Princípio ativo: acebrofilina
Brondyneo
acebrofilina
FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES
Xarope adulto: embalagens contendo 1 e 50*frascos de 120 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL. Xaropeinfantil: embalagens contendo 1 e50*frascosde 120mL, acompanhadodecopo-medidade 10mL. "Embalagem Hospitalar
USO ADULTOE PEDIÁTRICO (criançasacimade2 anos) USO ORAL
COMPOSIÇÕES
Cada 5mLde xarope adulto contém:
acebrofilina ……………………….. 50 mg
veículo q.s.p………………………. 5 mL
(sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, glicerina bi-destilada, essência de framboesa, corantevermelhobordeaux, coranteazul FDCn°01 eáguapurificada).
Cada 5 mL de xarope infantil contém:
acebrofilina……………………..25 mg
Veículo q.s.p……………………….. 5 mL
(sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, glicerina bi-destilada, essência de framboesa, corantevermelhobordeauxeágua purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Aacebrofilinatem açãobroncodilatadora.
– Conservar em temperatura ambiente (15° a30° C). Proteger da luz.
– PrazodeValidade: VIDE CARTUCHO. Nãousemedicamentocom oprazodevalidadevencido.
– "Informeseu médicoaocorrênciadegravideznavigênciadotratamentoou apósoseu término". "Informeseu médico seestáamamentando".
– "Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários,as doses e a duração do tratamento".
– "Nãointerromper otratamentosem oconhecimentodoseu médico".
– "Informeseu médico a ocorrência dereações desagradáveis, tais como: queixas digestivas quedesaparecem com a suspensãodamedicação".
-"TODO MEDICAMENTODEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DASCRIANÇAS".
– "Estemedicamentonãodeveserutilizadoem crianças menores de2anos deidade".
– Brondyneo não deve ser administrado em casos de doenças hepáticas e renais graves.
– Brondyneo é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao medicamento ou a quaisquer um dos componentes da fórmula. É contra-indicado duranteagravidez e lactação.
– "Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
– "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUA
SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Brondyneo tem como princípio ativo a acebrofilina (ou teofilinato de ambroxol), uma nova entidade molecular resultante da fusão das moléculas de teofilina e ambroxol. A ação broncodilatadora parece advir do acúmulo de nucleotídeos cíclicos, particularmente do AMP cíclico na musculatura traqueo-brônquica devido à inibição da fosfodiesterase, determinando a elevação do AMPc e produzindo relaxamento da musculatura lisa por meio da fosforilação dos precursores responsáveis pelo relaxamento muscular. Outros mecanismos responsáveis poderiam ser o antagonismo competitivo da droga pelos receptores de adenosina além de importante ação sobre o fluxo do cálcio intracelular. Ao favorecer a broncodilatação, a acebrofilina reduz o consumo de energia por parte da musculaturadiafragmáticaeauxiliaaatividadeciliar. Aação mucorreguladoraparecedecorrerdoestímulo àprodução desurfactantequereduzaviscosidade dasecreçãobrônquica, impedea aglutinaçãodas partículas demucoereduza adesividadedomucopatológico.
A administração de uma dose oral de Brondyneo possibilita concentrações séricas do composto ativo durante várias horas, commeia-vidaplasmáticaentre3- 5horas.
Estudos de toxicidade aguda com dose única ou doses repetidas, bem como estudos de toxicidade fetal em animais mostraram que a acebrofilina não provoca alterações mesmo em doses muito acima das doses terapêuticas. Não foi demonstradaaçãomutagênica.
INDICAÇÕES
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório, caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites e laringotraqueítes.
CONTRA-INDICAÇÕES
HIPERSENSIBILIDADE COMPROVADA AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA OU A OUTRAS XANTINAS. DOENÇAS HEPÁTICAS, RENAIS OU CARDIOVASCULARES GRAVES, ÚLCERA PÉPTICA ATIVA E HISTÓRIA
PREGRESSADE CONVULSÕES. GRAVIDEZE LACTAÇÃO. PRECAUÇÕES
É aconselhável evitar o seu uso durante o primeiro trimestre de gravidez. Deve-se ter cautela ao empregar
acebrofilinaem pacienteshipertensos, cardiopatas, com hipoxemia severa.
"Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade".
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não fazer uso concomitante de acebrofilina com: anticoncepcionais orais, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e sais delítio.
A administração concomitante de antibióticos macrolídeos como por exemplo, a eritromicina pode retardar a eliminaçãodocomponente teofilina.
REAÇÕESADVERSAS
Podem ocorrer casosrarosdequeixasdigestivasquedesaparecem com asuspensãodamedicação.
ALTERAÇÕESEM EXAMESCLÍNICOSE LABORATORIAIS
Não foram relatadas quaisquer alterações nos exames clínicos e laboratoriais que mantivessem relações intrínsecas com ousodeacebrofilina.
POSOLOGIA
Adultos: tomar 1 copo-medida (10 mL) a cada 12 horas. Crianças:
2 a 3 anos: 2 mg/kg de peso/dia divididos em 2 tomadas.
3 a 6 anos: V copo-medida (5 mL), duas vezes ao dia.
6 a 12 anos: 1 copo-medida (10 mL), duas vezes ao dia.
SUPERDOSE
Não foram relatados casos de superdose; entretanto, nesta eventualidade, se o paciente estiver alerta e transcorrerem poucas horas após a ingestão, a indução do vômito pode ser válida. No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias aéreas permeáveis, administrar oxigênio e benzodiazepínicos por via intravenosa. Manter hidratação adequada e monitorar sinais vitais.
PACIENTESIDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. n° 1.0465.0231 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
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Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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