Buscopan Plus

Princípios ativos: escopolamina, paracetamolBuscopan Plus

Antiespasmódico e analgésico

Paracetamol, brometo de
N- butilescopolamina

Uso adulto

Comprimidos revestidos: Embalagem com 20 comprimidos revestidos. Supositórios: Caixa com 6 supositórios.

Cada comprimido revestido contém: Paracetamol 500 mg; brometo de N- butilescopolamina 10 mg. Cada supositório contém: Paracetamol 800 mg; brometo de N-butilescopolamina 10 mg.

BUSCOPAN PLUS é a associação medicamentosa de dois princípios ativos de comprovada ação terapêutica: o paracetamol (analgésico) e o brometo de N- butilescopolamina (espasmolítico). O brometo de N-butilescopolamina apresenta ação espasmolítica especifica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal, das vias biliares e das vias urinárias eferentes, bem como sobre o aparelho genital feminino. Essa ação espasmolítica é completada pelo efeito analgésico do paracetamol, tornando o produto especialmente indicado no tratamento de quadros espástico-dolorosos das vísceras ocas abdominais, rompendo o ciclo dor-espasmo-dor.

Como analgésico e antiespasmódico.

BUSCOPAN PLUS não deve ser utilizado nos casos de deficiência congênita de glicose- 6-fosfato-desidrogenase e de hipersensibilidade aos componentes da fórmula, glaucoma de ângulo agudo, miastenia grave, hipertrofia da próstata, íleo paralítico, estenose pilórica.

Recomenda- se precaução na administração de BUSCOPAN PLUS nos casos de deficiência das funções hepáticas e renais e na síndrome de Gilbert (doença de Meulengracht). Nestes casos o tratamento deve ser feito sob controle médico e, se necessário, com redução da dose. Precauções no uso em pacientes com disfunções do ritmo cardíaco.

Embora os estudos pré- clínicos não tenham demonstrado qualquer risco, ainda não foi comprovada a segurança do uso do produto na gravidez humana. Deste modo, devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de medicamentos na gravidez, sobretudo no primeiro trimestre. Ainda não foi estabelecida a segurança do produto durante o período de lactação.

No uso concomitante de medicamentos que acelerem a metabolização hepática do paracetamol (por exemplo, barbitúricos, anticonvulsivos e rifampicina) podem ocorrer interações que, no caso de se ultrapassarem as doses prescritas, podem ocasionar lesões hepáticas. O mesmo é válido para casos de abuso de bebidas alcoólicas. Evitar o uso com anti- histaminicos, pois podem aumentar os efeitos anticolinérgicos do BUSCOPAN PLUS. Pacientes tratados com cloranfenicol, warfarina, derivados cumarínicos ou drogas anticoagulantes orais não devem usar BUSCOPAN PLUS sem prévia consulta médica.

Com relação ao componente brometo de N- butilescopolamina, podem ocorrer, ocasionalmente, reações de hipersensibilidade, tais como urticária. Podem ocorrer efeitos anticolinérgicos, como diminuição do suor e produção da saliva, bem como aceleração dos batimentos cardíacos. Quanto ao paracetamol, nas doses usuais e principalmente no tratamento a longo prazo pode ocorrer disfunção hepática de intensidade variável, mas raramente necrose. Sob uso prolongado podem surgir também discrasias sanguíneas. A literatura a respeito relata casos de trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e meta-hemoglobinemia, já tendo sido relatados casos de aplasia medular. O uso prolongado pode provocar necrose papilar renal. Reações cutâneas têm sido relatadas e incluem principalmente eritema e urticária.

Comprimidos revestidos: Adultos: 1 a 2 comprimidas, 3 vazes ao dia. Não ultrapassar a dose diária de 6 comprimidos. Supositórios: Adultos: 1 supositório via retal, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar a dose diária de 4 supositórios. Os supositórios não são apropriados para uso infantil.

No caso de superdosagem de paracetamol existe o risco de necrose hepática. Se, após a administração do medicamento, ocorrerem náuseas, vômitos, inapetência ou dores abdominais, é necessário interromper o tratamento e procurar orientação médica. É preciso ter em conta que os sintomas de uma superdosagem se manifestam somente alguns dias após a ingestão. Na caso de superdosagem, a aplicação de medidas adequadas durante as 10 primeiras horas após a ingestão (lavagem gástrica, L- metionina oral) reduz o risco de lesão hepática. A aplicação de um tratamento complementar depende do nível sanguíneo de paracetamol (superior a 120 mcg/ ml, 4 horas após a ingestão). O antídoto para os casos de intoxicação por paracetamol é a N- acetilcisteína, que deve ser aplicada em altas doses logo que possível e dentro do período de 16 horas após a ingestão, para que os resultados sejam ideais. Para o tratamento recomenda-se a internação rápida em unidade especializada. No caso de superdosagem com brometo de N-butilescopolamina, recomenda-se indução da êmese e lavagem gástrica.

LABORATÓRIO

Boehringer Ingelheim