Biostim Comprimidos

Princípio ativo: glicoproteína extraída de klebsiella pneumoniaeBiostim Comprimidos

Glicoproteína extraída de “Klebsiella pneumoniae”

Comprimidos revestidos

Uso pediátrico ou adulto

Cada comprimido contém: Glicoproteína extraída de Klebsiella pneumoniae 1,00 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Imunomodulador ativo sobre as diferentes populações celulares e sobre certos mediadores imunológicos implicados na defesa antiinfecção. Células fagocitárias: Polimorfonucleares: Ativação de sua ação bactericida in vitro e in vivo. Macrófagos: Aumento da fagocitose (aumento da incorporação de glicosamina marcada). Células- matriz granulocítica a monocíticas: Aumento das linhagens granulomonocitárias na medula óssea e baço in vivo. Células Natural Killer (NK): Aumento da citotoxicidade natural in vitro. Imunidade humoral (linfócitos B): Aumento da maturação de linfócitos B in vitro. ln vivo, associado a antígenos, estimulação das células produtoras de anticorpos: estes são sobretudo tipo IgC. No homem:
Sendo o produto administrado simultaneamente a uma vacina antigripal, observamos um aumento das taxas de anticorpos antigripais no grupo, recebendo BIOSTIM e a vacina (ensaio controlado duplo- cego contra placebo). Imunidade celular (linfócitos B): Aumento da proliferação linfocitária em cultura mista linfocitária in vitro. ln vivo, aumento da hipersensibilidade retardada ao DNCB no animal. No homem: Restauração, desde o 7º dia de tratamento, da hipersensibilidade retardada cutânea nos pacientes imunodeprimidos (ensaios controlados duplo-cegos contra placebo). Ação sobre os mediadores: CSF (colony stimulating factor): Aumento in vivo da taxa sérica de CSF. Este mediador aumenta a proliferação e a atividade dos macrófagos e granulócitos. Interleucina 1 ( IL-1): Aumento da produção de interleucina 1 in vitro. Este mediador é considerado como o 1º sinal imunológico. Suas propriedades antiinfecciosas foram demonstradas em infecções experimentais, o que confirma a ação sobre várias linhas imunológicas de defesas: in vivo BIOSTIM protege contra a infecção bacteriana   seja de desenvolvimento intra ou extracelular ou viral. Um efeito sinergético é observado in vivo com a ampicilina em infecções por Listeria ou Staphylococcus. No adulto: A eficácia de BIOSTIM foi provada em ensaios controlados duplo-cegos contra placebo. Estes ensaios permitiram observar uma diminuição da duração da antibioticoterapia. Estes pacientes eram portadores de bronquite crônica ou apresentavam fatores de risco para infecção devido a uma patologia subjacente. Na criança: Ação profilática das infecções respiratórias recidivantes demonstradas por ensaios controlados duplo-cegos contra placebo em crianças maiores de um ano. Observação de uma redução das recidivas infecciosas, em número e duração, bem como uma diminuição de duração da antibioticoterapia.

No adulto: Tratamento profilático das superinfecções das broncopatias crônicas. Na criança: Tratamento profilático das infecções respiratórias recidivantes crônicas (a partir de 2 anos ou após amigdalectomia).

Como toda terapêutica nova, embora nenhum efeito embriotóxico ou teratogênico tenha tido significado durante os experimentos animais, BIOSTIM não é indicado para mulheres grávidas. Não se deve usar o produto em pacientes portadores de doenças auto- imunes. Não deve ser recomendado para crianças menores de 1 ano. Não se deve utilizar prolongadamente o medicamento. Recomenda-se respeitar o esquema posológico: uso anual de 4 caixas.

Não há relato até o momento.

Ainda não houve relato de reações adversas.

Em geral: O tratamento será feito em 3 períodos de 8 dias, com intervalos de 3 semanas entre eles, à razão de 2 comprimidos por dia no primeiro período, após 1 comprimido por dia durante os períodos seguintes.

Caixa com 8 comprimidos revestidos.

Informações científicas à disposição da classe médica.

LABORATÓRIO

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda