar o efeito da insulina e inibir a degradação metabólica da fenitoína. BUTACID® desloca o hormônio tireoidiano das suas ligações com as proteínas do soro e dessa forma, pode dificultar a interpretação das provas da função da tireóide. Quando administrada concomitantemente com esteróides anabólicos, a concentração da OXI-FENILBUTAZONA (metabólico ativo da FENILBUTAZONA) se eleva. A administração simultânea a preparados de lítio provoca um aumento das concentrações séricas deste último, pois a FENILBUTAZONA causa aumento da reabsorção tubular deste elemento.
Superdosagem
Quando a posologia recomendada tiver sido sensivelmente excedida, podem ocorrer náuseas, ânsia de vômito, dores gastrintestinais ou ulcerações, depressão respiratória, hipotensão, coma, convulsões, insuficiência hepática e renal, trombocitopenia. Proceder a indução de vômito e/ou lavagem gástrica: Administrar carvão ativado e se, necessário, purgativo salino, respiração artificial e medidas de suporte de circulação. Anticonvulsivante (por exemplo diazepan endovenoso) e hemodiálise.
Uso Em Idosos
O tratamento em pacientes idosos(acima de 65 anos) necessita de ajustes na posologia e um rigoroso acompanhamento médico.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.