Princípio ativo: cloridrato de buclizina

Apetil

cloridrato de buclizina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimidos – Caixas com 20 unidades.

USO ADULTO e PEDIÁTRICO – USO INTERNO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

cloridrato de buclizina…………… 25,00 mg

Excipiente (*) q.s.p…………….. 1 comp.

(*) (carbonato de cálcio, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina e croscarmelose sódica).

INFORMAÇÃO AO PACIENTE Ação esperada do medicamento:

É um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada cloridrato de buclizina. Esta substância age no organismo promovendo o estímulo do apetite.

Cuidados de conservação:

Conservar em temperatura ambiente. Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade:

O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação.

Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use remédio com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.

Gravidez e Lactação:

O uso de Apetil está contra indicado em caso de gravidez e lactação. Informe imediatamente o médico se houver suspeita de gravidez durante ou após o uso do medicamento. Informe ao médico se estiver amamentando.

Cuidados de administração:

O comprimido deve ser ingerido com água antes das refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:

Não interromper o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento do seu médico, pois isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.

Reações adversas:

Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis com o uso de Apetil, tais como: sonolência diurna, principalmente no inicio do tratamento.

Informe seu médico sobre quaisquer outras reações desagradáveis atribuíveis à medicação.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias:

Apetil não deve ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas.

Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outro medicamento, principalmente antidepressivos, anti-histamínicos, hiptnóticos, antiespasmódicos e outros.

Contra-indicações:

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação;

Precauções:

Em pessoas mais sensíveis, Apetil pode provocar sonolência. Assim durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:

O produto apresenta em sua estrutura o cloridrato de buclizina, um derivado piperazínico com ações orexígena, antihistamínica e antiemética.

A buclizina possui acentuado efeito orexígeno, à semelhança de alguns outros antihistamínicos. O mecanismo dessa ação estimulante do apetite não está ainda bem determinado, mas parece ser devido a um efeito hipoglicemiante e conseqüente estimulação do centro do apetite, no hipotálamo. Sua leve ação sedativa contribuiria também para reforçar o efeito orexígeno. A buclizina possui ainda um discreto efeito antimuscarínico central.

INDICAÇÕES:

Apetil é indicado como estimulante do apetite.

CONTRA-INDICAÇÕES:

Na posologia recomendada, não existe contra-indicações especificas. Tendo em vista a inexistência de dados referente ao efeito sobre a gestação. O uso de Apetil é desaconselhável em mulheres grávidas e lactentes.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

Em pacientes especialmente sensíveis, o leve efeito sedativo do cloridrato de buclizina pode potencializar a ação de substâncias depressoras do sistema nervoso central, inclusive bebidas alcoólicas. Nessa eventualidade o paciente deve evitar dirigir veículos e operar máquinas perigosas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Em possibilidade de potencialização dos depressores do sistema nervoso central (hipnóticos, anestésicos, álcool, etc.).

Possibilidade de mascarar testes diagnósticos cutâneos com extratos alergênicos. Levar em conta o risco de adição do efeito atropínico, em caso de associação com outras substâncias anticolinérgicas (anti-histaminicos, neurolépticos, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, atropínicos, disopiramida, antidepressivos tricíclicos).

REAÇÕES ADVERSAS:

Às vezes pode ocorrer sonolência diurna, geralmente no inicio do tratamento.

POSOLOGIA:

Via Oral Adulto: 1 comprimido meia hora antes do almoço e 1 comprimido meia hora antes do jantar. Crianças acima de 6 anos até 12 anos:

Meio comprimido meia hora antes do almoço e meio comprimido meia hora antes do jantar.

SUPERDOSAGEM:

Não foram descritos casos de intoxicações com cloridrato de buclizina até o presente. A superdosagem acidental ou voluntária pode teoricamente provocar sinais e sintomas de intoxicação atropínica, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente. A conduta terapêutica na intoxicação por anticolínérgicos inclui emese provocada, lavagem gástrica com solução a 4% de ácido tânico, administração de carvão ativado, e eventual uso de fisostigmina (ou neostigmina), benzodiazepinas, noradrenalinas, respiração assistida e hidratação, na dependência dos sintomas.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, data de fabricação e validade: Vide embalagem externa. Reg. M.S. n° 1.0577.0186.001-3.

Farm. Resp. Dra. Elaine C.M. Pessôa – CRF-SP n° 14.059

BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

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