Princípios ativos: cumarina, troxerrutinaAngiolot®cumarina
troxerrutina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Drágeas: Embalagem contendo20drágeas.
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
cumarina…….15mg
troxerrutina ……90mg
excipientes q.s.p……….. 1 drágea
(poli(metacrilato de butila-co-metacrilato de dimetilaminoetil-co-metilmetacrilato), poli(acrilato de etila-co-metacrilato de metila-co-cloridratodemetacrilatodetrimetiletilarnônio), sacarose, talco, estearatodemagnésio, lactose, etilcelulose, dióxidodetitânio, gelatina, coranteamarelodetartrazina(FD&Cn°05), gomaarábica, povidona, macrogol, carbonatodecálcio, ceradecarnaúbaeceradeabelha).
®INFORMAÇÕES AO PACIENTE
-Angiolol®aluanolralamenlodasmanifeslaçõesdainsuficiênciavenosacrônica,funcionaleorgânicadosmembrosinferiores. -Conservaremtemperatura ambienle(15° a30° C).Prolegerdaluzeumidade.
-Prazodevalidade:
VIDECARTUCHO. Nãousemedicamenlocomoprazodevalidadevencido; poderáocorrerdiminuiçãodoseuefeilo terapêutico.
– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamenlando". A prescrição de Angiolot® na gravidez deve ser feita somente pelo seu médico. O uso durante o primeiro trimestre de gestaçãorequeravaliaçãomédicadarelaçãorisco/benefício.
-"Sigaaorientaçãodoseumédico, respeitandosempreoshorários, asdoseseaduraçãodotratamento". -Angiolot®podeseringeridocombebidasealimentos.
– "Nãointerromperotratamentosemoconhecimentodoseumédico".
– Angiolot® contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C n° 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quaisasma brônquica,especialmenteempessoasalérgicasaoácidoacetilsalicílico.
-"Informeseumédicooaparecimentodereaçõesdesagradáveis, taiscomo: vermelhidãodapele, distúrbiosgastrintestinaisecefaléia".
– "ATENÇÃO: este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em portadoresde Diabetes".
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
– NãoadminislrarAngiolol®junlamenlecom medicamenlosqueprejudicamafunçãohepálica, pois podelevaraoaumenlodepossíveis reações hepáticas.
– Angiolot® está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade à droga ou a qualquer outro componente da fórmula. É conlra-indicadoparaportadoresdehepatopatiasgravesouprogressas.
-"Informeseumédicosobrequalquermedicamentoqueestejausandoantesdoinícioouduranteotratamento".
-"NÃOTOMEMEDICAMENTOSEMOCONHECIMENTODOSEUMÉDICO,PODESERPERIGOSOPARAASUASAÚDE". ® INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Angiolot® promove a inibição da formação de edemas inflamatórios locais. Acelera a regeneração dos capilares no tecido lesado e melhora a circulação da rede capilar, prevenindo lesões e aumentando o fluxo sangüíneo. Atua na vasoconstrição, normalizando a circulaçãosangüíneaelinfática.
Melhora da microcirculação, efeito protetor do endolélio e hemodinâmico: os agentes cumarina e troxerrutina contidos no Angiolot® apresentam efeito protetor do endolélio capilar, melhorando a capacidade do fluxo sangüíneo através de ações hemodinâmicas e antitrombóticas. Com isso, aexsudaçãodeplasmaparaointerstícioédiminuída. Obtêm-se, assim, melhoradofluxocapilardemonstrado especialmente pela troxerrutina, para a flexibilidade dos erilrócilos. No caso de insuficiência venosa crônica, oblêm-se diminuição da adesão de leucócitos, que danifica as paredes capilares e causa inflamações, assim como da agregação de trombócitos, o que entre outros, éocentrodosprocessospatológicos.
Efeito anliedemaloso, anliflogíslico, protetor de tecido e linfocinélico: A cumarina contida no Angiolot® estimula o efeito proleolílico dos macrófagos, emedemaslocaisricosemproteínas. Comaproteóliseocorreumarápidaremissãodosedemasedoprocessoinflamatório, pois a proteína do edema, responsável pela retenção de água inlerslicial, causadora e relenlora do processo inflamalório é dividida em pequenas frações de moléculas que são transportadas através dos capilares sangüíneos e linfáticos, obtendo-se um aumento da capacidade de transporte linfático, pelo visível efeito linfocinético da cumarina e troxerrutina. A inflamação aguda é influenciada pela cumarina, assim como é influenciada pelos antiflogísticos clássicos. Os mecanismos de ação básicos podem ser considerados comprovados: a inibição do "respiralory bursl" de leucócilos ativados pela cumarina e pela troxerrutina e as propriedades captadoras, especialmente da cumarina elambém dalroxerrulina, em relação a espécies reativas de oxigênio, exercem um papel importante e inibem omelabolismodeproslaglandinaeleucolrieno.Afibrosedolecidoafelado,quedelerminaoprocessolerminaldadoença, édiminuída. O aumenlodaproleóliseinlerslicial, junlamenlecomainfluênciado"respiralorybursl" em leucócilos alivadosenacaplaçãoderadicais superóxidos, promovidos pelos dois agentes, formam o núcleo dos efeitos antiedematosos, antiflogísticos, protetores das paredes capilares, prevenindoaformaçãodetecidofibrótico. Acombinaçãocumarinaetroxerrutina, atravésdoefeitohemodinâmico, promovea melhoriadaperfusãosangüíneaelinfática.
A cumarina é rapidamente absorvida e biotransformada, após administração oral. Seu principal metabólito ativo, 7-hidroxicumarina, possui um tempo de meia-vida de alguns minutos. O metabólito principal é ligado ao ácido glicurônico e eliminado na urina. A biodisponibilidade plasmática da cumarina, após administração de 6 drágeas de Angiolot®, é de 84% comparada com a administração intravenosade90mg.
A cumarina é hidroxilada rapidamente. A biodisponibilidade do melabólilo (7-hidroxicumarina) após administração oral, em comparação com a administração inlravenosa, éde 120,6%, comprovandoqueoAngiolol®é completamente absorvido, equeabiodisponibilidadedos alivos está assegurada. Aproximadamente 10%detroxerrutina é absorvida após administração oral, sendo eliminada em sua maior parte pela bile, e uma parte eliminada via renal. Após a biotransformação não surgem os metabólitos conhecidos da rutina, especialmente a quercetina. O tempodemeia-vida éde várias horas.
INDICAÇ ÕES
Angiolot* é indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas, decorrentes de processos inflamatórios, estases linfáticas, edemas ricos em albumina e lesões tissulares, agindo em todas as ocorrências de estases venosas e linfáticas associadas a inflamações, rubor dor e edemas.
É indicado para: síndromes varicosas, varizes, hemorróidas, úlceras das pernas, flebites, periflebites, tromboflebites, síndromes pós-Ilebíticas, linfadenites, linfedemas, arterites, braquialgias, cervicalgias e lombalgias. Profilaxia da trombose pré e pós-operatória e na gravidez.
CONTRA-INDICAÇÕES
ANGIOLOT® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO FÁRMACO OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. PARA PACIENTES PORTADORES DE HEPATOPATIAS GRAVES OU PROGRESSAS.
PRECAUÇÕES
O uso durante o primeiro trimestre de gravidez requer avaliação médica da relação risco/benefício. O uso de doses altas (mais de 3 drágeas ao dia) de Angiolot®, em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração), deve ser acompanhado de avaliaçãomédicacriteriosadafunçãohepática.O usodomedicamentodeveserinterrompidoe omédicoinformado, sehouver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou globo ocular.
"ATENÇÃO: este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes".
– Angiolot® contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C n° 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
quais asma brônquica,especialmenteempessoasalérgicas salicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não administrar Angiolot® juntamente com medicamentos que prejudicam a função hepática, pois pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.
REAÇÕESADVERSAS
Têm sido relatados casos de rubor (vermelhidão), cefaléia. Casos isolados de hepatite acompanhados ou não de icterícia foram relatados, e os mesmos foram reversíveis após a interrupção do tratamento. Houve casos isolados de doenças gastrintestinais. Elevações eventuais das enzimas hepáticas (transaminases séricas, gama-glutamil transpeptidases) podem ocorrer durante o períodoinicialdotratamento,asquaisdiminuemcomadescontinuaçãodotratamento.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
Elevações eventuais das enzimas hepáticas (transaminases séricas, gama-glutamil transpeptidases) podem ocorrer, principalmente
duranteoperíodoinicialdotratamento, osquaisdiminuemcomadescontinuaçãodousodoproduto.
A coagulação sangüínea não é influenciada por Angiolot®, não havendo necessidadede controles hematológicos.
POSOLOGIA
Os estudos clínicos recentes têm demonstrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre 1 e 6 drágeas (2 drágeas, 3 vezes aodia).
A posologia média recomendada éde 1 drágea, 3 vezes aodia. Qualquer mudança nestaposologiaficará a critério médico.
SUPERDOSE
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
PACIENTESIDOSOS
Ousoempacientesidosos(acimade60anos)requerprescriçãoeacompanhamentomédico.
Registro M.S. n° 1.0465.0248 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor. UoUU 7/ 7 7 YUU
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 www.neoquimica.com.br C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira