Princípio ativo: bicarbonato de sódioBicarbonato de Sodio

Bicarbonato de Sódio

DCB: 1113.03- 8

Forma Farmacêutica: – BICARBONATO DE SODIO

Solução Injetável a 8,4%.

Via de Administração: – BICARBONATO DE SODIO


Via parenteral – Para uso intravenoso e intramuscular.

Apresentações: – BICARBONATO DE SODIO

Ampolas plásticas transparentes contendo 10 ml.
ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição: – BICARBONATO DE SODIO


Cada ampola contém a seguinte composição porcentual:
Bicarbonato de Sódio ……………….. 8,4 g.
Água para Injeção ..q.s.p……………….. 100,0 ml.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE – BICARBONATO DE SODIO

Ação do medicamento: Dentro das características do produto, e desde que corretamente utilizado conforme as orientações impostas por todos os itens de prescrição, este desenvolve plenamente sua eficiência terapêutica durante o tratamento.
Prazo de validade: Seu prazo de validade é de 2 anos a partir da data de fabricação, ao que após este prazo pode não mais apresentar os efeitos desejados. Ao adquirir qualquer medicamento verifique sempre o prazo de validade impresso na embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado pode ser prejudicial para sua saúde.
Indicações: O Bicarbonato de Sódio é utilizado para tratamento de acidose metabólica e suas manifestações. É utilizado também para o tratamento de cetacidose diabética, insuficiência renal, perturbações ácido- básica.
Contra- indicações: O Bicarbonato de Sódio é contra- indicado para pacientes com alcaloses metabólicas ou respiratória, pacientes com perda de cloreto causada a por vômito ou drenagem gastrintestinal; pacientes com hipocalcemia; durante a gravidez e em crianças menores de 2 anos.
Precauções e advertências: Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no produto. Se houver turvação no produto ou indícios de violação do frasco, o mesmo não deverá ser utilizado. Manter fora do alcance das crianças.
Possíveis Interações: .Evitar administração simultânea com outros medicamentos, no intuito de evitar interações.
.Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
.Não há contra- indicação relativa a faixas etárias.
.Informe ao médico ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações desagradáveis.
.Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Modo de usar: .Deve ser utilizado conforme orientações prescritas no item posologia. Por ser de caráter estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.
.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
.Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Situações de intolerância ao Bicarbonato de Sódio por parte do organismo podem gerar reações adversas como náuseas, enjôos, indisposições eventuais, etc. que desaparecem com a descontinuação do uso do produto.
Superdose: Na eventualidade de administrações acidentais com doses muito acima das orientadas, procurar por socorro médico imediatamente para as devidas medidas de controle.
Cuidados de conservação: Conservar ao abrigo de calor, umidade e luz natural direta.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS: – BICARBONATO DE SODIO


Características Farmacológicas – BICARBONATO DE SODIO

O Bicarbonato de Sódio é constituinte normal dos fluidos orgânicos. Seu nível plasmático normal varia de 24 a 31 mEq/L. A concentração plasmática é regulada pelos rins. O ânion bicarbonato é considerado lábil, pois em pH adequado pode ser convertido a ácido carbônico e este, a água e dióxido de carbono. No fluido extracelular, a relação ácido carbônico; bicarbonato é 1;20. No adulto sadio com função renal normal, quase todo o íon bicarbonato é filtrado pelo glomérulo é reabsorvido, excretando- se menos de 1% pela urina.O bicarbonato de Sódio é único sistema tampão do organismo que esta sujeito a regulação compensatória. Assim, qualquer alteração no sistema- tampão ácido carbônico-bicarbonato provocada pelo pulmões e pelos rins põe em ação a capacidade tamponadora todos outros sistemas.
Na acidose metabólica o uso do bicarbonato de sódio é de grande importância.

Resultados de Eficácia – BICARBONATO DE SODIO

Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se fez consagrada e registrada no meio científico pelo seu uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia XXII edição Pág. 1254.

Indicações: – BICARBONATO DE SODIO

O Bicarbonato de Sódio é utilizado para tratamento de acidose metabólica e suas manifestações. É utilizado também para o tratamento de cetacidose diabética, insuficiência renal, perturbações ácido- básica.

Contra-indicações: – BICARBONATO DE SODIO


O Bicarbonato de Sódio é contra- indicado para pacientes com alcaloses metabólicas ou respiratória, pacientes com perda de cloreto causada a por vômito ou drenagem gastrintestinal; pacientes com hipocalcemia; durante a gravidez e em crianças menores de 2 anos.

Modo de Usar e Cuidados de conservação depois de aberto: – BICARBONATO DE SODIO

Uso endovenoso. Por ser de caráter estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.

Posologia: – BICARBONATO DE SODIO


A administração do produto deve ser feito exclusivamente sob orientação médica.
ATENÇÃO: Este medicamento não é um genérico, portanto não é um substituto de um outro medicamento que tenha o(s) mesmo(s) fármaco(s).

Advertências: – BICARBONATO DE SODIO

ATENÇÃO: Não misture medicamentos diferentes, a troca pode ser fatal. Certifique- se que está sendo administrado o medicamento prescrito. Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes. Deve-se levar em consideração a relação risco/beneficio quando existem os seguintes problemas médicos: anúria ou oligúria; hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva ou outros quadros clínicos com retenção de sódio ou edematosos. Observar contra a luz e se houver turvação no produto ou indícios de violação do frasco, o mesmo não deverá ser utilizado.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: – BICARBONATO DE SODIO


Deve- se ter precaução especial em pacientes idosos debilitados ou não, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia, porém eficaz.

Interações Medicamentosas: – BICARBONATO DE SODIO

Anticolinérgico- pode diminuir a absorção e reduzir a eficácia destes fármacos.
Antidiscinéticos- reduz os efeitos destes fármacos.
Cetoconazol – o bicarbonato de sódio reduz acentuadamente a sua absorção.
Outros – O bicarbonato de sódio pode diminuir a absorção dos anti- histaminico (cimetidina, famotidina, ranitidina) nas preparações ou suplementos de ferro orais e tetraciclina; pode reduzir a solubilidade do ciproflaxacino na urina; reduz a concentração de potássio sérico quando administrado com diuréticos conservadores de potássio; pode aumentar a meia-vida da efedrina e prolongar sua ação; retarda a excreção e prolonga ação da mecamilamina; diminuir a concentração de potássio sérico quando administrado concomitantemente com suplementos de potássio; pode aumentar a excreção renal
dos salicilatos e diminuir suas concentrações séricas; preparações contendo leite, cálcio ou laticínios podem provocar síndrome alcalina causada pelo leite; diuréticos de alça (furosemida, bumetamida, indapamida, xipamida) e diuréticos tiazídicos podem aumentar a alcalose hipoclorêmica.

Reações adversas a Medicamentos: – BICARBONATO DE SODIO


Hipopotassemia, com administração excessiva; Inchaço dos pés e partes inferiores das pernas, com doses elevadas; alcalose metabólica e hipernatremia, com doses elevadas ou em insuficiência renal; hipercalemia, com uso prolongado.

Superdose – BICARBONATO DE SODIO

Doses excessivas pode produzir alcalose com quadro de tetania.Descontinuar o tratamento e administrar injeção endovenosa de gluconato de cálcio. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Armazenagem – BICARBONATO DE SODIO

O produto deve ser armazenado sob proteção de calor, umidade e luz natural direta.

N.º Registro ANVISA:

Farmacêutico Responsável: Dr.º Pedro Luiz Gulla
CRF- SP 15.591

SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA.
CNPJ: 04.459.117/0001- 99
Rua: General Augusto S. do Santos, 475
Bairro: Lagoinha
Ribeirão Preto – SP
Fone: (0xx16) 3965- 2362
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): Fone: (0xx16) 3965- 2362
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

LABORATÓRIO

SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA.

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *