Princípios ativos: biopaxel, remophorBiopaxel
Princípios ativos Biopaxel e Remophor.
Indicações de Biopaxel
O produto está indicado no tratamento de carcinoma metastático de ovário, após falha de tratamento ou como tratamento de primeira linha conjuntamente à cisplatina.
Também está indicado no tratamento de carcinoma de mama refratário e como tratamento adjuvante do câncer de mama nódulo-positivo.
Efeitos Colaterais de Biopaxel
A freqüência e a gravidade das reações adversas são similares entre pacientes recebendo BIOPAXEL (Paclitaxel) para o tratamento de carcinoma de ovário
ou de mama.
Advertências
Anafilaxia e reações de hipersensibilidade severas ocorreram em 2% dos pacientes recebendo BIOPAXEL (Paclitaxel) em ensaios clínicos.
Todos os pacientes devem ser previamente tratados com corticosteróides, anti-histamínicos e antagonistas H2. Pacientes que apresentarem reações de hipersensibilidade não devem ser reiniciados no tratamento com o fármaco.
Apresentação
Solução injetável. embalagens com 1 frasco-ampola de 5 ml com 30 mg. Embalagens com 1 frasco-ampola de 16,7 ml com 100 mg.
Composição
Cada 1 mL da solução contém:
BIOPAXEL (Paclitaxel) ……………….. 6 mg
Cremophor® EL ……………….. 527 mg
Álcool etílico diluído q.s.p. ……………….. 1 mL
Contraindicações
O produto está contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a outros medicamentos que contenham o Cremophor® em sua composição, como, por exemplo, o concentrado de ciclosporina para injeção. Não deverá ser utilizado em pacientes com tumores sólidos e com contagem basal de neutrófilos menor que 1.500 células/mm3.
Modo de Uso
A dose deste produto recomendada para pacientes com carcinoma de ovário previamente tratados com quimioterapia: 135 mg/m2 ou 175 mg/m2, com administração intravenosa, por 3 horas, a cada três semanas.
Para o tratamento de carcinoma de mama metastático: 175mg/m2, com infusão intravenosa, por 3 horas, a cada três semanas. Para o tratamento de câncer de mama nódulopositivo: 175 mg/m2, com infusão intravenosa, por 3 horas, a
cada três semanas por 4 ciclos em seqüência a uma associação
quimioterápica com doxorrubicina.
Laboratório
Laboratórios Biosintética Ltda.