Aterogrel

Composição – Cada comprimido contém: Bissulfato de clopidogrel 97,88 mg (equivalente a 75 mg de clopidogrel base). Excipientes: Macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado e opadry (composição do opadry: dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol, hipromelose).

Indicações – ATEROGREL® está indicado para a redução dos eventos ateroscleróticos (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte vascular) em pacientes com aterosclerose documentada por infarto do miocárdio ou AVC recentes ou doença arterial periférica estabelecida. Síndrome coronária aguda: Nos pacientes com síndrome coronária aguda (angina instável ou infarto agudo do miocárdio sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente quanto os submetidos à intervenção coronária percutânea (com ou sem colocação de stent).

Contraindicações – ATEROGREL® está contraindicado em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos componentes do produto e em casos de sangramento patológico ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.

Precauções e advertências – Devido ao risco de sangramento e efeitos hematológicos indesejáveis, a contagem de células sanguíneas e outros testes apropriados devem ser considerados sempre que surgirem sintomas clínicos durante o tratamento. Como qualquer outro agente antiplaquetário, ATEROGREL® deve ser utilizado com cautela em pacientes que se encontram sob risco aumentado de sangramento decorrente de trauma, cirurgia ou outras condições patológicas. Se um paciente for submetido a uma cirurgia eletiva e não for desejável o efeito antiplaquetário, ATEROGREL® deve ser descontinuado 7 dias antes da cirurgia. ATEROGREL® prolonga o tempo de sangramento e deve ser usado com cautela em pacientes que tenham lesões com propensão a sangramentos (particularmente gastrointestinais e intraoculares). Medicamentos que possam induzir lesões gastrointestinais (como o ácido acetilsalicílico e outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais) devem ser usados com cautela nos pacientes em uso de ATEROGREL®. Os pacientes devem ser orientados a informar ao médico ou dentista que estão fazendo uso de ATEROGREL®, antes de qualquer procedimento cirúrgico ou uso de outro medicamento. Qualquer sangramento anormal também deverá ser informado. Gravidez: Categoria B. Lactação: Desconhece-se se esta droga é excretada no leite materno. Visto que muitos fármacos são excretados no leite materno, e devido ao risco potencial de reações adversas sérias no lactente, deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar a droga, considerando-se a importância desta para a mãe. Geriatria (idosos): Não é necessário ajuste na dose de pacientes idosos.

Interações medicamentosas – Ácido acetilsalicílico, heparina, trombolíticos, varfarina, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).

Reações adversas – Dispepsia, dor abdominal, gastrite, constipação, cefaleia, tonturas, vertigem e parestesia, erupções cutâneas, prurido.

Registro no M.S. 1.0974.0218.

BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.