Princípio ativo: sulfato de morfina

A1 – Entorpecentes – Receituário de controle especial

Astramorph
Classe terapêutica dos Analgésicos e Expectorantes
Princípio ativo Sulfato de Morfina.

Indicações de Astramorph

ASTRAMORPH (sulfato de morfina) é um analgésico narcótico sistêmico para administração por via intravenosa, epidural ou intratecal. É usado para o controle da dor refratária aos analgésicos não-narcóticos. Sulfato de morfina, administrado epidural ou intratecalmente, fornece alívio da dor por períodos prolongados, sem ser acompanhado por perda das funções motoras, sensoriais ou simpáticas.

Efeitos Colaterais de Astramorph

O efeito adverso mais grave é a depressão respiratória. Devido à demora do efeito máximo no SNC com o fármaco administrado intravenosamente (30 minutos), a administração rápida pode resultar em superdosagem.
Administração em dose única pela via epidural ou intratecal pode resultar em depressão respiratória precoce, devido à redistribuição venosa direta da morfina para os centros respiratórios do cérebro. O início tardio (até 24 horas) da depressão respiratória aguda foi relatado com administração pelas vias epidural ou intratecal e acredita-se ser resultado da difusão rostral.
Relatos de depressão respiratória após administração intratecal têm sido mais freqüentes, mas a dose usada na maioria destes casos tem sido consideravelmente maior do que a recomendada. Esta depressão pode ser severa, podendo ser necessário realizar uma intervenção (ver Advertências e Superdosagem).

Advertências

Pode causar dependência física ou psíquica.

A administração de ASTRAMORPH (sulfato de morfina) deve ser limitada a pessoas treinadas no controle de depressão respiratória, e no caso de administração epidural ou intratecal, por pessoas familiarizadas com estas técnicas e com o controle de complicações associadas com a administração epidural ou intratecal.
Devido ao fato de a administração epidural ter sido associada a um reduzido potencial de efeitos adversos imediatos ou retardados em relação à administração intratecal, a via epidural deve ser usada sempre que possível. A administração intravenosa pode resultar em rigidez da parede torácica. Os locais onde ASTRAMORPH (sulfato de morfina) for administrado devem ser equipados com equipamento de ressuscitação, oxigênio, naloxona injetável e outras drogas ressuscitadoras.
Quando as vias de administração epidural ou intratecal são empregadas, o paciente deve ficar sob observação em um local com pessoal técnico especializado e totalmente equipado, por, no mínimo, 24 horas. Foi relatada depressão respiratória grave, até 24 horas, seguindo administração epidural ou intratecal.

Apresentação

Solução injetável: Caixa com 10 ampolas de 2 ml.

Composição

Cada mililitro contém: Sulfato de morfina 1 mg; Excipientes: Cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para injeção.

Contraindicações

ASTRAMORPH (sulfato de morfina) é contra-indicado naquelas condições clínicas que impedem a administração de opióides por via intravenosa alergia à morfina e outros opiáceos, bronquite asmática aguda, obstrução das vias aéreas superiores. A administração de morfina pelas vias epidural ou intratecal é contra-indicada na presença de infecção no local da injeção, terapia anticoagulante, diátese hemorrágica, administração parenteral de corticosteróides por um período anterior de 2 semanas ou outra terapia concomitante ou condição clínica que poderia contra-indicar a técnica de analgesia epidural ou intratecal.

Interações Medicamentosas

Os efeitos depressores da morfina são potencializados pela presença de outros depressores do SNC ou pela administração concomitante com álcool, sedativos, anti-histamínicos ou outros psicotrópicos (por ex.: inibidores da MAO, fenotiazínicos, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos). Pré-medicação ou uso intra-anestésico de neurolépticos com morfina podem aumentar os riscos de depressão respiratória.

Modo de Uso

ASTRAMORPH (sulfato de morfina) é destinado para a administração intravenosa, epidural e intratecal.
Administração intravenosa: Dosagem: A dose inicial de sulfato de morfina deve ser de 2 mg a 10 mg/70 kg de peso corpóreo. Para pacientes com menos de 18 anos não há informações disponíveis.
Administração epidural: ASTRAMORPH (sulfato de morfina) deve ser administrado por via epidural apenas por médicos com experiência nas técnicas de administração epidural e que estão totalmente familiarizados com a bula.
Deve ser administrado apenas em locais onde a monitorização adequada do paciente é possível. Equipamentos de ressuscitação e um antagonista específico (cloridrato de naloxona) devem estar disponíveis para qualquer emergência, para o controle da depressão respiratória, assim como das complicações que podem resultar da injeção intravascular ou intratecal inadvertida.

Superdosagem

A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Desde que a parada respiratória pode resultar, tanto da depressão direta do centro respiratório, quanto da hipoxia, atenção primária deve ser dada para o estabelecimento da troca respiratória por meio de uma desobstrução das vias aéreas e instituição de ventilação assistida ou controlada.
O antagonista narcótico, cloridrato de naloxona, é o antídoto específico. Cloridrato de naloxona deve ser administrado intravenosamente, simultaneamente com a ressuscitação respiratória. Como a duração do efeito da naloxona é consideravelmente menor do que a da morfina epidural ou intratecal, administração repetida pode ser necessária. Os pacientes devem ser atentamente observados quanto à evidência de renarcotização.

Laboratório

Astra Química e Farmacêutica Ltda.

Remédios da mesma Classe Terapêutica

A.a.s., Acetofen, Actiprofen, Algifen, Algizolin

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