Princípio ativo: polivitamínico
Apetibê
Polivitamínico e Associações
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral: Frasco contendo 240 mL
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO
Cada colher das de sobremesa (10 mL) contém:
cloridrato de carnitina…………………………………………………………………………………………150,0 mg
L-lisina monocloridrato………………………………………………………………………………………..100,0 mg
ácido-gama-amino-butirico (GABA)…………………………………………………………………………75,0 mg
cloridrato de buclizina…………………………………………………………………………………………5,0 mg
cianocobalamina (vitamina BI 2]………………………………………………………………………….15,0 mcg
nicoíinamida (vitamina PP]…………………………………………………………………………………..10,0 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina Bó)……………………………………………………………………..10,0 mg
cloridrato de tiamina (vitamina BI)……………………………………………………………………………5,0 mg
riboflavina (vitamina B2)……………………………………………………………………………………….1,0 mg
excipientes: simeticone, aroma de abacaxi, aroma de fromboesa, hidróxido de sódio, metilprabeno, propilparabeno, propilenoglicol, goma xantan, sacarina sádico, :crbitol, benzoato de sódio, edetoto de sódio, água purificado q.s.p………………………………………………………………………………………………………10,0 mL
% IDR"
Cianocobalamina
10,00 mg
Adultos 1250,00
Lactente (0 a 6 M)
3750,00
Lactente (7 a 11 M)
3000,00
Crianças (1 a 3 A)
1666,66
Crianças (4 a 6 A)
1250,00
Crianças (7a 10A)
833,33
Nicotinamida
10,00 mg
125,00
500,00
250,00
166,66
125.00
83,33
Piridoxina
1,3 mg
1265,41
8225,00
8225,00
1645,00
1645,00
822,50
Tiamina
5 mg
743,00
2230,00
1436,66
892,00
743,33
495,55
Riboflavina
1,0 mg
153,8
333,33
250,00
200,00
166,66
111,11
*IDR= Ingestão diária recomendada
*IDR calculada sobre a dosagem máxima recomendada para adultos (20) mL e lactentes (5 mL).
INFORMAÇÕES AO PACIENTES
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
APETIBÊ (polivitaminico e associações} é um medicamento que apresenta em sua formulação o cloridrato de buclizina e o cloridrato de carnitina, os quais estimulam o apetite, sendo utilizadas nos casos de carências nutricionais, determinando uma melhora no estado geral do organismo. Informações técnicas
APETIBÊ (polivitaminico e associações) é uma associação orexigena não hormonal que apresenta oção terapêutica sobre a falta de apetite e Fraqueza, com virtual ausência de reações adversas. Está também indicado nos estados carenciais nutricionais. Em sua Formulação, apresenta o estimulante de apetite cloridrato de buclizina; o L-lisina, um aminoácido que atua promovendo o aumento da sintese protéica; o complexo B cujos elementos apresentados atuam nos processos relacionodos com a síntese das proteínas e gaba aumenta o metabolismo cerebral e dos neurônios e promove um aumento na decomposição da glicose.
cloridrato de buclizina: quimicamente é o cloridrato de parabulilbenzil para clorobenzidrildietilenodiamina. É um anti-hislamínico, porém foi identificada uma outra ação que é como estimulante de apetite, produzindo um aumento ponderai. Seu mecanismo de ação está baseado no quadro de hipoglicemia. Este processo levaria a um aumento da captação periférica da glicose, uma diminuição da glicogênese hepática com economia protéica e a anabolização. Além disso, a acentuada solicitação periférica da glicose aumentaria □ circulação pelo "shunl" de hexoses monofosfato e estimula a lipogênese pela geração aumentada da tripiridina nucleotídeo (TPN H), o
que ciumenfaria o apetite e o peso corporal. O clodidrato de buclizina é absorvido imediatamente após a ingestão e tem uma duração de ação de 4 a ó horas. Existe potencial para a sua excreção no leite materno, embora não seja documentada em humanos. Também pode inibir a lactaçõo devido aos seus efeitos anticolinèrgícos.
L-lisina: é um aminoácido essencial e vital para a estrutura de importantes proteínas orgânicas. E necessária para o crescimento, reconstituição dos tecidos e produção de anticorpos, hormônios e enzimas. Além destas, sua função é de metabolizar os ácidos graxos para a produção de energia. No fígado, o metabolismo da lisina livre obtida da diqesíõo de proteínas alimenlares apresenta duas principais vias, que são: a síntese protéica e o catabolismo oxidativo. Sua excreção pode ocorrer através do leite materno e não há evidência cientifica para o uso seguro de lisina durante a lactaçõo. Estudos demonstraram que sua meia-vida de eliminação é menor que 3 horas.
cloridrato de tiamina (vitamina BI): ajuda a liberar energia dos carboidratos, necessário para o bom funcionamento das células nervosas do coração. Auxilia também na formação de hormônios e glóbulos vermelhos. O cloridrato de tiamina (vitamina BI) tem como metabólito ativo o pirofosfato de tiamina, que age no metabolismo dos carboidratos como coenzima na descarboxilação dos alfacetoácidos, como piruvato e a alfaceloglutarato e na utilização da pentose no desvio da hexose monofosfato. A necessidade está relacionada com a velocidade melabólica e é aumentada quando o carboidrato é a fonte de energia. Sua absorção gastrintestinal é dependente de transporte ativo, podendo ser por difusão passiva em grandes concentrações. Sua excreção, quando ultrapassada sua capacidade de absorção, é pela urina.
cloridrato de carnitina: ê importante para a oxidação de ácidos graxos; também facilita o metabolismo aeróbico do carboidrato, aumenta o índice de fosforilação oxidativa e promove a excreção de certos ácidos orgânicos. O cloridrato de carnitina da dieta é absorvido quase completamente no intestino, abundantemente por um mecanismo de transporte salurável; a absorção fracional declina quando a dose oral é aumentada. É transportado para a maioria das células por um mecanismo ativo. Há pouco metabolismo do cloridrato de carnitina e a maior parte é excretado na urina como acilcarnitinas; os túbulos renais usualmente reabsarvem mais que 90% da carnitina não-esteri ficada.
riboflavina (vitamina B2): ajuda a liberar energia dos alimentos, sendo essencial para o crescimento e manutenção do organismo. E vital no metabolismo como coenzimas para flavoproteínas na respiração celular. Sua absorção é intestinal, sendo convertida em flavino mononucleotídeo através da enzima flavoquinaze e, posteriormente, em flavina adenina dinucleolideo, sendo que estos duas formas são ativas. O excedente da riboflavina (vitamina B2)que não foi absorvido, é eliminado intacto pela urina e também pelas bactérias intestinais.
cloridrato de piridoxina (vitamina B6): è importante nas reações de síntese de proteínas e de aminoácidos. Exerce papel no metabolismo como coenzima para transformações melabólicas dos aminoácidos e participa de algumas etapas do metabolismo do triptofano. E fundamental para a atividade normal do cérebro e na formação de glóbulos vermelhos.
Sua absorção ocorre na porção jejunal do tubo gastrintestinal e possui uma meia-vida longa de aproximadamente 15 a 20 dias. Sua excreção é urinária.
cianocobalamina (vitamina B12): é necessária para o desenvolvimento de glóbulos vermelhos e para a manutenção do funcionamento normal do sistema nervoso central.
Participa do metabolismo dos lipídios e carboidratos. Tem a função metabálica do crescimento e replicação das células e manutenção da mielina normal em todo o sistema nervoso central, através das suas coenzimas, metilcobalamina e 5-desoxíadenosilcobalamína. A cianocobalamina (vitamina BI 2) ê absorvida do tubo digestivo, graças ao fator gástrico intrínseco, precisamente na região ileal, onde através do transporte ativo, penetra na circulação. Seu depósito é o fígado, sendo transportado pela transcobalamina II.
metilcobalamina: é necessária para a formação da meíionina a partir da homocisteína. Quando as concentrações da cianocobalamina (vitamina BI 2] são" inadequadas, ocorre uma alteração no meliltetraidrofolato, causando deficiência funcional do ácido fólico intracelular, determinando aumento da deficiência da cianocobalamina (vitamina BI 2).
nicotinamida (vitamina PP): é componente de enzimas responsáveis pela respiração e produção de energia celular. Suo deficiência leva á pelagra, uma síndrome que se manifesta sob forma de dermatite, demência e diarréia. E um metabólito da niacina e é importante nas reações melabólicas, sendo a principal, as reações de oxirredução, essenciais para a respiração tissular. E absorvida em todas as porções do trato intestinal e é distribuída para todos os tecidos. Sua excreção é urinária. GABA: é um complexo de aminoácidos que aumenta o metabolismo cerebral e dos neurônios e promove um aumento na decomposição da glicose. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
APETIBÊ1" (polivitaminico e associações) é um medicamento que estimula o apetite, sendo utilizado nos casos de astenias e carências nutricionais, determinando uma melhora no estado gera! do organismo. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
APETIBÊ- (polivitaminico e associações) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) aos componentes de sua fórmula. Não deve ser administrado no primeiro trimestre de gravidez e em pacientes portadores de doenças hepáticas e renais.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. No caso de uma injestão acidental de altas doses, avise seu médico.
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"Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde." Gravidez e Amamentação
Não deve ser administrado no primeiro trimestre de gravidez.
"Informar ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, ou após o seu término." "Informar ao seu médico se estiver ornamentando." Pacientes e idosos
As mesmas orientações dadas aos adultas dever ser seguidas para pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "Precauções e advertências" e "Contraindicações". Precauções e Advertências
APETIBÊ- (polivitaminico e associações) deve ser administrado somente sob orientação médica durante a lactação, uma vez que o componente cloridrato de buclizina pode inibi-la devido ao seu efeito anticolinérgico. Interações medicamentosas
Pode ocorrer somação de efeitos Iropínicos quando APETIBÊ " (polivitaminico e associações) for administrado concomitantemente com anticolinèrgícos (neurolépticos, antiespasmódicos, antidepressivos tricíclicos)
O cloridrato de piridoxina (vitamina Bó) interage com a levodopa, acelerando o seu metabolismo sistêmico e consequentemente, acarretando uma redução do efeito terapêutico da levodopa na doenças de Parkinson. Isto não acorre se a levodopa estiver associada com inibidores da descarboxilase.
A absorção da cianocobalamina (vitamina BI 2) é diminuída quando a mesma é administrada concomitantemente com cimetidina e outros inibidores de H2 por similaridade. A nicotinamida (vitamina PP) eleva os níveis da carbamazepina, causando moderados efeitos neurológicos, tais como: ataxia, nistagmo e diplopia. A co-administração de nicotinamida e carbamazepina pode ocasionar vômitos também. A L-lisina interage com os aminoglicosídeos, podendo determinar o aumento da toxicidade do aminoglicosideo. COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Agite antes de usar o medicamento
Crianças: 2 a ó anos no máximo (10 mL) em doses fracionadas, antes das principais refeições. Crianças: 7 a 1 4 anos no máximo [15 mL) em doses fracionadas, antes das principais refeições. Adultos: 10 a 20 mL, antes das principais refeições.
Para crianças menores de 2 anos não há esquema posológico estabelecido.
"Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica." "Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento." (vide "Aspecto Físico").
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A presença de riboflavina (vitamina B2) pode provocar uma ligeira coloração amarela na urina, fato que não apresenta importância.
"Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dores abdominais, urticária, prurido generalizado, diarréia e/ou constipacão."
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Medidas de suporte podem ser necessárias, tais como: lavagem gástrica, se necessário e
administração de um emético. Podem ser empregados agentes quelantes e são preconizadas medidas
gerais de suporte visando combater desidratação, acidose e choque.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 1 5DC e 30=C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Reg.MS- 1.0404.0008
Farm.Resp.: Christian Gregory Burgos de Menezes – CRF-SP rr 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-551 Oóó
N- de lote. Data de fabricação, Prazo de validade: Vide cartucho.