Princípio ativo: dipironaBaralgin M Solucao Injetavel
COMPOSIÇÃO – BARALGIN M Solucao Injetavel
Cada ml da solução injetável contém Dipirona sódica 500 mg.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE – BARALGIN M Solucao Injetavel
Cuidados de armazenamento: BARALGIN M deve ser guardado ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 3 anos desde que sejam observados os cuidados de armazenamento. Não tome medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
Ação esperada do medicamento: o início de ação BARALGIN M injetável ocorre cerca de 8 minutos após administração endovenosa, e 20 a 30 minutos após administração intramuscular.
INFORME SEU MÉDICO CASO FIQUE GRÁVIDA DURANTE OU LOGO APÓS TER FEITO USO DO PRODUTO.
Interrompa imediatamente o uso deste produto e consulte seu médico se surgirem manifestações alérgicas em sua pele (coceira, placas vermelhas etc.), dor de garganta, ou qualquer outra anormalidade em sua boca ou garganta.
Cuidados de administração: nos primeiros 12 meses de vida: BARALGIN M só pode ser administrado por via intramuscular.
Cuidados na interrupção do tratamento: o tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: pacientes sob tratamento com BARALGIN M não devem ingerir bebidas alcóolicas. Pacientes em uso de medicamentos que contenham ciclosporina e clorpromazina não devem fazer uso de BARALGIN M.
Precauções durante a gravidez: principalmente nos primeiros três meses, e nas 6 últimas semanas, BARALGINM somente deve ser utilizado sob orientação médica.
Durante o tratamento pode se observar uma coloração avermelhada na urina, devido à excreção do metabólito ácido rubazônico, porém não tem significado toxicológico ou clínico.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INDICAÇÕES – BARALGIN M Solucao Injetavel
Antiespasmódico, analgésico e antipirético.
CONTRA-INDICAÇÕES – BARALGIN M Solucao Injetavel
BARALGIN M não deve ser administrado a pacientes com intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos, assim como em determinadas doenças metabólicas, tais como porfiria hepática e deficiência congênita de glicose- 6-fosfato-desidrogenase.
Como os demais analgésicos, BARALGIN M não deve ser administrado por períodos prolongados sem controle médico.
PRECAUÇÕES – BARALGIN M Solucao Injetavel
O uso de BARALGIN M em casos de amigdalite ou qualquer outra infecção da buco- faringe devem merecer cuidado redobrado. Esta afecção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose(angina agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.
Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas de gestação, e mesmo fora destes períodos BARALGIN M somente deve ser administrado a gestantes em casos de absoluta necessidade.
Em lactantes com menos de três meses, ou pesando menos de 5 kg e em pacientes com distúrbios hematopoiéticos BARALGIN M somente deve ser administrado em casos de absoluta necessidade, e sob controle médico.
Em pacientes com asma e infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade de qualquer tipo, mesmo a substâncias não medicamentosas, deve- se fazer um teste no início da aplicação, para prevenir a ocorrência de choque. Interromper a injeção depois de aplicar 0,1 a 0,2 ml, e observar a reação do paciente durante 1 a 2 minutos.
BARALGIN M deve ser administrado com cautela em pacientes com condições circulatórias instáveis (PA sistólica < 100 mmHg).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – BARALGIN M Solucao Injetavel
Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com BARALGIN M porque o efeito do álcool pode ser potencializado.
BARALGIN M não deve ser administrado concomitantemente com ciclosporina, pois pode ocorrer uma diminuição do nível sanguíneo de ciclosporina.
BARALGIN M igualmente não deve ser administrado a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia grave.
REAÇÕES ADVERSAS – BARALGIN M Solucao Injetavel
Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade com manifestações cutâneas do tipo alérgico. A reação de hipersensibilidade de maior importância, embora bastante rara, é a ocorrência da forma alérgica da granulocitopenia ou agranulocitose, que é sempre um quadro muito grave.
Caso durante o uso de dipirona surjam manifestações cutâneas ou mucosas, principalmente da boca ou garganta, o tratamento deve ser suspenso e o médico imediatamente consultado.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo maior de risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres. Diluir 1 ml de adrenalina a 1:1000 para 10 ml e aplicar 1 ml por via endovenosa e a seguir uma dose alta de glicocorticóide. Se necessário, fazer reposição do volume sanguíneo com plasma e albumina, ou soluções hidroeletrolíticas.
Pode ocorrer hipotensão em caso de aplicação intravenosa muito rápida.
POSOLOGIA – BARALGIN M Solucao Injetavel
Dose única recomendada IM e IV:
Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 2 a 5 ml. Crianças de 12 a 14 anos: 0,8 a 1,6 ml. Crianças de 8 a 11 anos: 0,5 a 10 ml.
Crianças de 5 a 7 anos (cerca de 24 kg): 0,4 a 0,8 ml. Crianças de 3 a 4 anos (cerca de 18 kg): 0,2 a 0,6 ml. Crianças de 1 a 2 anos (cerca de 12 a 14 kg): 0,2 a 0,4 ml. Crianças de 6 a 11 meses (cerca de 8 a 10 kg): 0,1 a 0,3 ml (somente IM). Crianças de 3 a 5 anos (cerca de 5,5 a 7,5 Kg): 0,1 a 0,2 ml (somente IM).
Caso necessário, BARALGIN M pode ser administrado até 4 vezes ao dia, não excedendo a dose de 6 ml para adultos e adolescentes/crianças acima de 12 anos. Doses maiores somente a critério médico.
A injeção endovenosa deve ser administrada lentamente (1 ml/minuto). Não devem ser misturados outros medicamentos na mesma seringa.
SUPERDOSAGEM – BARALGIN M Solucao Injetavel
O tratamento segue os princípios gerais de contuta no controle de intoxicações exógenas.
ampola autoquebrável. Dispensa o uso da serrinha. Siga as instruções para abrir, quebrando- a simplesmente no local da marcação.
Com uma simples pressão… ..a ampola estará aberta.
LABORATÓRIO
GlaxoSmithKline