Princípio ativo: harpagophytum procumbens

Bioflan 30

Harpagophytum procumbens

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nomenclatura botânica: Harpagophytum procumbens Burch. DC
Nomenclatura popular: Garra do diabo 
Família: Pedaliaceae 
Parte da planta utilizada: Raiz

APRESENTAÇÃO
Comprimidos Revestidos Gastro-resistentes

Comprimidos Revestidos Gastro-resistentes de 250,00mg – caixas com 8 e 30 comprimidos.

USO ADULTO USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Comprimidos Revestidos Gastro-resistentes

Cada comprimido revestido gastro-resistente contém:

Extrato seco de Harpagophytum procumbens 12%………250,00mg

(equivalente à 30 mg de harpagosídeo).

Excipientes: Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Dióxido de silício, Estearato de magnésio, Lactose monoidratada, Talco, Álcool isopropílico, Copolímero ácido metacrílico L30 D, Copolímero ácido metacrílico LI00, Corante lacca alumínio amarelo n° 6, Corante lacca alumínio azul n° 2, Corante lacca alumínio vermelho n° 40, Dióxido de titânio, Polietilenoglicol 6000, Polissorbato 80, Simeticona, Trietilcitrato e Água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.    PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BIOFLAN {Harpagophytum procumbens) atua como antiinflamatório, sendo indicado como auxiliar no tratamento do reumatismo, tais como artrite (inflamação das articulações), artrose (alteração articular de natureza degenerativa ou cicatricial, com redução ou supressão funcional), bursite (inflamação das bolsas serosas das articulações) e tendinite (inflamação dos tendões).

2.    COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BIOFLAN {Harpagophytum procumbens) é padronizado em harpagosídeo. Os iridóides (harpagosídeos) são as substâncias responsáveis pela ação analgésica (diminuição da dor) e antiinflamatória (combate a inflamação) do medicamento devido a diminuição da produção de prostaglandinas.

3.    QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BIOFLAN {Harpagophytum procumbens) não deve ser usado em pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com úlcera gástrica e duodenal, devido à estimulação da secreção do suco gástrico, obstrução das vias biliares ou cálculos biliares, cálculos vesiculares, gastrite e cólon irritável. Pacientes com rinite e/ou asma alérgica, bem como pacientes com reações alérgicas a antiinflamatórios (ácido acetil salicílico, diclofenaco, indometacina, entre outros), não devem fazer uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por crianças com menos de 12 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e amamentando

Este medicamento é contraindicado para menores de doze anos

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4.    O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Foi relatado o caso de um paciente que teve uma reação grave (púrpura) com o uso de garra do diabo em combinação com varfarina. Não devem ser ingeridas doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.    ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, do calor e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

BIOFLAN (Harpagophytum pmcumbens) encontra-se na forma de comprimidos revestidos gastro-resistentes de coloração marrom.

Número de Lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.    COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BIOFLAN deve ser utilizado por via oral, com auxílio de quantidade suficiente de líquido, na dose de 1 comprimido, 1 a 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.0 QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

8.    QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar dores de cabeça, zumbidos, perda de apetite e do paladar. Distúrbios gastrintestinais podem ocorrer em pessoas sensíveis, especialmente com o uso de doses elevadas. Em casos raros, pode aparecer um ligeiro efeito laxante ao iniciar o tratamento, o qual pode cessar espontaneamente, além de conjuntivite, rinite e sintomas respiratórios.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

9.    O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Doses excessivas podem causar lesões hepáticas. Doses excessivas podem interagir com drogas utilizadas para o tratamento de desordens cardíacas.

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica, o mais rápido possível, levando a bula do medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico levando a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você

precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S: 1.1861.0272

Farmacêutica Responsável: Lucinéia Namur – CRF – SP n° 31.274

Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda Rua Emílio Mallet, 317 – Sala 1005 – Tatuapé CEP 03320-000 – São Paulo/SP – CNPJ 64.088.172/0001-41 Indústria Brasileira

Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda Rua Fonte Mécia, 2050 – Caixa Postal 489 CEP 13273-900 – Valinhos/SP – CNPJ 64.088.172/0003-03 Indústria Brasileira

Comercializado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011 CEP 13860-970 – Aguaí/SP – CNPJ 17.440.261/0001-25 Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi aprovada pela ANVISAem 20/05/2013.

0800 7712010

f SACI sac@myralis.com.br my www.myralis.com.br

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *