C1 – Receituário de controle especial em duas vias

Princípio ativo: nitazoxanidaAnnita
Classe terapêutica dos Antidiarreicos
Princípio ativo Nitazoxanida.

Indicações de Annita

Amebíases ANNITA® está indicado no tratamento da diarréia causada pelo complexo Entamoeba
histolytica/dispar.

Giardíases – ANNITA® está indicado no tratamento da diarréia causada por Giardia lamblia ou
Giardia intestinalis.

Helmintíases ANNITA® é um anti-helmíntico efetivo contra nematódeos, cestódeos e
trematódeos, indicado no tratamento de Enterobius vermiculares, Ascaris lumbricoides,
Strongyloides stercolaris, Ancilostomíase, Trichuris trichiura, Taenia sp, Hymenolepis nana.

ANNITA® está indicado no tratamento do Blastocistis hominis, Balantidium coli, Isospora belli e no
tratamento da diarréia causada por Crysptosporidium parvum (e todas as espécies de
Cryptosporidium de acometimento em humanos).

Advertências

A farmacocinética da nitazoxanida em pacientes com função hepática ou renal comprometida ainda não está estudada. Assim deve ser empregada com cautela em pacientes com doença biliar e hepática, a pacientes com doença renal, e doenças renal e hepática associadas.

Annita® suspensão oral contém açúcar, portanto deve ser ingerida com cautela por
pacientes diabéticos.

Apresentação

Pó para suspensão oral: embalagens contendo pó para 45 e 100ml, após reconstituição.

Comprimido revestido: embalagem com 6 comprimidos.

Composição

Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida……………….. 500 mg
excipientes q.s.p. ……….. 1 comprimido
Cada ml de suspensão reconstituída contém:
nitazoxanida………………..20 mg
veículo q.s.p………………..1 ml

Contraindicações

Annita® está contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade e/ou alergia à nitazoxanida ou aos componentes da fórmula.

Interações Medicamentosas

O uso de Annita® com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela.

Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contra-indicação de uso concomitante com outros medicamentos.

Modo de Uso

ANNITA® suspensão oral e comprimidos revestidos devem ser administrados com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Pó para suspensão oral ANNITA® suspensão oral pode ser administrada a crianças a partir de 12 meses.

Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose 7,5 mg por kg a cada 12 horas, por 3 dias, com alimentos.

Criptosporidíase – em pacientes sem imunodepressão, a posologia indicada é de 7,5 mg por kg a cada 12 horas, por 3 dias consecutivos, com alimentos.

Comprimidos revestidosAnnita comprimidos revestidos pode ser administrado a adultos e crianças acima de 12 anos de idade.

Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose: 500 mg 2 vezes por dia, por 3 dias consecutivos, com alimentos.

Criptosporidíase: em pacientes sem imunodepressão, a posologia indicada é de 1 comprimido de 500 mg, 2 vezes por dia, por 3 dias consecutivos, com alimentos.

Restrições ao Uso durante a Gravidez e a Lactação

Os estudos de alterações do desenvolvimento do embrião ou feto não mostraram que
ANNITA® (nitazoxanida) pudesse levar à mutação.

Os estudos de reprodução em ratos e coelhos com doses de 200 e 201 vezes à dose usual em humanos, respectivamente, não mostraram evidências de risco de toxicidade ou mutação do embrião ou feto. O emprego deste medicamento no período de gravidez e lactação será avaliado pelo médico, que deve considerar o risco x benefício.

Superdosagem

As manifestações são locais, no aparelho digestivo. Pode-se proceder à lavagem gástrica e administrar hidróxido de alumínio com magnésio.

Laboratório

Farmoquímica S.A.

Remédios da mesma Classe Terapêutica

Atalin, Atapec, Biovicerin, Closecs, Colestase

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