Princípio ativo: tribulus terrestris
ANDROSTEN
Tribulus terrestris, Zigophyllaceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes aéreas.
NOMENCLATURA POPULAR
Tribulus.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos – Extrato seco das partes aéreas de Tribulus terrestris 94 mg – Embalagem com 1 ou 2 blísteres contendo 15 comprimidos cada.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de Tribulus terrestris……….94 mg*;
excipientes q.s.p………….1 comprimido.
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, copovidona, hipromelose, polietile-noglicol, polivinilpirrolidona, dióxido de titânio e laca FD & C indigotina)
*equivalente a 37,6 mg de protodioscina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Androsten® é indicado para melhora do desequilíbrio hormonal e aumento da produção de espermatozoides em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Androsten® possui como princípio ativo a protodioscina, a qual realiza as seguintes ações no organismo:
Eleva os níveis de deidroepiandrosterona (DHEA);
Simula a ação da enzima 5-a-redutase, a qual converte a testos-terona na sua forma ativa dehidrotestosterona (DHT). O DHT possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.
Estimula as células germinativas e de Sertoli, resultando no aumento na produção de espermatozoides em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des-continuar o uso e consultar o médico.
Interações medicamentosas
O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode potencializar o seu efeito.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Comprimidos de cor azul.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Posologia
Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.
A dose diária não deve ultrapassar a três comprimidos ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas
Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição médica.
MS: 1.1860.0070
Farmacêutica resp.: Dra. Anny M. Trentini CRF-PR n° 4081.
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira. *
Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 26/08/2013
Cód. 500003141 / 13-00 / AR010813 / 210x190mm