Princípio ativo: acebrofilina

Brondyneo

acebrofilina

FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES

Xarope adulto: embalagens contendo 1 e 50*frascos de 120 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL. Xaropeinfantil: embalagens contendo 1 e50*frascosde 120mL, acompanhadodecopo-medidade 10mL. "Embalagem Hospitalar

USO ADULTOE PEDIÁTRICO (criançasacimade2 anos) USO ORAL

COMPOSIÇÕES

Cada 5mLde xarope adulto contém:

acebrofilina ……………………….. 50 mg

veículo q.s.p………………………. 5 mL

(sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, glicerina bi-destilada, essência de framboesa, corantevermelhobordeaux, coranteazul FDCn°01 eáguapurificada).

Cada 5 mL de xarope infantil contém:

acebrofilina……………………..25 mg

Veículo q.s.p……………………….. 5 mL

(sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, glicerina bi-destilada, essência de framboesa, corantevermelhobordeauxeágua purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

– Aacebrofilinatem açãobroncodilatadora.

– Conservar em temperatura ambiente (15° a30° C). Proteger da luz.

– PrazodeValidade: VIDE CARTUCHO. Nãousemedicamentocom oprazodevalidadevencido.

– "Informeseu médicoaocorrênciadegravideznavigênciadotratamentoou apósoseu término". "Informeseu médico seestáamamentando".

– "Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários,as doses e a duração do tratamento".

– "Nãointerromper otratamentosem oconhecimentodoseu médico".

– "Informeseu médico a ocorrência dereações desagradáveis, tais como: queixas digestivas quedesaparecem com a suspensãodamedicação".

-"TODO MEDICAMENTODEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DASCRIANÇAS".

– "Estemedicamentonãodeveserutilizadoem crianças menores de2anos deidade".

– Brondyneo não deve ser administrado em casos de doenças hepáticas e renais graves.

– Brondyneo é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao medicamento ou a quaisquer um dos componentes da fórmula. É contra-indicado duranteagravidez e lactação.

– "Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".

– "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUA

SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Brondyneo tem como princípio ativo a acebrofilina (ou teofilinato de ambroxol), uma nova entidade molecular resultante da fusão das moléculas de teofilina e ambroxol. A ação broncodilatadora parece advir do acúmulo de nucleotídeos cíclicos, particularmente do AMP cíclico na musculatura traqueo-brônquica devido à inibição da fosfodiesterase, determinando a elevação do AMPc e produzindo relaxamento da musculatura lisa por meio da fosforilação dos precursores responsáveis pelo relaxamento muscular. Outros mecanismos responsáveis poderiam ser o antagonismo competitivo da droga pelos receptores de adenosina além de importante ação sobre o fluxo do cálcio intracelular. Ao favorecer a broncodilatação, a acebrofilina reduz o consumo de energia por parte da musculaturadiafragmáticaeauxiliaaatividadeciliar. Aação mucorreguladoraparecedecorrerdoestímulo àprodução desurfactantequereduzaviscosidade dasecreçãobrônquica, impedea aglutinaçãodas partículas demucoereduza adesividadedomucopatológico.

A administração de uma dose oral de Brondyneo possibilita concentrações séricas do composto ativo durante várias horas, commeia-vidaplasmáticaentre3- 5horas.

Estudos de toxicidade aguda com dose única ou doses repetidas, bem como estudos de toxicidade fetal em animais mostraram que a acebrofilina não provoca alterações mesmo em doses muito acima das doses terapêuticas. Não foi demonstradaaçãomutagênica.

INDICAÇÕES

Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório, caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites e laringotraqueítes.

CONTRA-INDICAÇÕES

HIPERSENSIBILIDADE COMPROVADA AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA OU A OUTRAS XANTINAS. DOENÇAS HEPÁTICAS, RENAIS OU CARDIOVASCULARES GRAVES, ÚLCERA PÉPTICA ATIVA E HISTÓRIA

PREGRESSADE CONVULSÕES. GRAVIDEZE LACTAÇÃO. PRECAUÇÕES

É aconselhável evitar o seu uso durante o primeiro trimestre de gravidez. Deve-se ter cautela ao empregar

acebrofilinaem pacienteshipertensos, cardiopatas, com hipoxemia severa.

"Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade".

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não fazer uso concomitante de acebrofilina com: anticoncepcionais orais, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e sais delítio.

A administração concomitante de antibióticos macrolídeos como por exemplo, a eritromicina pode retardar a eliminaçãodocomponente teofilina.

REAÇÕESADVERSAS

Podem ocorrer casosrarosdequeixasdigestivasquedesaparecem com asuspensãodamedicação.

ALTERAÇÕESEM EXAMESCLÍNICOSE LABORATORIAIS

Não foram relatadas quaisquer alterações nos exames clínicos e laboratoriais que mantivessem relações intrínsecas com ousodeacebrofilina.

POSOLOGIA

Adultos: tomar 1 copo-medida (10 mL) a cada 12 horas. Crianças:

2 a 3 anos: 2 mg/kg de peso/dia divididos em 2 tomadas.

3 a 6 anos: V copo-medida (5 mL), duas vezes ao dia.

6 a 12 anos: 1 copo-medida (10 mL), duas vezes ao dia.

SUPERDOSE

Não foram relatados casos de superdose; entretanto, nesta eventualidade, se o paciente estiver alerta e transcorrerem poucas horas após a ingestão, a indução do vômito pode ser válida. No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias aéreas permeáveis, administrar oxigênio e benzodiazepínicos por via intravenosa. Manter hidratação adequada e monitorar sinais vitais.

PACIENTESIDOSOS

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Registro M.S. n° 1.0465.0231 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Prezado Cliente:

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Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

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