Princípio ativo: bisacodilBisacodil
Referência
Dulcolax (boehringer)
Apresentação de Bisacodil
Drágeas: embalagem com 20 drágeas de 5mg. Uso adulto e crianças acima de 4 anos
Bisacodil – Indicações
DULCOLAX é indicado nos casos de constipação intestinal. No preparo para procedimentos diagnósticos, no pré e pós-operatório e em condições que exigem uma evacuação facilitada.
Contra-indicações de Bisacodil
DULCOLAX é contra-indicado nos casos de íleo, obstrução intestinal, quadros abdominais agudos, como apendicite aguda, doenças inflamatórias agudas do intestino e dor abdominal grave associada com náusea e vômito, que podem ser sintomas de problemas mais graves. DULCOLAX também é contra-indicado em casos de intensa desidratação e em pacientes com hipersensibilidade ao Bisacodil ou a qualquer outro componente da fórmula. É contra-indicado em problemas hereditários raros que podem ser incompatíveis com excipientes do produto (veja o item Precauções).
Advertências
Como ocorre com todos os laxantes, DULCOLAX não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigar a causa da constipação. O uso excessivamente prolongado pode causar um desequilíbrio eletrolítico e hipocalemia. Há relatos de tontura e/ou síncope em pacientes tratados com DULCOLAX. Os dados disponíveis nestes casos sugerem que os eventos podem ser relacionados com a síncope da defecação (ou síncope atribuível ao esforço para defecar), ou com a resposta vasovagal à dor abdominal que pode estar relacionada à constipação que induziu o paciente a recorrer ao uso de um laxante, e não necessariamente ao uso do Bisacodil. Crianças não devem utilizar DULCOLAX sem orientação médica. Cada drágea contém 34,9 mg de lactose. Assim, a dose diária máxima recomendada no tratamento da constipação em adultos e crianças acima de 10 anos de idade contém 69,8 mg de lactose e no preparo para exames diagnósticos, contém 139,6 mg. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (galactosemia, por exemplo) não devem utilizar este medicamento. Cada drágea contém 21,3 mg de sacarose. Assim, a dose diária máxima recomendada no tratamento da constipação em adultos e crianças acima de 10 anos de idade contém 42,6 mg de sacarose e no preparo para exames diagnósticos, contém 85,2 mg. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Uso na gravidez de Bisacodil
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. A ampla experiência não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Não foi estabelecido se Bisacodil passa para o leite materno. Mesmo assim, como ocorre com todos os fármacos, DULCOLAX deverá ser administrado durante a gravidez ou amamentação somente com recomendação médica.
Interações medicamentosas de Bisacodil
O uso concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteróides pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico, se forem utilizadas doses excessivas de DULCOLAX. O desequilíbrio eletrolítico pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Bisacodil
Durante o uso de DULCOLAX podem ocorrer episódios de desconforto abdominal, incluindo cólicas e dor abdominal (que podem estar associadas com náusea e/ou vômito). Diarréia tem sido observada. Há relatos isolados de angioedema, reações anafilactóides em associação com a administração de DULCOLAX.
Bisacodil – Posologia
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose: Tratamento da constipação: Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg). Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5mg). Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório: No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem uma evacuação facilitada, DULCOLAX deverá ser usado somente sob supervisão médica. A dose recomendada para adultos é de 2 a 4 drágeas na noite anterior ao exame. Para crianças acima de 4 anos, 1 drágea ao anoitecer.
Superdosagem
Sintomas: No caso da administração de altas doses, podem ocorrer diarréia, cólicas e uma perda clinicamente significante de potássio e de outros eletrólitos. Assim como os outros laxantes, superdose crônica com DULCOLAX pode causar diarréia crônica, dor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculo renal. Há relatos de dano tubular renal, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundária à hipocalemia em associação com o uso crônico de laxantes em altas doses. Tratamento: Dentro de um curto período após ingestão das drágeas, a absorção pode ser minimizada ou impedida pela indução de vômito ou lavagem gástrica. Pode haver necessidade de reposição de líquidos e correção do desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes idosos, assim como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.
Características farmacológicas
Sintomas Os eventuais sintomas de superdosagem relacionam-se basicamente com o salbutamol. As manifestações de superdosagem com o salbutamol são aquelas decorrentes da excessiva estimulação beta-adrenérgica, tais como: taquicardia, palpitação, tremor, hipertensão, hipotensão, pressão do pulso ampliada, dor do tipo angina, arritmias e vermelhidão. Os sintomas de superdosagem esperados com o brometo de ipratrópio, como secura da boca e distúrbios de acomodação visual, são leves e transitórios, devido ao seu amplo intervalo terapêutico e à aplicação tópica. Tratamento Recomenda-se a administração de sedativos, tranquilizantes e, em casos severos, terapia intensiva. O principal antídoto para o tratamento da superdosagem com o salbutamol é um agente betabloqueador, preferencialmente beta1-seletivo. Contudo, deve-se considerar um possível aumento da obstrução brônquica e a dose deve ser ajustada cuidadosamente em pacientes que estejam sofrendo de broncoespasmo. Sintomas Os eventuais sintomas de superdosagem relacionam-se basicamente com o salbutamol. As manifestações de superdosagem com o salbutamol são aquelas decorrentes da excessiva estimulação beta-adrenérgica, tais como: taquicardia, palpitação, tremor, hipertensão, hipotensão, pressão do pulso ampliada, dor do tipo angina, arritmias e vermelhidão. Os sintomas de superdosagem esperados com o brometo de ipratrópio, como secura da boca e distúrbios de acomodação visual, são leves e transitórios, devido ao seu amplo intervalo terapêutico e à aplicação tópica. Tratamento Recomenda-se a administração de sedativos, tranquilizantes e, em casos severos, terapia intensiva. O principal antídoto para o tratamento da superdosagem com o salbutamol é um agente betabloqueador, preferencialmente beta1-seletivo. Contudo, deve-se considerar um possível aumento da obstrução brônquica e a dose deve ser ajustada cuidadosamente em pacientes que estejam sofrendo de broncoespasmo.
Resultados de eficácia
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Modo de usar
Recomenda-se que as drágeas sejam ingeridas à noite para que se obtenha a evacuação na manhã seguinte. As drágeas não devem ser ingeridas com produtos que reduzem a acidez do trato gastrintestinal superior, como leite, antiácidos ou inibidores da bomba de prótons, para que o revestimento entérico não se dissolva prematuramente. As drágeas devem ser ingeridas inteiras, com líquido em quantidade suficiente.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Crianças não devem utilizar DULCOLAX sem orientação médica.
Armazenagem
Manter o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Dizeres legais
MS-1.0367.0022 Resp. Técn.: Farm. Laura M. S. Ramos CRF-SP nº 6870 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. Rod. Regis Bittencourt (BR116), km 286 ltapecerica da Serra – SP SAC ?? 0800-7016633 CNPJ/MF nº 60.831.658/0021-10 Indústria Brasileira