Princípio ativo: hedera helix
ARLIVRY
Extrato seco de folhas de Hedera helix – Araliaceae – Hera
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix – Hera Família: Araliaceae
Parte da planta utilizada: Folha
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
APRESENTAÇÕES
Linha Farma:
Cartucho contendo frasco PET âmbar com 100 mL de xarope + copo dosador. Cartucho contendo frasco PET âmbar com 100 mL de xarope + seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
CONCENTRAÇÃO
7mg de extrato seco de folhas de Hedera helix L. por mL do xarope (correspondente a 0,753 mg de hederacosídeo C).
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de xarope SABOR MEL contém:
Extrato seco de Hedera helix L.(folhas)……………………………………………………………… 7 mg
Veículo (sorbitol, maltodextrina, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico,
aroma artificial de mel, água purificada) q.s.p. …………………………………………………….. 1 mL
Cada mL de xarope SABOR CEREJA contém:
Extrato seco de Hedera helix L. (folhas) …………………………………………………………….. 7 mg
Veículo (sorbitol, maltodextrina, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico,
aroma artificial de cereja, água purificada) q.s.p. …………………………………………………. 1 mL
CONCENTRAÇÃO DE PRINCÍPIO ATIVO:
O Extrato seco está padronizado em 10,75 % de hederacosídeo C. Cada mL de xarope contém 0,753 mg de hederacosídeo C.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARLIVRY é indicado no tratamento da tosse, particularmente quando esta vier acompanhada de catarro nas vias respiratórias. Indicado ainda para o tratamento dos sintomas de doenças inflamatórias crônicas, como a inflamação dos brônquios.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARLIVRY contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix L.). Este extrato possui as saponinas, como principal constituinte, que são capazes de reduzir a viscosidade do catarro presente nas vias respiratórias em casos de doenças inflamatórias crônicas pulmonares, facilitando sua expulsão e diminuindo a tosse. Além disso, proporciona o relaxamento da musculatura lisa brônquica com conseqüente ação broncodilatadora, melhorando a respiração.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A Hedera é contraindicada a pessoas que apresentam alergia conhecida à planta ou aos outros componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico.
Não utilizar doses maiores do que as recomendadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Segundo estudos recentes, a administração de Hedera helix L. concomitante à administração de antibióticos, antipiréticos, anti-inflamatórios não esteroidais e antialérgicos pode levar a um aumento de reações adversas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado ao abrigo da luz e umidade. Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ARLIVRY apresenta-se como um líquido pouco viscoso, de cor castanha com odor característico de mel ou cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL
Adultos: tomar 7,5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 4 – 12 anos: tomar 5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 – 4 anos: tomar 2,5 mL, 3 vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
A duração do tratamento deve ser aquela indicada pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR O MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): a administração de produtos contendo Hedera pode causar diarréia, dor epigástrica (estômago) e abdominal, enjoo e vômito e manifestações alérgicas.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de boca seca e sede, dor de cabeça, sonolência, palpitação, perda de apetite, sudorese, eructação (arroto) e estomatite.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Altas dosagens podem provocar enjoo, vômito, diarréia e excitação. Nestes casos, o médico deverá ser consultado imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS MS: 1.3841.0047
Farm. Responsável: Tales de Vasconcelos Cortes – CRF/BA nº3745 NATULAB LABORATÓRIO SA
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Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – 44.574-150 CNPJ 02.456.955/0001-83 INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: (75) 3311 5555
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 03/07/2015.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA