Princípio ativo: valdecoxibBextra
Princípio ativo Valdecoxib.
Indicações de Bextra
BextraÔ (valdecoxib) está indicado:
· Na prevenção e tratamento da dor aguda em adultos. A administração pré-operatória de BextraÔ evita ou reduz a dor pós-operatória. BextraÔ tem um efeito de redução do uso de opiáceos quando usado concomitantemente a opiáceos.
· No tratamento dos sintomas da dismenorréia primária.
· No alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite e artrite reumatóide em adultos.
Efeitos Colaterais de Bextra
Reações adversas comuns em estudos clínicos, independentemente da relação de causalidade foram: cefaléia, vertigem, edema periférico, boca seca, hipertensão, anemia, infecção do trato urinário, sinusite, erupção dermatológica, plenitude abdominal, dor abdominal, diarréia, dispepsia, flatulência, náuseas.
Contraindicações
BextraÔ (valdecoxib) está contra-indicado nas seguintes situações:
· Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente do produto;
· Pacientes com hipersensibilidade às sulfonamidas;
· Pacientes que tenham apresentado broncoespasmo, asma, rinite aguda, pólipos nasais,
edema angioneurótico, urticária ou reações de natureza alérgica após o uso de ácido
acetilsa licílico ou de AINEs ou de outros inibidores específicos da cicloxigenase-2 (COX-
2);
· Terceiro trimestre da gravidez e lactação;
· Pacientes com ulceração péptica ativa ou hemorragia gastrintestinal;
· Pacientes com doença intestinal de natureza inflamatória;
· Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave;
· Pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C).
Modo de Uso
BextraÔ (valdecoxib) é administrado por via oral.
BextraÔ poderá ser ingerido com ou sem alimentos.
Controle da dor aguda: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. No primeiro dia de tratamento poderá ser necessário tomar uma dose adicional de 40 mg.
Quando se administrou o medicamento nas doses recomendadas para alívio da dor aguda, o início da analgesia ocorreu em aproximadamente 30 minutos e a duração do efeito de uma única dose foi de até 24 horas, muito mais duradoura do que a meia-vida de eliminação observada de 8-11 horas.
Superdosagem
Os sintomas que se seguem à super dosagem aguda de AINEs geralmente limitam-se à letargia, sonolência, náusea, vômitos e dor epigástrica, que geralmente são reversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer hemorragia gastrintestinal. Hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma podem ocorrer, embora sejam raros. Reações anafilactóides foram descritas com a ingestão terapêutica de AINEs e podem ocorrer após uma superdosagem.
O tratamento da superdosagem deve ser sintomático e de suporte. Não há antídotos específi cos.
Laboratório
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.